伸筋腱再建後のROMの増加と痛みの軽減に対する短波ジアテルミーと超音波の効果
2023年10月27日 更新者：Ibrahim Yousef Zidane、Kafrelsheikh University
腱の損傷は、慢性的な痛みや可動性の制限などの長期的な後遺症を引き起こす可能性があり、手術が必要になる場合があります。
超音波は、20,000 ヘルツ (Hz) を超える周波数の音であり、人間の耳では検出できません。
超音波は、ワンド/プローブのヘッド内の結晶の振動によって引き起こされる圧電効果によって発生します。
皮膚を通過する音波は局所組織の振動を引き起こします。
これにより、局所的に深い加熱が発生する可能性があります。
超音波は、打撲、捻挫、組織治癒、痛みの治療にいくつかの利点をもたらします。
短波ジアテルミーは、低オーム抵抗のインダクタンスを介した放電コンデンサによって得られる高周波電流です。
この高周波電流が組織に流れると、組織内に熱が発生します。
PSWD は超音波よりもはるかに広い範囲を加熱するため、肘、肩、腰、膝、足首などの大きな関節を加熱するのに最適です。
この研究は、伸筋腱再建後のROMの増加と痛みの軽減に対する短波ジアテルミーと超音波の効果を比較することを目的としています。
伸筋腱損傷を負った20～30歳の男女60人の成人患者が再建手術後にこの研究に参加した。
彼らはランダムに同じ数の 3 つのグループに分類されました。
グループ A はパルス短波ジアテルミーと伝統的な理学療法プログラム (副子固定、ストレッチ運動、強化運動、可動域 (ROM) 運動) を受け、グループ B は超音波と伝統的な理学療法プログラム (副子固定、ストレッチ運動、強化運動、関節可動域 (ROM) 運動) を受けました。グループCは、従来の理学療法プログラム（副子固定、ストレッチ体操、強化体操、可動域（ROM）演習）のみを受けました。
2 か月間の介入の前後に、痛みと指の屈曲可動域を測定します。
データと結果は統計的に分析され、結論が得られます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr El Sheikh Governorate
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Kafr Ash Shaykh、Kafr El Sheikh Governorate、エジプト、33511
- Faculty of Physical Therapy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は20代から30代くらいまで
- 伸筋腱再建手術後
- 性別：男性と女性の両方
除外基準:
- 光過敏症
- 感覚障害
- 知的障害
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：短波ジアテルミー
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短波ジアテルミー (SWD) は、電磁エネルギーを熱エネルギーに変換することによって熱を生成する療法です。
パルス短波ジアテルミー (PSWD) は、高周波電磁波を使用して深さ 5 cm までの組織を加熱します。
熱は、エネルギーの通過に対する組織の抵抗によって生成されます。
PSWD は 1 MHz の超音波と同じ深さまで加熱しますが、超音波よりもはるかに広い範囲を加熱するため、肘、肩、股関節、膝、足首などの大きな関節を加熱するのに最適です。
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アクティブコンパレータ：超音波
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超音波は、20,000 ヘルツ (Hz) を超える周波数の音であり、人間の耳では検出できません。
ただし、臨床超音波は 1 ～ 20 メガヘルツ (MHz) の非常に高い周波数を使用し、皮膚科や眼科などの専門分野では最大 75 MHz の場合もあります。
臨床的には、超音波は、ラインやカテーテルを安全に挿入できるようにするための構造の視覚化から、心臓の動きの評価を含む画像診断に至るまで、さまざまな用途に使用されます。超音波の生成は、臨床超音波プロセスの最初の部分です。
超音波は圧電結晶によって生成されます。
これらの結晶材料にはランダムに配向した電気双極子が含まれており、結晶を変形させる力が加わると双極子が再配置され、結晶全体に正味の電荷が誘導されます。
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偽コンパレータ：治療演習
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短波ジアテルミー (SWD) は、電磁エネルギーを熱エネルギーに変換することによって熱を生成する療法です。
パルス短波ジアテルミー (PSWD) は、高周波電磁波を使用して深さ 5 cm までの組織を加熱します。
熱は、エネルギーの通過に対する組織の抵抗によって生成されます。
PSWD は 1 MHz の超音波と同じ深さまで加熱しますが、超音波よりもはるかに広い範囲を加熱するため、肘、肩、股関節、膝、足首などの大きな関節を加熱するのに最適です。
超音波は、20,000 ヘルツ (Hz) を超える周波数の音であり、人間の耳では検出できません。
ただし、臨床超音波は 1 ～ 20 メガヘルツ (MHz) の非常に高い周波数を使用し、皮膚科や眼科などの専門分野では最大 75 MHz の場合もあります。
臨床的には、超音波は、ラインやカテーテルを安全に挿入できるようにするための構造の視覚化から、心臓の動きの評価を含む画像診断に至るまで、さまざまな用途に使用されます。超音波の生成は、臨床超音波プロセスの最初の部分です。
超音波は圧電結晶によって生成されます。
これらの結晶材料にはランダムに配向した電気双極子が含まれており、結晶を変形させる力が加わると双極子が再配置され、結晶全体に正味の電荷が誘導されます。
添え木、ストレッチ運動、強化運動、可動域 (ROM) 運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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伸筋腱の痛み
時間枠：痛みは研究開始前と2か月の介入後に測定されます。
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視覚的肛門スケールは、手の伸筋腱の痛みの量を定量化するために使用される 10 ポイントの線です。
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痛みは研究開始前と2か月の介入後に測定されます。
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指屈曲ROM
時間枠：指の屈曲範囲は研究開始前と2か月後に測定されます。
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ゴニオメーターは手の指の屈曲範囲を測定するために使用されるデジタルツールです
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指の屈曲範囲は研究開始前と2か月後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelaziz A sherif、Vice Dean for graduate studies and research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月7日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-29
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。