Tidsintervall etter magetømming og kvaliteten på tarmrensingen
12. desember 2025 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Korrelasjon mellom tidsintervall etter gastrisk tømming med ultralydvurdering og kvaliteten på tarmrensing hos pasienter som gjennomgår smertefri koloskopi: en randomisert, prospektiv, kontrollert prøvelse
Målet med denne [kliniske studien] er å [utforske balansetidspunktet mellom ventetiden for tarmpreparat etter magetømming og kvaliteten på tarmforberedelsen.] hos [pasienter med smertefri koloskopi]. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
[om magen er tom eller ikke 2 timer etter at du har drukket 1,5 L MgSO4-løsning innen 2 timer] [om kvaliteten på pasientenes tarmforberedelse er overlegen i en tidsperiode på 2-4 timer etter at du har drukket 1,5 L MgSO4-løsning ] Deltakerne vil [ bli bedt om å fullføre den siste dosen på 1,5 L MgSO4-løsning innen 2 timer og motta ultralyd-gastrisk vurdering umiddelbart 2 eller 4 timer etter at de har drukket MgSO4-løsningen i et 15-minutters tidsintervall til magen er tom. Så snart magen er tom, får pasientene smertefri koloskopi innen 2 timer eller 2-4 timer.
Forskere vil sammenligne [pasienter som får smertefri koloskopi innen 2 timer eller 2-4 timer etter å ha drukket 1,5 L MgSO4-løsning] for å se om [kvaliteten på pasientenes tarmforberedelse er overlegen i en tidsperiode på innen 2 timer].
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle forsøkspersonene spiste en lett diett dagen før undersøkelsen og fastet etter kl 19.00 natten før undersøkelsen.
Et segmentert tarmrenseregime med 3L MgSO4 ble tatt i bruk: 1,5L ble tatt en natt før undersøkelsen; På undersøkelsesdagen ble den andre dosen på 1,5L tatt og avsluttet innen 2 timer.
Medisineringsmetoden ble veiledet av profesjonelt pleiepersonell.
Alle forsøkspersoner ble bedt om å ta passende aktiviteter under administrering av tarmrens for å fremme utskillelse.
Pasientene ble delt inn i to grupper (gruppe A og gruppe B) ved hjelp av tilfeldig talltabellmetode.
Pasienter i gruppe A fikk gastrisk ultralydundersøkelse hvert 15. minutt 2 timer umiddelbart etter inntak av siste dose MgSO4-løsning.
I løpet av denne perioden, hvis gastrisk ultralyd viste at pasienten hadde en "tom mage", og smertefri koloskopi ble utført innen 2 timer mens magen er tom.
Hvis gastrisk ultralyd fortsatt viste "full mage" etter 4 timer, ble pasienten forlatt, men gastrisk ultralydvurdering fortsatte til magen var tom.
Pasientene i gruppe B fikk gastrisk ultralydundersøkelse hvert 15. minutt 4t umiddelbart etter inntak av siste dose MgSO4-løsning på undersøkelsesdagen, og koloskopi skulle fullføres innen 4-6 timer etter inntak av MgSO4-løsningen dersom mage-ultralyden viste at pasienten hadde en "Tom mage".
Hvis gastrisk ultralyd fortsatt viser "full mage" etter 6 timer, elimineres den, men fortsetter å utføre gastrisk ultralyd hvert 15. minutt til "magen var tom".
Alle pasienter fikk generell anestesi av samme senioranestesilege med propofol 2 mg/kg og remifentanil 0,2 ug/kg.
BIS-verdien for anestesidybden ble kontrollert i området 40-60, og propofol og remifentanil ble tilsatt etter behov.
Den samme gastroenterologen utførte koloskopien og evaluerte kvaliteten på tarmrensingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter som får elektiv koloskopi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige hjerte- og lungesykdommer som ikke tåler anestesi eller gastroenteroskopi
- kronisk forstoppelse
- historie med mage- eller tarmkirurgi
- diabetes, Parkinsons sykdom, hjerneslag,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: koloskopi innen 2-4 timer
Pasientene fikk ultralyd gastrisk vurdering hvert 15. minutt 2 timer umiddelbart etter å ha tatt den siste dosen av MgSO4-løsning.
I løpet av denne perioden, hvis gastrisk ultralydvurdering viste at pasienten hadde "tom mage", og smertefri koloskopi ble utført innen 2 timer mens magen er tom.
|
Pasientene fikk gastrisk ultralydundersøkelse hvert 15. minutt 2 eller 4 timer umiddelbart etter å ha tatt siste dose MgSO4-løsning i henholdsvis gruppe A eller B.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: koloskopi innen 4-6 timer
Pasientene fikk ultralyd gastrisk vurdering hvert 15. minutt 4t umiddelbart etter inntak av siste dose MgSO4-løsning på undersøkelsesdagen, og koloskopi skulle fullføres innen 4-6 timer etter inntak av MgSO4-løsningen dersom mage-ultralydvurderingen viste at pasienten hadde en "tom mage".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
full magefrekvens etter ferdigstillelse av MgSO4-løsning under ulik ventetid
Tidsramme: 2 eller 4 timer etter at du er ferdig med å ta MgSO4-løsning
|
registrering av full magefrekvens ved hjelp av gastrisk ultralyd
|
2 eller 4 timer etter at du er ferdig med å ta MgSO4-løsning
|
|
Boston avføringskvalitetsskala
Tidsramme: fem minutter etter avsluttet koloskopiundersøkelse
|
Ved bruk av kvalitetsskala for tarmpreparering fra Boston: 3 poeng, tarmrenseområdet er mer enn 90 %, ingen avføringsrester, klart syn eller bare noe klar væske finnes; 2 poengsum, tarmrenseområdet var 75 % til 90 %, bare en liten mengde tarmrester eller fekalvann gjensto, noe som ikke hadde noen effekt på undersøkelsen og observasjonen; 1 poeng, fekalrester eller fekalt vann finnes i flere tarmsegmenter, og kan fortsette å komme inn i linsen etter skylling med vann; 0 score: Det er flere fekale rester i tarmhulen, og det er umulig å fortsette undersøkelsen.
I henhold til poengkriteriene ovenfor ble tarmens renslighet av henholdsvis venstre tykktarm, tverrgående tykktarm og høyre tykktarm skåret.
Totalskåren ≥6 ble ansett for å være god tarmforberedelse.
Totalskåren < 6 poeng ble vurdert at tarmforberedelsen var dårlig.
|
fem minutter etter avsluttet koloskopiundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten av ileum intubasjon mens du utfører koloskopi
Tidsramme: mens du utfører koloskopi
|
registreringshastighet for ileum intubasjon
|
mens du utfører koloskopi
|
|
deteksjonshastigheten av polypper og adenom mens du utfører koloskopi
Tidsramme: mens du utfører koloskopi
|
registrering av deteksjonshastigheten av polypper og adenom
|
mens du utfører koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lee J, Kim TO, Seo JW, Choi JH, Heo NY, Park J, Park SH, Yang SY, Moon YS. Shorter waiting times from education to colonoscopy can improve the quality of bowel preparation: A randomized controlled trial. Turk J Gastroenterol. 2018 Jan;29(1):75-81. doi: 10.5152/tjg.2018.17467.
- Tooson JD, Gates LK Jr. Bowel preparation before colonoscopy. Choosing the best lavage regimen. Postgrad Med. 1996 Aug;100(2):203-4, 207-12, 214. doi: 10.3810/pgm.1996.08.59.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .