Intervalo de tempo após esvaziamento gástrico e qualidade da limpeza intestinal
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Correlação entre o intervalo de tempo após o esvaziamento gástrico com a avaliação ultrassonográfica e a qualidade da limpeza intestinal em pacientes submetidos à colonoscopia indolor: um ensaio randomizado, prospectivo e controlado
O objetivo deste [ensaio clínico] é [explorar o equilíbrio entre o tempo de espera para o preparo intestinal após o esvaziamento gástrico e a qualidade do preparo intestinal.] em [pacientes com colonoscopia indolor]. As principais questões que pretende responder são:
[se o estômago está vazio ou não 2 horas após terminar de beber 1,5 L de solução de MgSO4 dentro de 2 horas] [se a qualidade do preparo intestinal dos pacientes é superior em um período de 2-4 horas após terminar de beber 1,5 L de solução de MgSO4 ] Os participantes serão solicitados a terminar a última dose de solução de 1,5 L de MgSO4 dentro de 2 horas e receberão avaliação gástrica por ultrassom imediatamente 2 ou 4 horas após terminar de beber a solução de MgSO4 em um intervalo de tempo de 15 minutos até que o estômago esteja vazio. Assim que o estômago estiver vazio, os pacientes recebem uma colonoscopia indolor dentro de 2 horas ou 2-4 horas.
Os pesquisadores irão comparar [pacientes que recebem colonoscopia indolor dentro de 2 horas ou 2-4 horas após terminarem de beber 1,5 L de solução de MgSO4] para ver se [a qualidade do preparo intestinal dos pacientes é superior em um período de 2 horas].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os indivíduos fizeram dieta leve no dia anterior ao exame e jejuaram após as 19h da noite anterior ao exame.
Foi adotado um esquema de limpeza intestinal segmentado de 3L de MgSO4: 1,5L foi tomado uma noite antes do exame; No dia do exame foi tomada a segunda dose de 1,5L e finalizada em 2 horas.
O método de medicação foi orientado por profissionais da equipe de enfermagem.
Todos os indivíduos foram instruídos a realizar atividades apropriadas durante a administração do limpador intestinal para promover a excreção.
Os pacientes foram divididos em dois grupos (grupo A e grupo B) utilizando o método de tabela de números aleatórios.
Os pacientes do grupo A realizaram ultrassonografia gástrica a cada 15 minutos, 2 horas imediatamente após tomarem a última dose da solução de MgSO4.
Nesse período, se a ultrassonografia gástrica mostrasse que o paciente estava com o “estômago vazio”, a colonoscopia indolor foi realizada em até 2 horas com o estômago vazio.
Se a ultrassonografia gástrica ainda mostrasse “estômago cheio” às 4h, o paciente era abandonado, mas a avaliação ultrassonográfica gástrica continuava até que o estômago estivesse vazio.
Os pacientes do grupo B receberam ultrassonografia gástrica a cada 15 minutos, 4 horas imediatamente após a ingestão da última dose da solução de MgSO4 no dia do exame, e a colonoscopia deveria ser concluída dentro de 4-6 horas após a ingestão da solução de MgSO4 se a ultrassonografia gástrica mostrasse que o paciente tinha um "Estômago vazio".
Se a ultrassonografia gástrica ainda mostrar “estômago cheio” às 6h, ele é eliminado, mas continuando a realizar ultrassonografia gástrica a cada 15min até que o “estômago estivesse vazio”.
Todos os pacientes receberam anestesia geral pelo mesmo anestesista sênior, utilizando propofol 2 mg/kg e remifentanil 0,2 ug/kg.
O valor do BIS da profundidade da anestesia foi controlado na faixa de 40-60, e propofol e remifentanil foram adicionados conforme necessário.
O mesmo gastroenterologista-chefe realizou a colonoscopia e avaliou a qualidade da limpeza intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1.Pacientes que recebem colonoscopia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas e pulmonares graves que não toleram anestesia ou gastroenteroscopia
- constipação crônica
- história de cirurgia gástrica ou intestinal
- diabetes, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: colonoscopia dentro de 2-4 horas
Os pacientes receberam avaliação gástrica ultrassonográfica a cada 15 minutos, 2 horas imediatamente após tomarem a última dose da solução de MgSO4.
Nesse período, se a avaliação ultrassonográfica gástrica mostrasse que o paciente estava com “estômago vazio”, a colonoscopia indolor foi realizada em até 2 horas com o estômago vazio.
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Os pacientes receberam exame de ultrassom gástrico a cada 15 minutos, 2 ou 4 horas imediatamente após tomarem a última dose da solução de MgSO4 no grupo A ou B, respectivamente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: colonoscopia dentro de 4-6 horas
Os pacientes receberam avaliação gástrica ultrassonográfica a cada 15 minutos, 4 horas imediatamente após a ingestão da última dose da solução de MgSO4 no dia do exame, e a colonoscopia deveria ser concluída dentro de 4-6 horas após a ingestão da solução de MgSO4 se a avaliação ultrassonográfica gástrica mostrasse que o paciente apresentava "vazio". estômago".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de estômago cheio após terminar a solução de MgSO4 sob diferentes tempos de espera
Prazo: 2 ou 4 horas após terminar de tomar a solução de MgSO4
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registrando a frequência total do estômago usando ultrassom gástrico
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2 ou 4 horas após terminar de tomar a solução de MgSO4
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Escala de qualidade do preparo intestinal de Boston
Prazo: cinco minutos após terminar o exame de colonoscopia
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Usando a escala de qualidade do preparo intestinal de Boston: pontuação 3, a faixa de limpeza intestinal é superior a 90%, nenhum resíduo fecal, visão clara ou existe apenas algum líquido claro; 2 pontuação, A faixa de limpeza intestinal foi de 75% a 90%, restando apenas uma pequena quantidade de resíduo intestinal ou água fecal, o que não afetou o exame e a observação; 1 pontuação, resíduo fecal ou água fecal existe em mais segmentos intestinais e pode continuar a entrar no cristalino após enxaguar com água; Pontuação 0: Há mais resíduos fecais na cavidade intestinal e é impossível continuar o exame.
De acordo com os critérios de pontuação acima, a limpeza intestinal do cólon esquerdo, cólon transverso e cólon direito foram pontuadas respectivamente.
A pontuação total ≥6 foi considerada bom preparo intestinal.
A pontuação total < 6 pontos foi considerada como mau preparo intestinal.
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cinco minutos após terminar o exame de colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de intubação do íleo durante a realização da colonoscopia
Prazo: durante a realização da colonoscopia
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taxa de registro de intubação do íleo
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durante a realização da colonoscopia
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a taxa de detecção de pólipo e adenoma durante a realização da colonoscopia
Prazo: durante a realização da colonoscopia
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registrando a taxa de detecção de pólipo e adenoma
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durante a realização da colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lee J, Kim TO, Seo JW, Choi JH, Heo NY, Park J, Park SH, Yang SY, Moon YS. Shorter waiting times from education to colonoscopy can improve the quality of bowel preparation: A randomized controlled trial. Turk J Gastroenterol. 2018 Jan;29(1):75-81. doi: 10.5152/tjg.2018.17467.
- Tooson JD, Gates LK Jr. Bowel preparation before colonoscopy. Choosing the best lavage regimen. Postgrad Med. 1996 Aug;100(2):203-4, 207-12, 214. doi: 10.3810/pgm.1996.08.59.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY20230428-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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