Временной интервал после опорожнения желудка и качество очищения кишечника
12 декабря 2025 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Корреляция между временным интервалом после опорожнения желудка с ультразвуковой оценкой и качеством очищения кишечника у пациентов, перенесших безболезненную колоноскопию: рандомизированное проспективное контролируемое исследование
Целью этого [клинического исследования] является [изучение временного баланса между временем ожидания подготовки кишечника после опорожнения желудка и качеством подготовки кишечника.] у [пациентов с безболезненной колоноскопией]. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
[пуст ли желудок или нет через 2 часа после окончания питья 1,5 л раствора MgSO4 в течение 2 часов] [является ли качество подготовки кишечника больным превосходным в течение 2-4 часов после окончания питья 1,5 л раствора MgSO4 ] Участников [ попросят принять последнюю дозу 1,5 л раствора MgSO4 в течение 2 часов и пройти ультразвуковое исследование желудка сразу через 2 или 4 часа после окончания приема раствора MgSO4 с интервалом в 15 минут, пока желудок не опорожнится. Как только желудок опорожняется, больным проводят безболезненную колоноскопию в течение 2 часов или 2-4 часов.
Исследователи будут сравнивать [пациентов, прошедших безболезненную колоноскопию в течение 2 часов или 2-4 часов после окончания приема 1,5 л раствора MgSO4], чтобы увидеть, превосходит ли [качество подготовки кишечника пациентов за период времени в пределах 2 часов].
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все испытуемые соблюдали легкую диету за день до исследования и голодали после 19:00 в ночь перед исследованием.
Был принят сегментарный режим очищения кишечника 3 л MgSO4: 1,5 л принималось за ночь до исследования; В день обследования была принята вторая доза объемом 1,5 л, которая закончилась в течение 2 часов.
Метод лечения проводился под руководством профессионального медперсонала.
Всем субъектам было дано указание предпринимать соответствующие действия во время введения очистителя кишечника для стимулирования выведения.
Пациенты были разделены на две группы (группу А и группу Б) методом таблицы случайных чисел.
Пациентам группы А проводили ультразвуковое исследование желудка каждые 15 минут через 2 часа сразу после приема последней дозы раствора MgSO4.
В этот период, если УЗИ желудка показало, что у пациента «пустой желудок», и безболезненную колоноскопию проводили в течение 2 часов при пустом желудке.
Если УЗИ желудка все еще показывало «полный желудок» через 4 часа, пациента прекращали, но ультразвуковое исследование желудка продолжалось до тех пор, пока желудок не опустеет.
Пациенты группы Б проходили ультразвуковое исследование желудка каждые 15 минут через 4 часа сразу после приема последней дозы раствора MgSO4 в день обследования, а колоноскопию необходимо было завершить в течение 4-6 часов после приема раствора MgSO4, если УЗИ желудка показало наличие у пациента "пустой желудок".
Если УЗИ желудка по-прежнему показывает «полный желудок» через 6 часов, его исключают, но продолжают проводить УЗИ желудка каждые 15 минут до тех пор, пока «желудок не станет пустым».
Все пациенты получали общую анестезию одним и тем же старшим анестезиологом с использованием пропофола 2 мг/кг и ремифентанила 0,2 мкг/кг.
Значение BIS глубины анестезии контролировали в диапазоне 40-60, при необходимости добавляли пропофол и ремифентанил.
Тот же главный гастроэнтеролог проводил колоноскопию и оценивал качество очистки кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1.Пациенты, получающие плановую колоноскопию под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца и легких, которые не переносят анестезию или гастроэнтероскопию.
- хронический запор
- история операций на желудке или кишечнике
- диабет, болезнь Паркинсона, инсульт,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: колоноскопия в течение 2-4 часов
Пациентам проводилось ультразвуковое исследование желудка каждые 15 минут через 2 часа сразу после приема последней дозы раствора MgSO4.
В этот период, если УЗИ желудка показало, что у пациента «пустой желудок», и безболезненная колоноскопия проводилась в течение 2 часов при пустом желудке.
|
Пациенты проходили ультразвуковое исследование желудка каждые 15 минут через 2 или 4 часа сразу после приема последней дозы раствора MgSO4 в группе А или Б соответственно.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: колоноскопия в течение 4-6 часов
Пациентам проводилось ультразвуковое исследование желудка каждые 15 минут 4 часа сразу после приема последней дозы раствора MgSO4 в день обследования, а колоноскопию необходимо было завершить в течение 4-6 часов после приема раствора MgSO4, если УЗИ желудка показывало, что у пациента «пустой желудок".
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная скорость желудка после приема раствора MgSO4 при разном времени ожидания
Временное ограничение: Через 2 или 4 часа после окончания приема раствора MgSO4.
|
регистрация частоты наполнения желудка с помощью УЗИ желудка
|
Через 2 или 4 часа после окончания приема раствора MgSO4.
|
|
Бостонская шкала качества подготовки кишечника
Временное ограничение: через пять минут после окончания колоноскопического исследования
|
По Бостонской шкале качества подготовки кишечника: 3 балла, степень очистки кишечника более 90%, остатков фекалий нет, зрение ясное или имеется лишь небольшое количество прозрачной жидкости; 2 балла. Степень очистки кишечника составляла от 75% до 90%, оставалось лишь небольшое количество остатков кишечника или фекальной воды, что не влияло на обследование и наблюдение; 1 балл — остатки фекалий или фекальная вода присутствуют в большем количестве сегментов кишечника и могут продолжать попадать в хрусталик после промывания водой; 0 баллов: В полости кишечника осталось больше остатков кала, продолжение исследования невозможно.
В соответствии с вышеуказанными критериями оценки оценивали чистоту кишечника левой, поперечной и правой ободочной кишки соответственно.
Сумма баллов ≥6 считалась хорошей подготовкой кишечника.
Суммарная оценка < 6 баллов считалась плохой подготовкой кишечника.
|
через пять минут после окончания колоноскопического исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интубации подвздошной кишки при выполнении колоноскопии
Временное ограничение: во время проведения колоноскопии
|
частота регистрации интубации подвздошной кишки
|
во время проведения колоноскопии
|
|
частота выявления полипов и аденом при проведении колоноскопии
Временное ограничение: во время проведения колоноскопии
|
регистрация частоты выявления полипов и аденом
|
во время проведения колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lee J, Kim TO, Seo JW, Choi JH, Heo NY, Park J, Park SH, Yang SY, Moon YS. Shorter waiting times from education to colonoscopy can improve the quality of bowel preparation: A randomized controlled trial. Turk J Gastroenterol. 2018 Jan;29(1):75-81. doi: 10.5152/tjg.2018.17467.
- Tooson JD, Gates LK Jr. Bowel preparation before colonoscopy. Choosing the best lavage regimen. Postgrad Med. 1996 Aug;100(2):203-4, 207-12, 214. doi: 10.3810/pgm.1996.08.59.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230428-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .