- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06113250
Lyhytaaltodiatermian ja ultraääniaaltojen vaikutus lisääntyvään ROM:iin ja kivun vähenemiseen ojentajajänteen rekonstruoinnin jälkeen
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Lyhytaaltodiatermian vaikutus ultraääniaaltojen kanssa lisääntyvään romutukseen ja kivun vähenemiseen ojentajajänteen rekonstruoinnin jälkeen
jännevammat voivat aiheuttaa pitkäaikaisia jälkitauteja, kuten kroonista kipua ja liikkumisrajoituksia, ja voivat vaatia leikkausta.
Ultraääni on ääntä, jonka taajuus on yli 20 000 Hz (Hz) ja jota ihmiskorva ei havaitse.
Ultraääniaallot syntyvät pietsosähköisestä vaikutuksesta, jonka aiheuttaa sauvan/anturin päässä olevien kiteiden värähtely.
Ihon läpi kulkevat ääniaallot aiheuttavat paikallisen kudoksen tärinää.
Tämä voi aiheuttaa paikallista syvää kuumenemista.
ultraääni voi tarjota useita etuja venymien, nyrjähdysten, kudosten paranemisen ja kivun hoidossa.
Lyhytaaltodiatermia on korkeataajuista virtaa, joka saadaan purkautuvasta lauhduttimesta pienen ohmisen resistanssin induktanssin kautta.
Kun tämä suurtaajuusvirta kulkee kudoksiin, se tuottaa lämpöä kudoksiin.
PSWD lämmittää paljon suuremman alueen kuin ultraääni, joten se sopii ihanteellisesti suurten nivelten, kuten kyynärpään, olkapään, lonkan, polven ja nilkan lämmittämiseen.
Tämän työn tarkoituksena on verrata lyhytaaltodiatermian ja ultraääniaaltojen vaikutusta ROM:n lisääntymiseen ja kivun vähenemiseen ojentajajänteen rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimukseen osallistui 60 aikuista 20–30-vuotiasta kumpaakin sukupuolta edustavaa potilasta, joilla oli ojentajajännevammoja jälleenrakennusleikkausten jälkeen.
Heidät luokiteltiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä A sai pulssidiatermiaa ja perinteistä fysioterapiaohjelmaa (lastaus, venytysharjoitukset, vahvistavat harjoitukset ja liikerata (ROM) -harjoitukset), ryhmä B sai ultraääniaaltoja ja perinteistä fysioterapiaohjelmaa (lastaus, venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset ja valikoima liike (ROM) harjoitukset, kun taas ryhmä C sai vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa (lastaus-, venytys-, vahvistus- ja liikerataharjoitukset (ROM).
Kipu ja sormen taivutuksen liikealue mitataan ennen ja jälkeen kahden kuukauden toimenpiteen.
Tiedot ja tulokset analysoidaan tilastollisesti johtopäätösten tekemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypti, 33511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 20-30 vuoden välillä
- Extensor-jänteen jälleenrakennusleikkausten jälkeen
- Sukupuoli: sekä mies että nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkkyys
- Aistihäiriöt
- Älylliset häiriöt
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: lyhytaaltodiatermia
|
Lyhytaaltodiatermia (SWD) on menetelmä, joka tuottaa lämpöä muuntamalla sähkömagneettista energiaa lämpöenergiaksi.
pulssi lyhytaaltodiatermia (PSWD), käyttää korkeataajuisia sähkömagneettisia aaltoja kudosten lämmittämiseen jopa 5 cm syvyyteen.
Lämpöä tuottaa kudoksen vastustuskyky energian kulkua vastaan.
Vaikka PSWD lämmittää samaan syvyyteen kuin 1 MHz ultraääni, PSWD lämmittää paljon suuremman alueen kuin ultraääni, joten se on ihanteellinen suurten nivelten, kuten kyynärpään, olkapään, lonkan, polven ja nilkan lämmittämiseen.
|
Active Comparator: ultraääni aallot
|
Ultraääni on ääntä, jonka taajuus on yli 20 000 Hz (Hz) ja jota ihmiskorva ei havaitse.
Kliininen ultraääni käyttää kuitenkin paljon korkeita taajuuksia välillä 1-20 megahertsiä (MHz) ja joskus jopa 75 MHz erikoisaloilla, kuten dermatologiassa ja silmätautia.
Kliinisesti ultraääntä käytetään useisiin sovelluksiin, jotka vaihtelevat rakenteiden visualisoimisesta linjojen ja katetrien turvallisen asettamisen mahdollistamiseen diagnostiseen kuvantamiseen, mukaan lukien sydämen liikkeen arviointi Ultraääniaaltojen tuotanto on kliinisen ultraääniprosessin ensimmäinen osa.
Ultraääni tuotetaan pietsosähköisillä kiteillä.
Nämä kiteiset materiaalit sisältävät satunnaisesti suuntautuneita sähködipoleja, ja kun kiteen muotoaan muuttava voima kohdistetaan, dipolit järjestetään uudelleen ja nettovaraus indusoituu kiteen poikki.
|
Huijausvertailija: terapeuttisia harjoituksia
|
Lyhytaaltodiatermia (SWD) on menetelmä, joka tuottaa lämpöä muuntamalla sähkömagneettista energiaa lämpöenergiaksi.
pulssi lyhytaaltodiatermia (PSWD), käyttää korkeataajuisia sähkömagneettisia aaltoja kudosten lämmittämiseen jopa 5 cm syvyyteen.
Lämpöä tuottaa kudoksen vastustuskyky energian kulkua vastaan.
Vaikka PSWD lämmittää samaan syvyyteen kuin 1 MHz ultraääni, PSWD lämmittää paljon suuremman alueen kuin ultraääni, joten se on ihanteellinen suurten nivelten, kuten kyynärpään, olkapään, lonkan, polven ja nilkan lämmittämiseen.
Ultraääni on ääntä, jonka taajuus on yli 20 000 Hz (Hz) ja jota ihmiskorva ei havaitse.
Kliininen ultraääni käyttää kuitenkin paljon korkeita taajuuksia välillä 1-20 megahertsiä (MHz) ja joskus jopa 75 MHz erikoisaloilla, kuten dermatologiassa ja silmätautia.
Kliinisesti ultraääntä käytetään useisiin sovelluksiin, jotka vaihtelevat rakenteiden visualisoimisesta linjojen ja katetrien turvallisen asettamisen mahdollistamiseen diagnostiseen kuvantamiseen, mukaan lukien sydämen liikkeen arviointi Ultraääniaaltojen tuotanto on kliinisen ultraääniprosessin ensimmäinen osa.
Ultraääni tuotetaan pietsosähköisillä kiteillä.
Nämä kiteiset materiaalit sisältävät satunnaisesti suuntautuneita sähködipoleja, ja kun kiteen muotoaan muuttava voima kohdistetaan, dipolit järjestetään uudelleen ja nettovaraus indusoituu kiteen poikki.
lastaus-, venytys-, vahvistus- ja liikerataharjoitukset (ROM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipu ojentajajänteissä
Aikaikkuna: kipu mitataan ennen tutkimuksen aloittamista ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
visuaalinen peräaukon asteikko on 10 pisteen viiva, jota käytetään käden ojentajajänteen kivun määrän mittaamiseen
|
kipu mitataan ennen tutkimuksen aloittamista ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
sormen taivutuksen ROM
Aikaikkuna: sormen taivutusalue mitataan ennen tutkimuksen aloittamista ja 2 kuukauden kuluttua
|
goniometri on digitaalinen työkalu, jota käytetään mittaamaan käden sormen taivutusaluetta
|
sormen taivutusalue mitataan ennen tutkimuksen aloittamista ja 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Extensor Tendon rekonstruktio
-
Adrien SchwitzguebelRekrytointiTendinopatia | Tenniskyynärpää | Tendinoosi | PRP | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) | Jänteen neulaus (pippuri) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Sveitsi
Kliiniset tutkimukset lyhytaaltodiatermia
-
ZetrOZ, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat