- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06113250
Effet de la diathermie à ondes courtes par rapport aux ondes ultrasonores sur l'augmentation de la ROM et la diminution de la douleur après la reconstruction du tendon extenseur
27 octobre 2023 mis à jour par: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
les blessures aux tendons peuvent entraîner des séquelles à long terme, notamment des douleurs chroniques et des restrictions de mobilité, et peuvent justifier une intervention chirurgicale.
L'échographie est un son d'une fréquence supérieure à 20 000 Hertz (Hz) et est indétectable par l'oreille humaine.
Les ondes ultrasonores sont générées par un effet piézoélectrique provoqué par la vibration des cristaux dans la tête de la baguette/sonde.
Les ondes sonores qui traversent la peau provoquent des vibrations dans les tissus locaux.
Cela peut provoquer localement un échauffement profond.
l'échographie peut offrir plusieurs avantages pour le traitement des foulures, des entorses, de la cicatrisation des tissus et de la douleur.
La diathermie à ondes courtes est un courant à haute fréquence obtenu par la décharge d'un condensateur via une inductance de faible résistance ohmique.
Lorsque ce courant haute fréquence passe dans les tissus, il produit de la chaleur dans les tissus.
Le PSWD chauffe une zone beaucoup plus grande que les ultrasons, ce qui le rend idéal pour chauffer des articulations plus grandes, telles que le coude, l'épaule, la hanche, le genou et la cheville.
Ce travail vise à comparer l'effet de la diathermie à ondes courtes par rapport aux ondes ultrasonores sur l'augmentation de la ROM et la diminution de la douleur après reconstruction du tendon extenseur.
Soixante patients adultes des deux sexes, âgés de 20 à 30 ans, présentant des lésions du tendon extenseur ont participé à cette étude après des chirurgies de reconstruction.
Ils ont été répartis au hasard en trois groupes de nombre égal.
Le groupe A a reçu une diathermie pulsée à ondes courtes et un programme de physiothérapie traditionnel (attelles, exercices d'étirement, exercices de renforcement et exercices d'amplitude de mouvement (ROM)), le groupe B a reçu des ondes ultrasonores et un programme de physiothérapie traditionnel (attelles, exercices d'étirement, exercices de renforcement et gamme de exercices de mouvement (ROM), tandis que le groupe C n'a reçu qu'un programme de physiothérapie traditionnel (attelles, exercices d'étirement, exercices de renforcement et exercices d'amplitude de mouvement (ROM)).
La douleur et l'amplitude de mouvement de flexion des doigts seront mesurées avant et après deux mois d'intervention.
Les données et les résultats seront analysés statistiquement pour donner des conclusions
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr El Sheikh Governorate
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Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypte, 33511
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait entre 20 et 30 ans
- Après une opération de reconstruction du tendon extenseur
- Sexe : homme et femme
Critère d'exclusion:
- Photosensibilité
- Déficiences sensorielles
- Troubles intellectuels
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: diathermie à ondes courtes
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La diathermie à ondes courtes (SWD) est une modalité qui produit de la chaleur en convertissant l'énergie électromagnétique en énergie thermique.
La diathermie pulsée à ondes courtes (PSWD) utilise des ondes électromagnétiques à haute fréquence pour chauffer les tissus jusqu'à 5 cm de profondeur.
La chaleur est produite par la résistance des tissus au passage de l’énergie.
Bien qu'il chauffe à la même profondeur que les ultrasons à 1 MHz, le PSWD chauffe une zone beaucoup plus grande que les ultrasons, ce qui le rend idéal pour chauffer des articulations plus grandes, telles que le coude, l'épaule, la hanche, le genou et la cheville.
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Comparateur actif: ondes ultrasonores
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L'échographie est un son d'une fréquence supérieure à 20 000 Hertz (Hz) et est indétectable par l'oreille humaine.
Cependant, l'échographie clinique utilise des fréquences très élevées comprises entre 1 et 20 mégahertz (MHz) et parfois jusqu'à 75 MHz dans des domaines spécialisés tels que la dermatologie et l'ophtalmologie.
Cliniquement, les ultrasons sont utilisés pour un certain nombre d'applications allant de la visualisation de structures permettant l'insertion sûre de lignes et de cathéters à l'imagerie diagnostique, y compris l'évaluation du mouvement du cœur. La production d'ondes ultrasonores constitue la première partie du processus clinique d'échographie.
Les ultrasons sont générés par des cristaux piézoélectriques.
Ces matériaux cristallins contiennent des dipôles électriques orientés de manière aléatoire, et lorsqu'une force est appliquée qui déforme le cristal, les dipôles sont réarrangés et une charge nette induite à travers le cristal.
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Comparateur factice: exercices thérapeutiques
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La diathermie à ondes courtes (SWD) est une modalité qui produit de la chaleur en convertissant l'énergie électromagnétique en énergie thermique.
La diathermie pulsée à ondes courtes (PSWD) utilise des ondes électromagnétiques à haute fréquence pour chauffer les tissus jusqu'à 5 cm de profondeur.
La chaleur est produite par la résistance des tissus au passage de l’énergie.
Bien qu'il chauffe à la même profondeur que les ultrasons à 1 MHz, le PSWD chauffe une zone beaucoup plus grande que les ultrasons, ce qui le rend idéal pour chauffer des articulations plus grandes, telles que le coude, l'épaule, la hanche, le genou et la cheville.
L'échographie est un son d'une fréquence supérieure à 20 000 Hertz (Hz) et est indétectable par l'oreille humaine.
Cependant, l'échographie clinique utilise des fréquences très élevées comprises entre 1 et 20 mégahertz (MHz) et parfois jusqu'à 75 MHz dans des domaines spécialisés tels que la dermatologie et l'ophtalmologie.
Cliniquement, les ultrasons sont utilisés pour un certain nombre d'applications allant de la visualisation de structures permettant l'insertion sûre de lignes et de cathéters à l'imagerie diagnostique, y compris l'évaluation du mouvement du cœur. La production d'ondes ultrasonores constitue la première partie du processus clinique d'échographie.
Les ultrasons sont générés par des cristaux piézoélectriques.
Ces matériaux cristallins contiennent des dipôles électriques orientés de manière aléatoire, et lorsqu'une force est appliquée qui déforme le cristal, les dipôles sont réarrangés et une charge nette induite à travers le cristal.
attelles, exercices d'étirement, exercices de renforcement et exercices d'amplitude de mouvement (ROM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur aux tendons extenseurs
Délai: la douleur est mesurée avant le début de l'étude et après 2 mois d'intervention
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L'échelle visuelle analque est une ligne de 10 points utilisée pour quantifier l'intensité de la douleur au niveau du tendon extenseur de la main.
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la douleur est mesurée avant le début de l'étude et après 2 mois d'intervention
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flexion des doigts ROM
Délai: l'amplitude de flexion du doigt est mesurée avant de commencer l'étude et après 2 mois
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Le goniomètre est un outil numérique utilisé pour mesurer la plage de flexion des doigts de la main
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l'amplitude de flexion du doigt est mesurée avant de commencer l'étude et après 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-29
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .