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위 배출 후 시간 간격 및 장 정화 품질

2025년 12월 12일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

무통 대장내시경 검사를 받는 환자의 초음파 평가를 통한 위 배출 후 시간 간격과 장 세척 품질의 상관관계: 무작위, 전향적, 대조 시험

이번 [임상시험]의 목적은 [무통 대장내시경 환자]를 대상으로 [위 비우기 후 장 준비를 기다리는 시간과 장 준비의 질 사이의 균형 시점을 탐색]하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

[MgSO4 용액 1.5L를 2시간 내에 마신 후 2시간 동안 위가 비어 있는지 여부] [MgSO4 용액 1.5L를 마신 후 2~4시간 동안 환자의 장 정결 상태가 우수한지 여부 ] 참가자는 2시간 이내에 1.5L MgSO4 용액의 마지막 투여를 완료하라는 요청을 받고 위가 비워질 때까지 15분 간격으로 MgSO4 용액을 마신 후 2~4시간 즉시 초음파 위 평가를 받습니다. 위가 비워지는 즉시 환자는 2시간 또는 2~4시간 이내에 무통 대장내시경 검사를 받습니다.

연구진은 [2시간 이내 또는 MgSO4 용액 1.5L를 마신 후 2~4시간 이내에 무통 대장내시경을 받은 환자]를 비교하여 [환자의 장 정결 상태가 2시간 이내의 기간에서 월등한지] 확인할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

모든 피험자는 검사 전날 가벼운 식사를 하고 검사 전날 밤 19시 이후 금식하였다. 3L MgSO4의 분할된 장 정화 요법이 채택되었습니다. 검사 전날 밤에 1.5L를 섭취했습니다. 검사 당일 2차 용량 1.5L를 복용하고 2시간 이내에 종료되었습니다. 복약방법은 전문 간호직원이 지도하였습니다. 모든 피험자에게는 배설을 촉진하기 위해 장세정제를 투여하는 동안 적절한 활동을 하도록 지시하였다. 환자들은 난수표 방법을 사용하여 두 그룹(그룹 A와 그룹 B)으로 나누었습니다. A그룹의 환자들은 마지막 MgSO4용액 복용 직후 2시간 동안 15분 간격으로 위초음파 검사를 받았다. 이 기간 동안 위초음파 검사에서 환자의 위가 비어 있는 것으로 확인되면 위가 비어 있는 상태에서 2시간 이내에 무통 대장내시경을 시행하였다. 위 초음파 검사에서 4시간 후에도 여전히 "위가 가득 찼음"이 나타나면 환자는 버려졌지만 위가 비워질 때까지 위 초음파 평가는 계속되었습니다. B군 환자들은 검사 당일 마지막 MgSO4 용액 복용 후 15분 4시간 간격으로 위초음파 검사를 받았고, 위 초음파 검사에서 환자에게 다음과 같은 이상 소견이 있을 경우 MgSO4 용액 복용 후 4~6시간 이내에 대장내시경 검사를 완료하도록 했다. "공복". 6시간 후에도 위 초음파 검사에서 여전히 "위가 가득 찼음"이 나타나면 이를 제거하되 "위가 비워질" 때까지 15분마다 위 초음파를 계속 수행합니다. 모든 환자는 동일한 선임 마취과 의사로부터 전신마취를 받았고 propofol 2 mg/kg과 remifentanil 0.2 ug/kg을 투여받았다. 마취 깊이의 BIS 값은 40~60 범위로 조절하였고, 필요에 따라 프로포폴과 레미펜타닐을 첨가하였다. 동일한 수석 위장병 전문의가 대장 내시경 검사를 수행하고 장 청소의 질을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Nanjing First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1. 전신마취 하에 선택적 대장내시경 검사를 받는 환자

제외 기준:

  1. 마취나 위장내시경을 견딜 수 없는 중증 심장 및 폐질환 환자
  2. 만성 변비
  3. 위 또는 장 수술의 병력
  4. 당뇨병, 파킨슨병, 뇌졸중,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2~4시간 이내에 대장내시경 검사
환자들은 MgSO4 용액의 마지막 용량을 복용한 직후 2시간마다 15분마다 초음파 위 평가를 받았습니다. 이 기간 동안 위 초음파 검사에서 환자의 위가 비어 있는 것으로 확인되면 위가 비어 있는 상태에서 2시간 이내에 무통 대장내시경 검사를 시행합니다.
환자들은 그룹 A와 B에서 각각 마지막 MgSO4 용액을 복용한 직후 2시간 또는 4시간마다 15분마다 위 초음파 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 초음파 위 평가
간섭 없음: 4~6시간 이내에 대장내시경 검사
환자는 검사 당일 마지막 MgSO4 용액을 복용한 후 즉시 15분 4시간마다 위 초음파 검사를 받았고, 위 초음파 평가에서 환자의 "빈 공간"이 확인된 경우 MgSO4 용액 복용 후 4~6시간 이내에 대장내시경 검사를 완료해야 했습니다. 위".

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 대기 시간에 MgSO4 용액을 마친 후 위가 가득 찬 비율
기간: MgSO4 용액 복용을 마친 후 2~4시간
위 초음파를 사용하여 위가 가득 찬 속도를 기록합니다.
MgSO4 용액 복용을 마친 후 2~4시간
보스턴 장 준비 품질 척도
기간: 대장내시경 검사를 마치고 5분 후
보스턴 장 정결 품질 척도 사용: 3점, 장 청소 범위가 90% 이상, 배설물 잔류물이 없거나, 시력이 선명하거나, 투명한 액체만 존재함; 2점, 장 청소 범위는 75%~90%였으며, 장 잔류물이나 배설물이 소량만 남아 있어 검사 및 관찰에 영향을 미치지 않았습니다. 1점, 대변 찌꺼기 또는 대변 물이 더 많은 장 부위에 존재하며 물로 헹군 후에도 계속해서 렌즈에 들어갈 수 있습니다. 0점: 장 안에 대변 찌꺼기가 많아 검사를 계속할 수 없다. 위의 점수 기준에 따라 왼쪽 대장, 횡행 대장, 오른쪽 대장의 장 청결도를 각각 점수로 매겼다. 총점 ≥6점은 장내 준비가 양호한 것으로 간주됩니다. 총점 < 6점은 장정비가 불량한 것으로 간주하였다.
대장내시경 검사를 마치고 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 시행 중 회장 삽관 비율
기간: 대장내시경을 하면서
회장 삽관의 기록 속도
대장내시경을 하면서
대장내시경 검사 시 용종, 선종의 발견률
기간: 대장내시경을 하면서
용종 및 선종의 검출률 기록
대장내시경을 하면서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY20230428-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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