Intervalle de temps après la vidange gastrique et qualité du nettoyage intestinal
12 décembre 2025 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Corrélation entre l'intervalle de temps après la vidange gastrique avec l'évaluation échographique et la qualité du nettoyage intestinal chez les patients subissant une coloscopie indolore : un essai randomisé, prospectif et contrôlé
Le but de cet [essai clinique] est d'[explorer le point d'équilibre entre le temps d'attente pour la préparation intestinale après la vidange gastrique et la qualité de la préparation intestinale.] chez [les patients ayant subi une coloscopie indolore]. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
[si l'estomac est vide ou non 2 heures après avoir fini de boire 1,5 L de solution de MgSO4 dans les 2 heures] [si la qualité de la préparation intestinale du patient est supérieure dans un délai de 2 à 4 heures après avoir fini de boire 1,5 L de solution de MgSO4 ] Les participants seront [demandés de terminer la dernière dose de 1,5 L de solution de MgSO4 dans les 2 heures et recevront une évaluation gastrique par échographie immédiatement 2 ou 4 heures après avoir fini de boire la solution de MgSO4 dans un intervalle de temps de 15 minutes jusqu'à ce que l'estomac soit vide. Dès que l'estomac est vide, les patients subissent une coloscopie indolore dans les 2 heures ou 2 à 4 heures.
Les chercheurs compareront [les patients recevant une coloscopie indolore dans les 2 heures ou 2 à 4 heures après avoir fini de boire 1,5 L de solution de MgSO4] pour voir si [la qualité de la préparation intestinale des patients est supérieure dans un délai de 2 heures].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets ont suivi un régime léger la veille de l'examen et ont jeûné après 19h00 la veille de l'examen.
Un régime de nettoyage intestinal segmenté de 3 L de MgSO4 a été adopté : 1,5 L ont été pris une nuit avant l'examen ; Le jour de l'examen, la deuxième dose de 1,5 L a été prise et terminée dans les 2 heures.
La méthode médicamenteuse a été guidée par un personnel infirmier professionnel.
Il a été demandé à tous les sujets de prendre des activités appropriées pendant l'administration d'un nettoyant intestinal pour favoriser l'excrétion.
Les patients ont été divisés en deux groupes (groupe A et groupe B) en utilisant la méthode des tables de nombres aléatoires.
Les patients du groupe A ont subi une échographie gastrique toutes les 15 minutes 2 heures immédiatement après avoir pris la dernière dose de solution de MgSO4.
Pendant cette période, si l'échographie gastrique montrait que le patient avait un « estomac vide », une coloscopie indolore était réalisée dans les 2 heures alors que l'estomac était vide.
Si l'échographie gastrique montrait toujours « estomac plein » à 4 heures, le patient était abandonné, mais l'évaluation échographique gastrique se poursuivait jusqu'à ce que l'estomac soit vide.
Les patients du groupe B ont subi une échographie gastrique toutes les 15 minutes 4 heures immédiatement après avoir pris la dernière dose de solution de MgSO4 le jour de l'examen, et une coloscopie devait être effectuée dans les 4 à 6 heures suivant la prise de la solution de MgSO4 si l'échographie gastrique montrait que le patient avait un "l'estomac vide".
Si l'échographie gastrique montre toujours "l'estomac plein" à 6h, on l'élimine, mais en continuant à réaliser une échographie gastrique toutes les 15min jusqu'à ce que "l'estomac soit vide".
Tous les patients ont reçu une anesthésie générale par le même anesthésiste principal utilisant du propofol 2 mg/kg et du rémifentanil 0,2 ug/kg.
La valeur BIS de la profondeur de l'anesthésie a été contrôlée entre 40 et 60, et du propofol et du rémifentanil ont été ajoutés si nécessaire.
Le même gastro-entérologue en chef a réalisé la coloscopie et évalué la qualité du nettoyage intestinal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1.Patients recevant une coloscopie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires graves qui ne tolèrent pas l'anesthésie ou la gastroentéroscopie
- constipation chronique
- antécédents de chirurgie gastrique ou intestinale
- diabète, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: coloscopie dans les 2 à 4 heures
Les patients ont reçu une évaluation gastrique par échographie toutes les 15 minutes 2 heures immédiatement après avoir pris la dernière dose de solution de MgSO4.
Pendant cette période, si l'évaluation échographique gastrique a montré que le patient avait un « estomac vide », une coloscopie indolore a été réalisée dans les 2 heures alors que l'estomac est vide.
|
Les patients ont subi une échographie gastrique toutes les 15 minutes, 2 ou 4 heures immédiatement après avoir pris la dernière dose de solution de MgSO4 dans le groupe A ou B respectivement.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: coloscopie dans les 4 à 6 heures
Les patients ont reçu une évaluation gastrique par échographie toutes les 15 minutes 4 heures immédiatement après avoir pris la dernière dose de solution de MgSO4 le jour de l'examen, et une coloscopie devait être terminée dans les 4 à 6 heures après la prise de la solution de MgSO4 si l'évaluation par échographie gastrique montrait que le patient avait un « vide ». estomac".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'estomac plein après avoir terminé la solution de MgSO4 sous différents temps d'attente
Délai: 2 ou 4 heures après avoir fini de prendre la solution MgSO4
|
enregistrement de la fréquence de l'estomac plein à l'aide d'une échographie gastrique
|
2 ou 4 heures après avoir fini de prendre la solution MgSO4
|
|
Échelle de qualité de préparation intestinale de Boston
Délai: cinq minutes après la fin de l'examen de coloscopie
|
En utilisant l'échelle de qualité de préparation intestinale de Boston : score 3, la plage de nettoyage intestinal est supérieure à 90 %, aucun résidu fécal, vision claire ou seulement un peu de liquide clair existe ; 2 scores, la plage de nettoyage intestinal était de 75 % à 90 %, il ne restait qu'une petite quantité de résidus intestinaux ou d'eau fécale, ce qui n'avait aucun effet sur l'examen et l'observation ; 1 score, des résidus fécaux ou de l'eau fécale existent dans davantage de segments intestinaux et peuvent continuer à pénétrer dans le cristallin après rinçage à l'eau ; Score 0 : Il y a plus de résidus fécaux dans la cavité intestinale, et il est impossible de poursuivre l'examen.
Selon les critères de notation ci-dessus, la propreté intestinale du côlon gauche, du côlon transverse et du côlon droit a été notée respectivement.
Un score total ≥6 était considéré comme une bonne préparation intestinale.
Le score total < 6 points était considéré comme une mauvaise préparation intestinale.
|
cinq minutes après la fin de l'examen de coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'intubation de l'iléon lors de la coloscopie
Délai: lors d'une coloscopie
|
taux d'enregistrement de l'intubation de l'iléon
|
lors d'une coloscopie
|
|
le taux de détection des polypes et des adénomes lors de la réalisation d'une coloscopie
Délai: lors d'une coloscopie
|
enregistrer le taux de détection des polypes et des adénomes
|
lors d'une coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lee J, Kim TO, Seo JW, Choi JH, Heo NY, Park J, Park SH, Yang SY, Moon YS. Shorter waiting times from education to colonoscopy can improve the quality of bowel preparation: A randomized controlled trial. Turk J Gastroenterol. 2018 Jan;29(1):75-81. doi: 10.5152/tjg.2018.17467.
- Tooson JD, Gates LK Jr. Bowel preparation before colonoscopy. Choosing the best lavage regimen. Postgrad Med. 1996 Aug;100(2):203-4, 207-12, 214. doi: 10.3810/pgm.1996.08.59.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20230428-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .