Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedział czasu po opróżnieniu żołądka i jakość oczyszczenia jelit

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Korelacja pomiędzy czasem po opróżnieniu żołądka a oceną USG a jakością oczyszczenia jelit u pacjentów poddawanych bezbolesnej kolonoskopii: randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie

Celem tego [badania klinicznego] jest [badanie punktu równowagi pomiędzy czasem oczekiwania na przygotowanie jelita po opróżnieniu żołądka a jakością przygotowania jelita] u [pacjentów z bezbolesną kolonoskopią]. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

[czy żołądek jest pusty czy nie 2 godziny po zakończeniu picia 1,5 l roztworu MgSO4 w ciągu 2 godzin] [czy jakość przygotowania jelit pacjenta jest lepsza w okresie 2-4 godzin po zakończeniu picia 1,5 l roztworu MgSO4 ] Uczestnicy zostaną [poproszeni o przyjęcie ostatniej dawki 1,5 l roztworu MgSO4 w ciągu 2 godzin i otrzymają ocenę USG żołądka natychmiast 2 lub 4 godziny po zakończeniu picia roztworu MgSO4 w odstępie 15 minut, aż do opróżnienia żołądka. Gdy tylko żołądek się opróżni, pacjenci w ciągu 2 lub 2-4 godzin otrzymują bezbolesną kolonoskopię.

Naukowcy porównają [pacjentów poddawanych bezbolesnej kolonoskopii w ciągu 2 godzin lub 2–4 godzin po wypiciu 1,5 l roztworu MgSO4], aby sprawdzić, czy [jakość przygotowania jelit pacjentów jest lepsza w okresie do 2 godzin].

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy badani w dniu poprzedzającym badanie stosowali dietę lekkostrawną i w noc poprzedzającą badanie pościli po godzinie 19:00. Przyjęto podzielony na segmenty schemat oczyszczania jelit za pomocą 3 l MgSO4: 1,5 l przyjęto na noc przed badaniem; W dniu badania przyjęto drugą dawkę 1,5 l, którą wypito w ciągu 2 godzin. Sposób podawania leku był prowadzony przez profesjonalny personel pielęgniarski. Wszystkich pacjentów poinstruowano, aby podczas podawania środka oczyszczającego jelita podejmowali odpowiednie czynności w celu pobudzenia wydalania. Pacjentów podzielono na dwie grupy (grupę A i grupę B) metodą tabeli liczb losowych. Pacjenci z grupy A byli poddawani badaniu USG żołądka co 15 minut przez 2 godziny bezpośrednio po przyjęciu ostatniej dawki roztworu MgSO4. W tym okresie, jeśli USG żołądka wykazało, że pacjent miał „pusty żołądek”, wykonywano bezbolesną kolonoskopię w ciągu 2 godzin, gdy żołądek był pusty. Jeżeli po 4 godzinach w badaniu USG żołądka nadal wykazano „pełny żołądek”, pacjenta rezygnujono z badania, ale ocenę USG żołądka kontynuowano aż do opróżnienia żołądka. Pacjenci z grupy B poddawani byli badaniu USG żołądka co 15 minut co 4 godziny bezpośrednio po przyjęciu ostatniej dawki roztworu MgSO4 w dniu badania, a kolonoskopię wykonywano w ciągu 4-6 godzin po przyjęciu roztworu MgSO4, jeśli w badaniu USG żołądka stwierdzono niedrożność żołądka. "pusty żołądek". Jeśli po 6h USG żołądka nadal pokazuje „pełny żołądek”, należy go wyeliminować, ale kontynuuj wykonywanie USG żołądka co 15min, aż do „pustego żołądka”. Wszyscy pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne prowadzone przez tego samego starszego anestezjologa, stosując propofol w dawce 2 mg/kg i remifentanyl w dawce 0,2 µg/kg. Wartość BIS głębokości znieczulenia kontrolowano w zakresie 40-60, a w razie potrzeby dodawano propofol i remifentanyl. Ten sam główny gastroenterolog wykonał kolonoskopię i ocenił jakość oczyszczenia jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci poddawani planowej kolonoskopii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca i płuc, którzy nie tolerują znieczulenia lub gastroenteroskopii
  2. chroniczne zatwardzenie
  3. historia operacji żołądka lub jelit
  4. cukrzyca, choroba Parkinsona, udar,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kolonoskopia w ciągu 2-4 godzin
Pacjenci byli poddawani ocenie USG żołądka co 15 minut i 2 godziny bezpośrednio po przyjęciu ostatniej dawki roztworu MgSO4. W tym okresie, jeśli w badaniu USG żołądka stwierdzono, że pacjent ma „pusty żołądek”, wykonywano bezbolesną kolonoskopię w ciągu 2 godzin, gdy żołądek był pusty.
Pacjenci byli poddawani badaniu USG żołądka co 15 minut po 2 lub 4 godzinach bezpośrednio po przyjęciu ostatniej dawki roztworu MgSO4 odpowiednio z grupy A lub B.
Inne nazwy:
  • Ocena USG żołądka
Brak interwencji: kolonoskopia w ciągu 4-6 godzin
Pacjenci byli poddawani ocenie USG żołądka co 15min 4h bezpośrednio po przyjęciu ostatniej dawki roztworu MgSO4 w dniu badania, a kolonoskopię należało zakończyć w ciągu 4-6h po przyjęciu roztworu MgSO4, jeżeli w badaniu USG żołądka stwierdzono, że pacjent ma „pusty żołądek”. żołądek".

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pełna szybkość żołądka po skończeniu roztworu MgSO4 przy różnym czasie oczekiwania
Ramy czasowe: 2 lub 4 godziny po zakończeniu przyjmowania roztworu MgSO4
rejestrowanie czynności pełnego żołądka za pomocą USG żołądka
2 lub 4 godziny po zakończeniu przyjmowania roztworu MgSO4
Bostońska skala jakości przygotowania jelit
Ramy czasowe: pięć minut po zakończeniu badania kolonoskopowego
Stosując bostońską skalę jakości przygotowania jelita: 3 punkty, zakres oczyszczenia jelit wynosi ponad 90%, brak pozostałości kału, wyraźne widzenie lub występuje tylko niewielka ilość przejrzystego płynu; 2 punkty, Stopień oczyszczenia jelit wynosił od 75% do 90%, pozostała jedynie niewielka ilość pozostałości jelitowych lub wody kałowej, co nie miało wpływu na badanie i obserwację; 1 wynik, pozostałości kału lub woda kałowa występują w większej liczbie odcinków jelita i mogą w dalszym ciągu przedostawać się do soczewki po spłukaniu wodą; Wynik 0: W jamie jelitowej znajduje się więcej resztek kału i nie można kontynuować badania. Zgodnie z powyższymi kryteriami punktacji, oceniano odpowiednio czystość jelit lewej okrężnicy, okrężnicy poprzecznej i prawej okrężnicy. Całkowity wynik ≥6 uznawano za dobre przygotowanie jelit. Ogólną punktację < 6 punktów uznano za złe przygotowanie jelit.
pięć minut po zakończeniu badania kolonoskopowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość intubacji jelita krętego podczas wykonywania kolonoskopii
Ramy czasowe: podczas wykonywania kolonoskopii
rejestrowanie częstości intubacji jelita krętego
podczas wykonywania kolonoskopii
współczynnik wykrywalności polipów i gruczolaków podczas wykonywania kolonoskopii
Ramy czasowe: podczas wykonywania kolonoskopii
rejestrowanie współczynnika wykrywalności polipów i gruczolaków
podczas wykonywania kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20230428-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj