- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06113250
Effetto della diatermia a onde corte rispetto alle onde ultrasoniche sull'aumento del ROM e sulla diminuzione del dolore dopo la ricostruzione del tendine estensore
27 ottobre 2023 aggiornato da: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Effetto della diatermia a onde corte rispetto alle onde ultrasoniche sull'aumento del rom e sulla diminuzione del dolore dopo la ricostruzione del tendine estensore
le lesioni dei tendini possono provocare conseguenze a lungo termine, tra cui dolore cronico e limitazioni della mobilità, e possono richiedere un intervento chirurgico.
Gli ultrasuoni sono suoni con una frequenza superiore a 20.000 Hertz (Hz) e non sono rilevabili dall'orecchio umano.
Le onde ultrasoniche sono generate da un effetto piezoelettrico causato dalla vibrazione dei cristalli all'interno della testa della bacchetta/sonda.
Le onde sonore che attraversano la pelle provocano la vibrazione del tessuto locale.
Ciò può causare un riscaldamento profondo a livello locale.
gli ultrasuoni possono fornire numerosi vantaggi nel trattamento di stiramenti, distorsioni, guarigione dei tessuti e dolore.n
La diatermia a onde corte è una corrente ad alta frequenza ottenuta da un condensatore di scarica tramite un'induttanza a bassa resistenza ohmica.
Quando questa corrente ad alta frequenza passa nei tessuti, produce calore nei tessuti.
Il PSWD riscalda un'area molto più ampia rispetto agli ultrasuoni, rendendolo ideale per riscaldare articolazioni più grandi, come gomito, spalla, anca, ginocchio e caviglia.
Questo lavoro mira a confrontare l'effetto della diatermia a onde corte rispetto alle onde ultrasoniche sull'aumento del ROM e sulla diminuzione del dolore dopo la ricostruzione del tendine estensore.
Hanno partecipato a questo studio sessanta pazienti adulti di entrambi i sessi, di età compresa tra 20 e 30 anni, con lesioni dei tendini estensori dopo interventi di ricostruzione.
Sono stati classificati in modo casuale in tre gruppi di numeri uguali.
Il gruppo A ha ricevuto diatermia pulsata a onde corte e un programma di terapia fisica tradizionale (steccatura, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM)), il gruppo B ha ricevuto onde ultrasoniche e un programma di terapia fisica tradizionale (steccatura, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e una serie di esercizi di movimento (ROM), mentre il gruppo C ha ricevuto solo un programma di terapia fisica tradizionale (stecche, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM)).
Il dolore e l'ampiezza di movimento della flessione delle dita saranno misurati prima e dopo due mesi di intervento.
Dati e risultati saranno analizzati statisticamente per trarre conclusioni
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafr El Sheikh Governorate
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Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egitto, 33511
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava dai 20 ai 30 anni
- Dopo interventi di ricostruzione del tendine estensore
- Genere: sia maschile che femminile
Criteri di esclusione:
- Fotosensibilità
- Disturbi sensoriali
- Disturbi intellettuali
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: diatermia a onde corte
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La diatermia a onde corte (SWD) è una modalità che produce calore convertendo l'energia elettromagnetica in energia termica.
diatermia pulsata a onde corte (PSWD), utilizza onde elettromagnetiche ad alta frequenza per riscaldare i tessuti fino a 5 cm di profondità.
Il calore è prodotto dalla resistenza dei tessuti al passaggio di energia.
Sebbene si riscaldi alla stessa profondità degli ultrasuoni da 1 MHz, il PSWD riscalda un'area molto più ampia rispetto agli ultrasuoni, rendendolo ideale per riscaldare articolazioni più grandi, come gomito, spalla, anca, ginocchio e caviglia
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Comparatore attivo: onde ultrasoniche
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Gli ultrasuoni sono suoni con una frequenza superiore a 20.000 Hertz (Hz) e non sono rilevabili dall'orecchio umano.
Tuttavia, gli ultrasuoni clinici utilizzano frequenze molto elevate, comprese tra 1 e 20 megahertz (MHz) e talvolta fino a 75 MHz in aree specializzate come la dermatologia e l'oftalmologia.
Clinicamente, gli ultrasuoni vengono utilizzati per una serie di applicazioni che vanno dalla visualizzazione di strutture per consentire l'inserimento sicuro di linee e cateteri all'imaging diagnostico, compresa la valutazione del movimento cardiaco. La produzione di onde ultrasoniche è la prima parte del processo clinico ecografico.
Gli ultrasuoni sono generati da cristalli piezoelettrici.
Questi materiali cristallini contengono dipoli elettrici orientati in modo casuale e quando viene applicata una forza che deforma il cristallo, i dipoli vengono riorganizzati e viene indotta una carica netta attraverso il cristallo
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Comparatore fittizio: esercizi terapeutici
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La diatermia a onde corte (SWD) è una modalità che produce calore convertendo l'energia elettromagnetica in energia termica.
diatermia pulsata a onde corte (PSWD), utilizza onde elettromagnetiche ad alta frequenza per riscaldare i tessuti fino a 5 cm di profondità.
Il calore è prodotto dalla resistenza dei tessuti al passaggio di energia.
Sebbene si riscaldi alla stessa profondità degli ultrasuoni da 1 MHz, il PSWD riscalda un'area molto più ampia rispetto agli ultrasuoni, rendendolo ideale per riscaldare articolazioni più grandi, come gomito, spalla, anca, ginocchio e caviglia
Gli ultrasuoni sono suoni con una frequenza superiore a 20.000 Hertz (Hz) e non sono rilevabili dall'orecchio umano.
Tuttavia, gli ultrasuoni clinici utilizzano frequenze molto elevate, comprese tra 1 e 20 megahertz (MHz) e talvolta fino a 75 MHz in aree specializzate come la dermatologia e l'oftalmologia.
Clinicamente, gli ultrasuoni vengono utilizzati per una serie di applicazioni che vanno dalla visualizzazione di strutture per consentire l'inserimento sicuro di linee e cateteri all'imaging diagnostico, compresa la valutazione del movimento cardiaco. La produzione di onde ultrasoniche è la prima parte del processo clinico ecografico.
Gli ultrasuoni sono generati da cristalli piezoelettrici.
Questi materiali cristallini contengono dipoli elettrici orientati in modo casuale e quando viene applicata una forza che deforma il cristallo, i dipoli vengono riorganizzati e viene indotta una carica netta attraverso il cristallo
esercizi di steccatura, stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore ai tendini estensori
Lasso di tempo: il dolore viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi di intervento
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la scala analque visiva è una linea di 10 punti utilizzata per quantificare la quantità di dolore al tendine estensore della mano
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il dolore viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi di intervento
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ROM di flessione delle dita
Lasso di tempo: il range di flessione del dito viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi
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il goniometro è uno strumento digitale utilizzato per misurare la gamma di flessione delle dita della mano
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il range di flessione del dito viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
7 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-29
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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