- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06113250
Wpływ diatermii krótkofalowej w porównaniu z falami ultradźwiękowymi na zwiększenie ROM i zmniejszenie bólu po rekonstrukcji ścięgna prostownika
27 października 2023 zaktualizowane przez: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Wpływ diatermii krótkofalowej w porównaniu z falami ultradźwiękowymi na zwiększenie Rom i zmniejszenie bólu po rekonstrukcji ścięgna prostownika
urazy ścięgien mogą powodować długotrwałe następstwa, w tym przewlekły ból i ograniczenia ruchomości, i mogą wymagać operacji.
Ultradźwięki to dźwięki o częstotliwości powyżej 20 000 herców (Hz) i są one niewykrywalne przez ludzkie ucho.
Fale ultradźwiękowe powstają w wyniku efektu piezoelektrycznego spowodowanego wibracjami kryształów w główce różdżki/sondy.
Fale dźwiękowe przechodzące przez skórę powodują wibracje miejscowej tkanki.
Może to spowodować miejscowe głębokie przegrzanie.
USG może zapewnić szereg korzyści w leczeniu nadwyrężeń, skręceń, gojeniu tkanek i bólu.n
Diatermia krótkofalowa to prąd o wysokiej częstotliwości, uzyskiwany przez kondensator rozładowujący poprzez indukcyjność o niskiej rezystancji.
Kiedy ten prąd o wysokiej częstotliwości przedostaje się do tkanek, wytwarza w nich ciepło.
PSWD nagrzewa znacznie większy obszar niż ultradźwięki, dzięki czemu idealnie nadaje się do podgrzewania większych stawów, takich jak łokieć, ramię, biodro, kolano i kostka.
Celem pracy było porównanie wpływu diatermii krótkofalowej i fal ultradźwiękowych na zwiększenie ROM i zmniejszenie bólu po rekonstrukcji ścięgna prostownika.
W badaniu wzięło udział 60 dorosłych pacjentów obojga płci, w wieku od 20 do 30 lat, po urazach ścięgna prostownika, po operacjach rekonstrukcyjnych.
Zostali oni losowo podzieleni na trzy grupy o równej liczbie.
Grupa A otrzymała program Pulsacyjnej diatermii krótkofalowej i tradycyjnej fizykoterapii (szynowanie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia z zakresu ruchu (ROM)), grupa B otrzymała fale ultradźwiękowe i program tradycyjnej fizykoterapii (szynowanie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i zakres ćwiczenia ruchowe (ROM), natomiast grupa C otrzymała wyłącznie tradycyjny program fizykoterapii (unieruchomienie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)).
Przed i po dwóch miesiącach interwencji zostanie zmierzony ból i zakres ruchu zgięcia palców.
Dane i wyniki zostaną poddane analizie statystycznej w celu wyciągnięcia wniosków
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egipt, 33511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 20 do 30 lat
- Po operacjach rekonstrukcji ścięgna prostownika
- Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Światłoczułość
- Zaburzenia sensoryczne
- Zaburzenia intelektualne
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: diatermia krótkofalowa
|
Diatermia krótkofalowa (SWD) to metoda wytwarzania ciepła poprzez przekształcanie energii elektromagnetycznej w energię cieplną.
pulsacyjna diatermia krótkofalowa (PSWD), wykorzystuje fale elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości do podgrzewania tkanek do głębokości 5 cm.
Ciepło powstaje w wyniku oporu tkanki przed przepływem energii.
Chociaż nagrzewa się na tę samą głębokość co ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, PSWD nagrzewa znacznie większy obszar niż ultradźwięki, dzięki czemu idealnie nadaje się do podgrzewania większych stawów, takich jak łokieć, ramię, biodro, kolano i kostka
|
Aktywny komparator: fale ultradźwiękowe
|
Ultradźwięki to dźwięki o częstotliwości powyżej 20 000 herców (Hz) i są one niewykrywalne przez ludzkie ucho.
Jednak w ultrasonografii klinicznej wykorzystuje się znacznie wysokie częstotliwości od 1 do 20 megaherców (MHz), a czasami do 75 MHz w wyspecjalizowanych dziedzinach, takich jak dermatologia i okulistyka.
Klinicznie ultrasonografię wykorzystuje się do szeregu zastosowań, począwszy od wizualizacji struktur w celu umożliwienia bezpiecznego wprowadzenia linii i cewników, po obrazowanie diagnostyczne, w tym ocenę ruchu serca. Wytwarzanie fal ultradźwiękowych jest pierwszą częścią procesu ultrasonografii klinicznej.
Ultradźwięki generowane są przez kryształy piezoelektryczne.
Te materiały krystaliczne zawierają losowo zorientowane dipole elektryczne, a gdy przyłożona zostanie siła, która odkształca kryształ, dipole zostają przestawione i w krysztale indukowany jest ładunek wypadkowy
|
Pozorny komparator: ćwiczenia terapeutyczne
|
Diatermia krótkofalowa (SWD) to metoda wytwarzania ciepła poprzez przekształcanie energii elektromagnetycznej w energię cieplną.
pulsacyjna diatermia krótkofalowa (PSWD), wykorzystuje fale elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości do podgrzewania tkanek do głębokości 5 cm.
Ciepło powstaje w wyniku oporu tkanki przed przepływem energii.
Chociaż nagrzewa się na tę samą głębokość co ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, PSWD nagrzewa znacznie większy obszar niż ultradźwięki, dzięki czemu idealnie nadaje się do podgrzewania większych stawów, takich jak łokieć, ramię, biodro, kolano i kostka
Ultradźwięki to dźwięki o częstotliwości powyżej 20 000 herców (Hz) i są one niewykrywalne przez ludzkie ucho.
Jednak w ultrasonografii klinicznej wykorzystuje się znacznie wysokie częstotliwości od 1 do 20 megaherców (MHz), a czasami do 75 MHz w wyspecjalizowanych dziedzinach, takich jak dermatologia i okulistyka.
Klinicznie ultrasonografię wykorzystuje się do szeregu zastosowań, począwszy od wizualizacji struktur w celu umożliwienia bezpiecznego wprowadzenia linii i cewników, po obrazowanie diagnostyczne, w tym ocenę ruchu serca. Wytwarzanie fal ultradźwiękowych jest pierwszą częścią procesu ultrasonografii klinicznej.
Ultradźwięki generowane są przez kryształy piezoelektryczne.
Te materiały krystaliczne zawierają losowo zorientowane dipole elektryczne, a gdy przyłożona zostanie siła, która odkształca kryształ, dipole zostają przestawione i w krysztale indukowany jest ładunek wypadkowy
szynowanie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia zakresu ruchu (ROM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból ścięgien prostowników
Ramy czasowe: ból mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach interwencji
|
wizualna skala analna to 10-punktowa linia służąca do ilościowego określenia natężenia bólu ścięgna prostownika ręki
|
ból mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach interwencji
|
ROM zginania palców
Ramy czasowe: Zakres zgięcia palca mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach
|
Goniometr to cyfrowe narzędzie służące do pomiaru zakresu zgięcia palców dłoni
|
Zakres zgięcia palca mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja ścięgna prostownika
-
Adrien SchwitzguebelRekrutacyjnyTendinopatia | Łokieć tenisisty | Tendinoza | PRP | Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) | Nakłuwanie ścięgien (przyprawianie pieprzem) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Szwajcaria