Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaväli mahalaukun tyhjennyksen jälkeen ja suolen puhdistuksen laatu

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ultraäänitutkimuksella mahalaukun tyhjennyksen jälkeisen aikavälin ja kivuttoman kolonoskopian suorittaneiden potilaiden suolen puhdistuksen laadun välinen korrelaatio: satunnaistettu, tuleva, kontrolloitu tutkimus

Tämän [kliinisen tutkimuksen] tavoitteena on [tutkia tasapainoaikaa mahalaukun tyhjennyksen jälkeisen suolen valmistelun odotusajan ja suolen valmistelun laadun välillä.] [potilailla, joilla on kivuton kolonoskopia]. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

[onko mahalaukku tyhjä vai ei 2 tuntia sen jälkeen, kun 1,5 l MgSO4-liuosta on juotu 2 tunnin sisällä] [onko potilaan suolen valmistuksen laatu parempi 2-4 tunnin aikana 1,5 litran MgSO4-liuoksen juomisen lopettamisen jälkeen ] Osallistujia [ pyydetään lopettamaan viimeinen annos 1,5 litraa MgSO4-liuosta 2 tunnin sisällä ja he saavat mahalaukun ultraääniarvioinnin välittömästi 2 tai 4 tunnin kuluttua MgSO4-liuoksen juomisen lopettamisesta 15 minuutin välein, kunnes maha on tyhjä. Heti kun mahalaukku on tyhjä, potilaat saavat kivuttoman kolonoskopian 2 tunnin tai 2–4 tunnin kuluessa.

Tutkijat vertaavat [potilaat, jotka saavat kivutonta kolonoskopiaa 2 tunnin sisällä tai 2–4 tunnin kuluessa 1,5 litran MgSO4-liuosta juomisen jälkeen] nähdäkseen, onko [potilaiden suolen valmistuksen laatu parempi 2 tunnin sisällä].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt söivät kevyttä ruokavaliota tutkimusta edeltävänä päivänä ja paastosivat tutkimusta edeltävänä iltana klo 19.00 jälkeen. Otettiin käyttöön segmentoitu suolen puhdistusohjelma 3 litralla MgS04:a: 1,5 litraa otettiin yksi yö ennen tutkimusta; Tutkimuspäivänä otettiin toinen 1,5 litran annos ja se lopetettiin 2 tunnin sisällä. Lääkitysmenetelmää ohjasi ammattitaitoinen hoitohenkilökunta. Kaikkia koehenkilöitä neuvottiin suorittamaan asianmukaisia ​​toimintoja suoliston puhdistusaineen antamisen aikana erittymisen edistämiseksi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B) satunnaislukutaulukkomenetelmällä. Ryhmän A potilaat saivat mahalaukun ultraäänitutkimuksen 15 minuutin välein 2 tunnin välein välittömästi viimeisen MgSO4-liuoksen annoksen ottamisen jälkeen. Tänä aikana, jos mahalaukun ultraääni osoitti, että potilaalla oli "tyhjä vatsa", ja kivuton kolonoskopia tehtiin 2 tunnin sisällä mahalaukun ollessa tyhjä. Jos mahan ultraääni osoitti vielä 4 tunnin kohdalla "vatsa täynnä", potilas hylättiin, mutta mahalaukun ultraäänitutkimusta jatkettiin, kunnes maha oli tyhjä. Ryhmän B potilaat saivat mahalaukun ultraäänitutkimuksen 15 minuutin 4 tunnin välein välittömästi tutkimuspäivän viimeisen MgSO4-annoksen ottamisen jälkeen, ja kolonoskopia oli suoritettava 4-6 tunnin kuluessa MgSO4-liuoksen ottamisesta, jos mahalaukun ultraääni osoitti, että potilaalla oli "tyhjä vatsa". Jos mahalaukun ultraääni osoittaa vielä 6 tunnin kohdalla "vatsa täynnä", se eliminoidaan, mutta mahalaukun ultraäänitutkimusta jatketaan 15 minuutin välein, kunnes "vatsa oli tyhjä". Kaikki potilaat saivat yleisanestesian samalta vanhemmalta anestesiologilta käyttämällä propofolia 2 mg/kg ja remifentaniilia 0,2 ug/kg. Anestesian syvyyden BIS-arvo säädettiin välillä 40-60 ja propofolia ja remifentaniilia lisättiin tarpeen mukaan. Sama päägastroenterologi teki kolonoskopian ja arvioi suoliston puhdistuksen laadun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka saavat elektiivistä kolonoskopiaa yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikeita sydän- ja keuhkosairauksia, jotka eivät siedä anestesiaa tai gastroenteroskopiaa
  2. krooninen ummetus
  3. maha- tai suolistoleikkaushistoria
  4. diabetes, Parkinsonin tauti, aivohalvaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kolonoskopia 2-4 tunnin sisällä
Potilaat saivat mahalaukun ultraäänitutkimuksen 15 minuutin välein 2 tunnin välein välittömästi viimeisen MgSO4-liuoksen annoksen ottamisen jälkeen. Tänä aikana, jos mahalaukun ultraääniarviointi osoitti, että potilaalla oli "tyhjä vatsa", ja kivuton kolonoskopia tehtiin 2 tunnin sisällä mahalaukun ollessa tyhjä.
Potilaat saivat mahalaukun ultraäänitutkimuksen 15 minuutin välein 2 tai 4 tunnin välein välittömästi viimeisen MgSO4-liuoksen annoksen ottamisen jälkeen ryhmässä A tai B.
Muut nimet:
  • Mahalaukun ultraäänitutkimus
Ei väliintuloa: kolonoskopia 4-6 tunnin sisällä
Potilaat saivat mahalaukun ultraääniarvioinnin 15 minuutin välein 4 tunnin välein välittömästi tutkimuspäivän viimeisen MgSO4-annoksen ottamisen jälkeen, ja kolonoskopia oli suoritettava 4-6 tunnin kuluessa MgSO4-liuoksen ottamisesta, jos mahalaukun ultraäänitutkimus osoitti, että potilaalla oli "tyhjä". vatsa".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täyteen vatsaan MgSO4-liuoksen lopettamisen jälkeen eri odotusajoilla
Aikaikkuna: 2 tai 4 tuntia MgSO4-liuoksen ottamisen jälkeen
koko mahalaukun lyöntitiheyden tallennus mahalaukun ultraäänellä
2 tai 4 tuntia MgSO4-liuoksen ottamisen jälkeen
Bostonin suolen valmistuksen laatuasteikko
Aikaikkuna: viisi minuuttia kolonoskopiatutkimuksen päättymisen jälkeen
Bostonin suolen valmistuksen laatuasteikolla: 3 pistettä, suolen puhdistusalue on yli 90 %, ulostejäämiä ei ole, näkö on kirkas tai vain kirkasta nestettä on olemassa; 2 pisteet, Suolen puhdistusalue oli 75 % - 90 %, jäljelle jäi vain pieni määrä suolistojäämiä tai ulostevettä, millä ei ollut vaikutusta tutkimukseen ja havainnointiin; 1 piste, ulostejäämiä tai ulostevettä esiintyy useammissa suolen osissa, ja ne voivat edelleen päästä linssiin vedellä huuhtelun jälkeen; 0 pisteet: Suolistoontelossa on enemmän ulostejäämiä, eikä tutkimusta voida jatkaa. Yllä olevien pisteytyskriteerien mukaan vasemman paksusuolen, poikittaisen paksusuolen ja oikean paksusuolen suolen puhtaus pisteytettiin vastaavasti. Kokonaispistemäärää ≥6 pidettiin hyvänä suoliston valmisteluna. Kokonaispisteet < 6 pistettä katsottiin, että suolen valmistelu oli huono.
viisi minuuttia kolonoskopiatutkimuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkyräsuolen intubaationopeus kolonoskopiaa suoritettaessa
Aikaikkuna: kolonoskopiaa tehdessään
sykkyräsuolen intuboinnin tallennusnopeus
kolonoskopiaa tehdessään
polyypin ja adenooman havaitsemisnopeus kolonoskopiaa suoritettaessa
Aikaikkuna: kolonoskopiaa tehdessään
tallentaa polyypin ja adenooman havaitsemisnopeuden
kolonoskopiaa tehdessään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20230428-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa