- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06113250
Vliv krátkovlnné diatermie versus ultrazvukové vlny na zvýšení ROM a snížení bolesti po rekonstrukci šlach extenzoru
27. října 2023 aktualizováno: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Vliv krátkovlnné diatermie versus ultrazvukové vlny na zvýšení Rom a snížení bolesti po rekonstrukci šlach extenzoru
poranění šlach může mít za následek dlouhodobé následky, včetně chronické bolesti a omezení pohyblivosti, a může vyžadovat chirurgický zákrok.
Ultrazvuk je zvuk s frekvencí vyšší než 20 000 Hertzů (Hz) a je lidským uchem nedetekovatelný.
Ultrazvukové vlny jsou generovány piezoelektrickým efektem způsobeným vibrací krystalů v hlavě hůlky/sondy.
Zvukové vlny, které procházejí kůží, způsobují vibrace místní tkáně.
To může způsobit místní hluboké zahřátí.
ultrazvuk může poskytnout několik výhod při léčbě namožení, podvrtnutí, hojení tkání a bolesti
Krátkovlnná diatermie je vysokofrekvenční proud, který je získáván vybíjením kondenzátoru prostřednictvím indukčnosti s nízkým ohmickým odporem.
Když tento vysokofrekvenční proud prochází do tkání, produkuje teplo do tkání.
PSWD ohřívá mnohem větší plochu než ultrazvuk, takže je ideální pro ohřívání větších kloubů, jako je loket, rameno, kyčle, koleno a kotník.
Tato práce si klade za cíl porovnat vliv krátkovlnné diatermie oproti ultrazvukovým vlnám na zvýšení ROM a snížení bolesti po rekonstrukci šlachy extenzoru.
Této studie se zúčastnilo 60 dospělých pacientů obou pohlaví ve věku od 20 do 30 let s poraněním extenzorových šlach po rekonstrukčních operacích.
Byli náhodně rozděleni do tří skupin o stejném počtu.
Skupina A obdržela pulzní krátkovlnnou diatermii a program tradiční fyzikální terapie (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM), skupina B obdržela ultrazvukové vlny a tradiční program fyzikální terapie (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a rozsah cvičení). pohybová (ROM) cvičení, zatímco skupina C dostávala pouze tradiční fyzioterapeutický program (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM).
Bolest a rozsah pohybu ve flexi prstů se změří před a po dvou měsících intervence.
Data a výsledky budou statisticky analyzovány, aby bylo možné učinit závěry
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypt, 33511
- faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 20 do 30 let
- Po rekonstrukčních operacích extenzorových šlach
- Pohlaví: muž i žena
Kritéria vyloučení:
- Fotosenzitivita
- Smyslové vady
- Poruchy intelektu
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: krátkovlnná diatermie
|
Krátkovlnná diatermie (SWD) je způsob, který produkuje teplo přeměnou elektromagnetické energie na tepelnou energii.
pulzní krátkovlnná diatermie (PSWD), využívá vysokofrekvenční elektromagnetické vlny k ohřevu tkání až do hloubky 5 cm.
Teplo vzniká odporem tkáně vůči průchodu energie.
Ačkoli se zahřívá do stejné hloubky jako 1 MHz ultrazvuk, PSWD ohřívá mnohem větší plochu než ultrazvuk, takže je ideální pro zahřívání větších kloubů, jako je loket, rameno, kyčle, koleno a kotník.
|
Aktivní komparátor: ultrazvukové vlny
|
Ultrazvuk je zvuk s frekvencí vyšší než 20 000 Hertzů (Hz) a je lidským uchem nedetekovatelný.
Klinický ultrazvuk však používá mnohem vysoké frekvence mezi 1 a 20 megahertz (MHz) a někdy až 75 MHz ve specializovaných oblastech, jako je dermatologie a oftalmologie.
Klinicky se ultrazvuk používá pro řadu aplikací od vizualizace struktur umožňujících bezpečné zavádění linek a katétrů až po diagnostické zobrazování včetně hodnocení pohybu srdce Produkce ultrazvukových vln je první částí klinického ultrazvukového procesu.
Ultrazvuk je generován piezoelektrickými krystaly.
Tyto krystalické materiály obsahují náhodně orientované elektrické dipóly, a když je aplikována síla, která deformuje krystal, dipóly se přeskupí a přes krystal se indukuje čistý náboj.
|
Falešný srovnávač: terapeutická cvičení
|
Krátkovlnná diatermie (SWD) je způsob, který produkuje teplo přeměnou elektromagnetické energie na tepelnou energii.
pulzní krátkovlnná diatermie (PSWD), využívá vysokofrekvenční elektromagnetické vlny k ohřevu tkání až do hloubky 5 cm.
Teplo vzniká odporem tkáně vůči průchodu energie.
Ačkoli se zahřívá do stejné hloubky jako 1 MHz ultrazvuk, PSWD ohřívá mnohem větší plochu než ultrazvuk, takže je ideální pro zahřívání větších kloubů, jako je loket, rameno, kyčle, koleno a kotník.
Ultrazvuk je zvuk s frekvencí vyšší než 20 000 Hertzů (Hz) a je lidským uchem nedetekovatelný.
Klinický ultrazvuk však používá mnohem vysoké frekvence mezi 1 a 20 megahertz (MHz) a někdy až 75 MHz ve specializovaných oblastech, jako je dermatologie a oftalmologie.
Klinicky se ultrazvuk používá pro řadu aplikací od vizualizace struktur umožňujících bezpečné zavádění linek a katétrů až po diagnostické zobrazování včetně hodnocení pohybu srdce Produkce ultrazvukových vln je první částí klinického ultrazvukového procesu.
Ultrazvuk je generován piezoelektrickými krystaly.
Tyto krystalické materiály obsahují náhodně orientované elektrické dipóly, a když je aplikována síla, která deformuje krystal, dipóly se přeskupí a přes krystal se indukuje čistý náboj.
dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bolest v extenzorových šlachách
Časové okno: bolest se měří před zahájením studie a po 2 měsících intervence
|
vizuální analková škála je 10bodová čára, která se používá ke kvantifikaci množství bolesti v extenzorové šlaše ruky
|
bolest se měří před zahájením studie a po 2 měsících intervence
|
flexe prstů ROM
Časové okno: rozsah flexe prstu se měří před zahájením studie a po 2 měsících
|
goniometr je digitální nástroj sloužící k měření rozsahu flexe prstů ruky
|
rozsah flexe prstu se měří před zahájením studie a po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce šlachy extenzoru
-
Adrien SchwitzguebelNáborTendinopatie | Tenisový loket | Tendinóza | PRP | Extracorporal Shockwave Therapy (ESWT) | Jehlování šlach (pepření) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Švýcarsko
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi Sankyo, Inc.DokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína
-
SynOx Therapeutics LimitedZatím nenabíráme
-
Daiichi Sankyo, Inc.NáborTenosynovální obrovský buněčný nádor | HepatotoxicitaSpojené státy