- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06113250
Effekt av kortbølgediatermi versus ultralydbølger på økende ROM og avtagende smerte etter rekonstruksjon av ekstensor sener
27. oktober 2023 oppdatert av: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Effekt av kortbølgediatermi versus ultralydbølger på økende rom og avtagende smerte etter rekonstruksjon av ekstensor sener
seneskader kan resultere i langsiktige følgetilstander, inkludert kroniske smerter og bevegelighetsbegrensninger, og kan berettige kirurgi.
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20 000 Hertz (Hz) og kan ikke oppdages av det menneskelige øret.
Ultralydbølger genereres av en piezoelektrisk effekt forårsaket av vibrasjon av krystaller i hodet på staven/sonden.
Lydbølgene som passerer gjennom huden forårsaker vibrasjon av det lokale vevet.
Dette kan forårsake dyp oppvarming lokalt.
ultralyd kan gi flere fordeler for behandling av belastninger, forstuinger, vevsheling og smerte.n
Kortbølgediatermi er en høyfrekvent strøm som oppnås av en utladende kondensator gjennom induktans med lav ohmsk motstand.
Når denne høyfrekvente strømmen går inn i vevene, produserer den varme inn i vevene.
PSWD varmer opp et mye større område enn ultralyd gjør, noe som gjør det ideelt å varme opp større ledd, som albue, skulder, hofte, kne og ankel.
Dette arbeidet tar sikte på å sammenligne effekten av kortbølgediatermi versus ultralydbølger på økende ROM og avtagende smerte etter rekonstruksjon av ekstensorsene.
Seksti voksne pasienter av begge kjønn, i alderen 20 til 30 år, med ekstensor seneskader deltok i denne studien etter rekonstruksjonsoperasjoner.
De ble tilfeldig kategorisert i tre grupper med like antall.
Gruppe A mottok Pulserende kortbølgediatermi og tradisjonelt fysioterapiprogram (skinne, strekkøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser), gruppe B fikk ultralydbølger og tradisjonelt fysioterapiprogram (skinne, tøyeøvelser, styrkeøvelser og utvalg av bevegelsesøvelser (ROM), mens gruppe C kun fikk tradisjonelle fysioterapiprogrammer (skinne, tøyeøvelser, styrkeøvelser og bevegelsesutslagsøvelser).
Smerte og fingerbøyning vil bli målt før og etter to måneders intervensjon.
Data og resultater vil bli statistisk analysert for å gi konklusjoner
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypt, 33511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 20 til 30 år
- Etter rekonstruksjon av ekstensor sener
- Kjønn: både mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Fotosensitivitet
- Sensoriske svekkelser
- Intellektuelle lidelser
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kortbølge diatermi
|
Kortbølgediatermi (SWD) er en modalitet som produserer varme ved å konvertere elektromagnetisk energi til termisk energi.
pulserende kortbølgediatermi (PSWD), bruker høyfrekvente elektromagnetiske bølger for å varme opp vev på opptil 5 cm dyp.
Varme produseres av motstanden til vev mot passasje av energi.
Selv om den varmer opp til samme dybde som 1-MHz ultralyd, varmer PSWD et mye større område enn ultralyd gjør, noe som gjør den ideell for å varme opp større ledd, som albue, skulder, hofte, kne og ankel
|
Aktiv komparator: ultralydbølger
|
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20 000 Hertz (Hz) og kan ikke oppdages av det menneskelige øret.
Imidlertid bruker klinisk ultralyd mye høye frekvenser på mellom 1 og 20 megahertz (MHz) og noen ganger opptil 75 MHz i spesialiserte områder som dermatologi og oftalmologi.
Klinisk brukes ultralyd til en rekke bruksområder, alt fra visualisering av strukturer for å tillate sikker innføring av linjer og katetre til diagnostisk bildebehandling inkludert vurdering av hjertebevegelser. Produksjon av ultralydbølger er den første delen av den kliniske ultralydprosessen.
Ultralyd genereres av piezoelektriske krystaller.
Disse krystallinske materialene inneholder tilfeldig orienterte elektriske dipoler, og når en kraft påføres som deformerer krystallen, omorganiseres dipolene og en nettoladning induseres over krystallen
|
Sham-komparator: terapeutiske øvelser
|
Kortbølgediatermi (SWD) er en modalitet som produserer varme ved å konvertere elektromagnetisk energi til termisk energi.
pulserende kortbølgediatermi (PSWD), bruker høyfrekvente elektromagnetiske bølger for å varme opp vev på opptil 5 cm dyp.
Varme produseres av motstanden til vev mot passasje av energi.
Selv om den varmer opp til samme dybde som 1-MHz ultralyd, varmer PSWD et mye større område enn ultralyd gjør, noe som gjør den ideell for å varme opp større ledd, som albue, skulder, hofte, kne og ankel
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20 000 Hertz (Hz) og kan ikke oppdages av det menneskelige øret.
Imidlertid bruker klinisk ultralyd mye høye frekvenser på mellom 1 og 20 megahertz (MHz) og noen ganger opptil 75 MHz i spesialiserte områder som dermatologi og oftalmologi.
Klinisk brukes ultralyd til en rekke bruksområder, alt fra visualisering av strukturer for å tillate sikker innføring av linjer og katetre til diagnostisk bildebehandling inkludert vurdering av hjertebevegelser. Produksjon av ultralydbølger er den første delen av den kliniske ultralydprosessen.
Ultralyd genereres av piezoelektriske krystaller.
Disse krystallinske materialene inneholder tilfeldig orienterte elektriske dipoler, og når en kraft påføres som deformerer krystallen, omorganiseres dipolene og en nettoladning induseres over krystallen
splinting, tøyningsøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerter ved ekstensor sener
Tidsramme: smerte måles før studiestart og etter 2 måneders intervensjon
|
visuell analk skala er en 10-punkts linje som brukes til å kvantifisere mengden smerte ved ekstensor sene i hånden
|
smerte måles før studiestart og etter 2 måneders intervensjon
|
fingerfleksjon ROM
Tidsramme: bøyningsområdet for fingeren måles før studiestart og etter 2 måneder
|
goniometer er et digitalt verktøy som brukes til å måle rekkevidden av fingerfleksjon av hånden
|
bøyningsområdet for fingeren måles før studiestart og etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
7. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rekonstruksjon av ekstensor sener
-
Adrien SchwitzguebelRekrutteringTendinopati | Tennis albue | Tendinose | PRP | Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) | Tendon Needling (peppering) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Sveits
Kliniske studier på kortbølge diatermi
-
ZetrOZ, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtKneartroseForente stater