Intervallo di tempo dopo lo svuotamento gastrico e qualità della pulizia intestinale
12 dicembre 2025 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Correlazione tra l'intervallo di tempo dopo lo svuotamento gastrico con la valutazione ecografica e la qualità della pulizia intestinale nei pazienti sottoposti a colonscopia indolore: uno studio randomizzato, prospettico e controllato
L'obiettivo di questo [studio clinico] è [esplorare il punto temporale di equilibrio tra il tempo di attesa per la preparazione intestinale dopo lo svuotamento gastrico e la qualità della preparazione intestinale.] in [pazienti con colonscopia indolore]. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
[se lo stomaco è vuoto o meno 2 ore dopo aver finito di bere 1,5 L di soluzione di MgSO4 entro 2 ore] [se la qualità della preparazione intestinale dei pazienti è superiore in un periodo di tempo di 2-4 ore dopo aver finito di bere 1,5 L di soluzione di MgSO4 ] Ai partecipanti verrà chiesto di terminare l'ultima dose di 1,5 L di soluzione di MgSO4 entro 2 ore e riceveranno una valutazione gastrica ecografica immediatamente 2 o 4 ore dopo aver finito di bere la soluzione di MgSO4 in un intervallo di tempo di 15 minuti fino allo svuotamento dello stomaco. Non appena lo stomaco è vuoto, i pazienti ricevono una colonscopia indolore entro 2 ore o 2-4 ore.
I ricercatori confronteranno [pazienti sottoposti a colonscopia indolore entro 2 ore o 2-4 ore dopo aver finito di bere 1,5 L di soluzione di MgSO4] per vedere se [la qualità della preparazione intestinale dei pazienti è superiore in un periodo di tempo entro 2 ore].
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti hanno mangiato una dieta leggera il giorno prima dell'esame e hanno digiunato dopo le 19:00 della sera prima dell'esame.
È stato adottato un regime di pulizia intestinale segmentata di 3 L di MgSO4: 1,5 L sono stati assunti una notte prima dell'esame; Il giorno dell'esame è stata assunta la seconda dose da 1,5 litri e terminata entro 2 ore.
Il metodo di medicazione è stato guidato da personale infermieristico professionale.
A tutti i soggetti è stato chiesto di intraprendere attività appropriate durante la somministrazione del detergente intestinale per favorirne l'escrezione.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi (gruppo A e gruppo B) utilizzando il metodo della tabella dei numeri casuali.
I pazienti del gruppo A hanno ricevuto un esame ecografico gastrico ogni 15 minuti 2 ore immediatamente dopo l'assunzione dell'ultima dose di soluzione di MgSO4.
Durante questo periodo, se l'ecografia gastrica mostrava che il paziente aveva lo "stomaco vuoto", veniva eseguita una colonscopia indolore entro 2 ore mentre lo stomaco era vuoto.
Se l'ecografia gastrica mostrava ancora "stomaco pieno" alle 4 ore, il paziente veniva abbandonato, ma la valutazione ecografica gastrica continuava fino a quando lo stomaco era vuoto.
I pazienti del gruppo B venivano sottoposti a un esame ecografico gastrico ogni 15 minuti e 4 ore immediatamente dopo aver assunto l'ultima dose di soluzione di MgSO4 il giorno dell'esame e la colonscopia doveva essere completata entro 4-6 ore dall'assunzione della soluzione di MgSO4 se l'ecografia gastrica mostrava che il paziente aveva un'ecografia gastrica "stomaco vuoto".
Se l'ecografia gastrica mostra ancora "stomaco pieno" alle 6 ore, viene eliminato, ma continuando a eseguire l'ecografia gastrica ogni 15 minuti finché lo "stomaco non è vuoto".
Tutti i pazienti hanno ricevuto l'anestesia generale dallo stesso anestesista esperto utilizzando propofol 2 mg/kg e remifentanil 0,2 ug/kg.
Il valore BIS della profondità dell'anestesia è stato controllato nell'intervallo 40-60 e propofol e remifentanil sono stati aggiunti secondo necessità.
Lo stesso primario gastroenterologo eseguì la colonscopia e valutò la qualità della pulizia intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
- Nanjing First Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie cardiache e polmonari che non tollerano l'anestesia o la gastroenteroscopia
- costipazione cronica
- storia di chirurgia gastrica o intestinale
- diabete, morbo di Parkinson, ictus,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: colonscopia entro 2-4 ore
I pazienti hanno ricevuto una valutazione gastrica ecografica ogni 15 minuti e 2 ore immediatamente dopo l'assunzione dell'ultima dose di soluzione di MgSO4.
Durante questo periodo, se la valutazione ecografica gastrica mostrava che il paziente aveva lo "stomaco vuoto", veniva eseguita una colonscopia indolore entro 2 ore mentre lo stomaco era vuoto.
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I pazienti sono stati sottoposti a esame ecografico gastrico ogni 15 minuti 2 o 4 ore immediatamente dopo l'assunzione dell'ultima dose di soluzione di MgSO4 rispettivamente nel gruppo A o B.
Altri nomi:
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Nessun intervento: colonscopia entro 4-6 ore
I pazienti venivano sottoposti a una valutazione gastrica ecografica ogni 15 minuti e 4 ore immediatamente dopo aver assunto l'ultima dose di soluzione di MgSO4 il giorno dell'esame e la colonscopia doveva essere completata entro 4-6 ore dall'assunzione della soluzione di MgSO4 se la valutazione ecografica gastrica mostrava che il paziente aveva un "vuoto" stomaco".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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velocità a stomaco pieno dopo aver terminato la soluzione di MgSO4 in tempi di attesa diversi
Lasso di tempo: 2 o 4 ore dopo aver finito di prendere la soluzione di MgSO4
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registrazione della frequenza dello stomaco completo mediante ecografia gastrica
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2 o 4 ore dopo aver finito di prendere la soluzione di MgSO4
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Scala di qualità della preparazione intestinale di Boston
Lasso di tempo: cinque minuti dopo aver terminato l'esame colonscopico
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Utilizzando la scala di qualità della preparazione intestinale di Boston: punteggio 3, l'intervallo di pulizia intestinale è superiore al 90%, nessun residuo fecale, visione chiara o presenza solo di liquido trasparente; 2, l'intervallo di pulizia intestinale era compreso tra il 75% e il 90%, rimaneva solo una piccola quantità di residui intestinali o acqua fecale, che non aveva alcun effetto sull'esame e sull'osservazione; 1 punteggio, residui fecali o acqua fecale sono presenti in più segmenti intestinali e possono continuare a penetrare nella lente dopo il risciacquo con acqua; Punteggio 0: sono presenti più residui fecali nella cavità intestinale ed è impossibile proseguire l'esame.
Secondo i criteri di punteggio di cui sopra, è stata valutata rispettivamente la pulizia intestinale del colon sinistro, del colon trasverso e del colon destro.
Il punteggio totale ≥ 6 è stato considerato una buona preparazione intestinale.
Con un punteggio totale < 6 punti si è ritenuto che la preparazione intestinale fosse scarsa.
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cinque minuti dopo aver terminato l'esame colonscopico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di intubazione dell'ileo durante l'esecuzione della colonscopia
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della colonscopia
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tasso di registrazione dell'intubazione dell'ileo
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durante l'esecuzione della colonscopia
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il tasso di rilevamento di polipi e adenomi durante l'esecuzione della colonscopia
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della colonscopia
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registrando il tasso di rilevamento di polipi e adenomi
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durante l'esecuzione della colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lee J, Kim TO, Seo JW, Choi JH, Heo NY, Park J, Park SH, Yang SY, Moon YS. Shorter waiting times from education to colonoscopy can improve the quality of bowel preparation: A randomized controlled trial. Turk J Gastroenterol. 2018 Jan;29(1):75-81. doi: 10.5152/tjg.2018.17467.
- Tooson JD, Gates LK Jr. Bowel preparation before colonoscopy. Choosing the best lavage regimen. Postgrad Med. 1996 Aug;100(2):203-4, 207-12, 214. doi: 10.3810/pgm.1996.08.59.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20230428-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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