- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06113250
Effect van kortegolfdiathermie versus echografiegolven op het vergroten van de bewegingsvrijheid en het verminderen van pijn na reconstructie van de strekpezen
27 oktober 2023 bijgewerkt door: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Effect van kortegolfdiathermie versus echografiegolven op het vergroten van de bewegingsvrijheid en het verminderen van pijn na reconstructie van de strekpees
Peesblessures kunnen leiden tot gevolgen op de lange termijn, waaronder chronische pijn en mobiliteitsbeperkingen, en kunnen een operatie rechtvaardigen.
Echografie is geluid met een frequentie boven de 20.000 Hertz (Hz) en is niet waarneembaar door het menselijk oor.
Ultrasone golven worden gegenereerd door een piëzo-elektrisch effect dat wordt veroorzaakt door trillingen van kristallen in de kop van de staaf/sonde.
De geluidsgolven die door de huid gaan, veroorzaken trillingen in het plaatselijke weefsel.
Dit kan plaatselijk een diepe verwarming veroorzaken.
echografie kan verschillende voordelen bieden bij de behandeling van verrekkingen, verstuikingen, weefselgenezing en pijn.n
Kortegolfdiathermie is een hoogfrequente stroom die wordt verkregen door een ontladende condensor door inductie met een lage ohmse weerstand.
Wanneer deze hoogfrequente stroom de weefsels binnendringt, produceert deze warmte in de weefsels.
PSWD verwarmt een veel groter gebied dan echografie, waardoor het ideaal is om grotere gewrichten te verwarmen, zoals de elleboog, schouder, heup, knie en enkel.
Dit werk heeft tot doel een vergelijking te maken tussen het effect van kortegolfdiathermie versus ultrasone golven op het vergroten van de bewegingsvrijheid en het verminderen van pijn na reconstructie van de strekpees.
Zestig volwassen patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 20 tot 30 jaar, met strekpeesblessures namen na reconstructieoperaties deel aan dit onderzoek.
Ze werden willekeurig verdeeld in drie groepen van gelijke aantallen.
Groep A ontving gepulseerde kortegolfdiathermie en een traditioneel fysiotherapieprogramma (spalkoefeningen, rekoefeningen, versterkingsoefeningen en bewegingsoefeningen (ROM), groep B ontving ultrasone golven en een traditioneel fysiotherapieprogramma (spalkoefeningen, rekoefeningen, versterkingsoefeningen en een scala aan bewegingsoefeningen). bewegingsoefeningen (ROM), terwijl groep C alleen een traditioneel fysiotherapieprogramma kreeg (spalken, rekoefeningen, versterkingsoefeningen en bewegingsoefeningen (ROM).
Het bewegingsbereik van de pijn en de vingerflexie wordt vóór en na twee maanden interventie gemeten.
Gegevens en resultaten zullen statistisch worden geanalyseerd om conclusies te trekken
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypte, 33511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 20 tot 30 jaar
- Na reconstructieoperaties aan de strekpees
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Lichtgevoeligheid
- Zintuiglijke beperkingen
- Intellectuele stoornissen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: kortegolf diathermie
|
Kortegolfdiathermie (SWD) is een modaliteit die warmte produceert door elektromagnetische energie om te zetten in thermische energie.
gepulseerde kortegolfdiathermie (PSWD), maakt gebruik van hoogfrequente elektromagnetische golven om weefsels tot 5 cm diep te verwarmen.
Warmte wordt geproduceerd door de weerstand van weefsel tegen de doorgang van energie.
Hoewel PSWD tot dezelfde diepte verwarmt als 1 MHz-echografie, verwarmt PSWD een veel groter gebied dan echografie, waardoor het ideaal is om grotere gewrichten te verwarmen, zoals de elleboog, schouder, heup, knie en enkel.
|
Actieve vergelijker: ultrasone golven
|
Echografie is geluid met een frequentie boven de 20.000 Hertz (Hz) en is niet waarneembaar door het menselijk oor.
Klinische echografie gebruikt echter veel hoge frequenties tussen 1 en 20 megahertz (MHz) en soms tot 75 MHz in gespecialiseerde gebieden zoals dermatologie en oogheelkunde.
Klinisch wordt echografie gebruikt voor een aantal toepassingen, variërend van het visualiseren van structuren om het veilig inbrengen van lijnen en katheters mogelijk te maken tot diagnostische beeldvorming, inclusief de beoordeling van de beweging van het hart. De productie van ultrasone golven is het eerste deel van het klinische echografieproces.
Echografie wordt gegenereerd door piëzo-elektrische kristallen.
Deze kristallijne materialen bevatten willekeurig georiënteerde elektrische dipolen, en wanneer er een kracht wordt uitgeoefend die het kristal vervormt, worden de dipolen opnieuw gerangschikt en wordt er een netto lading over het kristal geïnduceerd.
|
Sham-vergelijker: therapeutische oefeningen
|
Kortegolfdiathermie (SWD) is een modaliteit die warmte produceert door elektromagnetische energie om te zetten in thermische energie.
gepulseerde kortegolfdiathermie (PSWD), maakt gebruik van hoogfrequente elektromagnetische golven om weefsels tot 5 cm diep te verwarmen.
Warmte wordt geproduceerd door de weerstand van weefsel tegen de doorgang van energie.
Hoewel PSWD tot dezelfde diepte verwarmt als 1 MHz-echografie, verwarmt PSWD een veel groter gebied dan echografie, waardoor het ideaal is om grotere gewrichten te verwarmen, zoals de elleboog, schouder, heup, knie en enkel.
Echografie is geluid met een frequentie boven de 20.000 Hertz (Hz) en is niet waarneembaar door het menselijk oor.
Klinische echografie gebruikt echter veel hoge frequenties tussen 1 en 20 megahertz (MHz) en soms tot 75 MHz in gespecialiseerde gebieden zoals dermatologie en oogheelkunde.
Klinisch wordt echografie gebruikt voor een aantal toepassingen, variërend van het visualiseren van structuren om het veilig inbrengen van lijnen en katheters mogelijk te maken tot diagnostische beeldvorming, inclusief de beoordeling van de beweging van het hart. De productie van ultrasone golven is het eerste deel van het klinische echografieproces.
Echografie wordt gegenereerd door piëzo-elektrische kristallen.
Deze kristallijne materialen bevatten willekeurig georiënteerde elektrische dipolen, en wanneer er een kracht wordt uitgeoefend die het kristal vervormt, worden de dipolen opnieuw gerangschikt en wordt er een netto lading over het kristal geïnduceerd.
spalken, rekoefeningen, versterkingsoefeningen en bewegingsoefeningen (ROM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn aan de strekpezen
Tijdsspanne: pijn wordt gemeten vóór aanvang van de studie en na 2 maanden interventie
|
visuele anale schaal is een 10-puntslijn die wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn aan de strekpees van de hand te kwantificeren
|
pijn wordt gemeten vóór aanvang van de studie en na 2 maanden interventie
|
vingerflexie ROM
Tijdsspanne: Het flexiebereik van de vinger wordt gemeten vóór aanvang van de studie en na 2 maanden
|
goniometer is een digitaal hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bereik van de vingerflexie van de hand te meten
|
Het flexiebereik van de vinger wordt gemeten vóór aanvang van de studie en na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
7 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-29
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extensorpeesreconstructie
-
Riphah International UniversityVoltooidExtensor vertraging | Postoperatieve kniestijfheidPakistan
-
Adrien SchwitzguebelWervingTendinopathie | Tennis elleboog | Tendinose | PRP | Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) | Peesnaalden (pepperen) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Zwitserland
Klinische onderzoeken op kortegolf diathermie
-
University of BolognaVoltooid