Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdsinterval na maaglediging en kwaliteit van darmreiniging

12 december 2025 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Correlatie tussen tijdsinterval na maaglediging met echografie en kwaliteit van darmreiniging bij patiënten die pijnloze colonoscopie ondergaan: een gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie

Het doel van deze [klinische studie] is om [het evenwichtstijdstip te onderzoeken tussen de wachttijd voor darmvoorbereiding na maaglediging en de kwaliteit van de darmvoorbereiding.] bij [patiënten met pijnloze colonoscopie]. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

[of de maag leeg is of niet 2 uur na het drinken van 1,5 liter MgSO4-oplossing binnen 2 uur] [of de kwaliteit van de darmvoorbereiding van de patiënt superieur is in een tijdsperiode van 2-4 uur na het drinken van 1,5 liter MgSO4-oplossing ] Aan de deelnemers wordt gevraagd [om de laatste dosis van 1,5 l MgSO4-oplossing binnen 2 uur af te ronden en onmiddellijk 2 of 4 uur na het beëindigen van het drinken van MgSO4-oplossing een echografie van de maag te ontvangen, met een tijdsinterval van 15 minuten, totdat de maag leeg is. Zodra de maag leeg is, krijgen patiënten binnen 2 uur of 2-4 uur een pijnloze colonoscopie.

Onderzoekers zullen [patiënten die pijnloze colonoscopie ondergaan binnen 2 uur of 2-4 uur na het drinken van 1,5 liter MgSO4-oplossing] vergelijken om te zien of [de kwaliteit van de darmvoorbereiding van de patiënt superieur is in een tijdsperiode van binnen 2 uur].

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen aten de dag vóór het onderzoek een licht dieet en vastten de avond vóór het onderzoek na 19.00 uur. Er werd een gesegmenteerd darmreinigingsregime van 3 liter MgSO4 toegepast: 1,5 liter werd één nacht vóór het onderzoek ingenomen; Op de dag van het onderzoek werd de tweede dosis van 1,5 liter ingenomen en binnen 2 uur klaar. De medicatiemethode werd begeleid door professioneel verplegend personeel. Alle proefpersonen kregen de instructie om tijdens de toediening van het darmreinigingsmiddel passende activiteiten te ondernemen om de uitscheiding te bevorderen. Patiënten werden verdeeld in twee groepen (groep A en groep B) met behulp van de tabel met willekeurige getallen. Patiënten in groep A kregen elke 15 minuten een echografie van de maag, 2 uur onmiddellijk na inname van de laatste dosis MgSO4-oplossing. Tijdens deze periode, als uit de maag-echografie bleek dat de patiënt een "lege maag" had, werd binnen 2 uur een pijnloze colonoscopie uitgevoerd terwijl de maag leeg was. Als de maag-echografie na 4 uur nog steeds een "volle maag" vertoonde, werd de patiënt in de steek gelaten, maar de maag-echografie ging door totdat de maag leeg was. De patiënten in groep B kregen iedere 15 minuten en 4 uur een echografie van de maag onmiddellijk na inname van de laatste dosis MgSO4-oplossing op de onderzoeksdag, en de colonoscopie moest binnen 4-6 uur na inname van de MgSO4-oplossing worden voltooid als uit de echografie van de maag bleek dat de patiënt een "lege maag". Als de maag-echografie om 6 uur nog steeds een "volle maag" laat zien, wordt deze geëlimineerd, maar wordt elke 15 minuten een maag-echografie uitgevoerd totdat de "maag leeg" is. Alle patiënten kregen algemene anesthesie door dezelfde senior anesthesioloog, waarbij gebruik werd gemaakt van propofol 2 mg/kg en remifentanil 0,2 ug/kg. De BIS-waarde van de anesthesiediepte werd gecontroleerd binnen het bereik van 40-60, en indien nodig werden propofol en remifentanil toegevoegd. Dezelfde hoofdgastro-enteroloog voerde de colonoscopie uit en beoordeelde de kwaliteit van de darmreiniging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.Patiënten die een electieve colonoscopie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige hart- en longziekten die geen anesthesie of gastro-enteroscopie kunnen verdragen
  2. chronische constipatie
  3. geschiedenis van maag- of darmchirurgie
  4. suikerziekte, de ziekte van Parkinson, beroerte,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: colonoscopie binnen 2-4 uur
Patiënten kregen elke 15 minuten een echografie van de maag, 2 uur onmiddellijk na inname van de laatste dosis MgSO4-oplossing. Tijdens deze periode, als uit de echografie van de maag bleek dat de patiënt een "lege maag" had, werd binnen 2 uur een pijnloze colonoscopie uitgevoerd terwijl de maag leeg was.
Ander: Na echografie van de maag om er zeker van te zijn dat de maag leeg was, werd binnen 2 uur een pijnloze colonoscopie uitgevoerd
Patiënten kregen elke 15 minuten een echografie van de maag, 2 of 4 uur, onmiddellijk na inname van de laatste dosis MgSO4-oplossing in respectievelijk groep A of B.
Andere namen:
  • Echografie van de maag
Geen tussenkomst: colonoscopie binnen 4-6 uur
De patiënten kregen elke 15 minuten en 4 uur een echografie van de maag, onmiddellijk na inname van de laatste dosis MgSO4-oplossing op de onderzoeksdag, en de colonoscopie moest binnen 4-6 uur na inname van de MgSO4-oplossing worden voltooid als uit de echografie van de maag bleek dat de patiënt een ‘lege’ maag had. maag".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volle maagsnelheid na het beëindigen van de MgSO4-oplossing onder verschillende wachttijden
Tijdsspanne: 2 of 4 uur na het beëindigen van de inname van de MgSO4-oplossing
registratie van de volledige maagfrequentie met behulp van maag-echografie
2 of 4 uur na het beëindigen van de inname van de MgSO4-oplossing
Boston kwaliteitsschaal voor darmvoorbereiding
Tijdsspanne: vijf minuten na het beëindigen van het colonoscopieonderzoek
Met behulp van de Boston-kwaliteitsschaal voor darmvoorbereiding: score 3, het bereik van de darmreiniging is meer dan 90%, er zijn geen fecale resten, helder zicht of er is alleen wat heldere vloeistof aanwezig; 2 score, het bereik van de darmreiniging was 75% tot 90%, er bleef slechts een kleine hoeveelheid darmresidu of fecaal water achter, wat geen effect had op het onderzoek en de observatie; 1 score, fecaal residu of fecaal water bestaat in meer darmsegmenten en kan na spoelen met water de lens blijven binnendringen; Score 0: Er zitten meer ontlastingsresten in de darmholte en het onderzoek kan niet worden voortgezet. Volgens de bovenstaande scorecriteria werd respectievelijk de darmreinheid van het linker colon, het transversale colon en het rechter colon beoordeeld. De totaalscore ≥6 werd als een goede darmvoorbereiding beschouwd. Bij een totaalscore < 6 punten werd er van uitgegaan dat de darmvoorbereiding slecht was.
vijf minuten na het beëindigen van het colonoscopieonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van ileum-intubatie tijdens het uitvoeren van colonoscopie
Tijdsspanne: tijdens het uitvoeren van colonoscopie
registratiesnelheid van ileum-intubatie
tijdens het uitvoeren van colonoscopie
het detectiepercentage van poliepen en adenomen tijdens het uitvoeren van colonoscopie
Tijdsspanne: tijdens het uitvoeren van colonoscopie
het registreren van het detectiepercentage van poliepen en adenomen
tijdens het uitvoeren van colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20230428-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren