- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06113250
Влияние коротковолновой диатермии по сравнению с ультразвуковыми волнами на увеличение ПЗУ и уменьшение боли после реконструкции сухожилия разгибателя
27 октября 2023 г. обновлено: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Влияние коротковолновой диатермии по сравнению с ультразвуковыми волнами на увеличение диаметра и уменьшение боли после реконструкции сухожилия разгибателя
Травмы сухожилий могут привести к долгосрочным последствиям, включая хроническую боль и ограничение подвижности, и могут потребовать хирургического вмешательства.
Ультразвук — это звук с частотой выше 20 000 Герц (Гц), который невозможно обнаружить человеческим ухом.
Ультразвуковые волны генерируются пьезоэлектрическим эффектом, вызванным вибрацией кристаллов внутри головки зонда/щупа.
Звуковые волны, проходящие через кожу, вызывают вибрацию местных тканей.
Это может вызвать локальный глубокий нагрев.
Ультразвук может обеспечить несколько преимуществ при лечении растяжений, растяжений, заживлении тканей и боли.
Коротковолновая диатермия – это ток высокой частоты, который получается с помощью разряжающего конденсатора через индуктивность с низким омическим сопротивлением.
Когда этот высокочастотный ток проходит в ткани, он выделяет в них тепло.
PSWD нагревает гораздо большую площадь, чем ультразвук, что делает его идеальным для нагрева более крупных суставов, таких как локоть, плечо, бедро, колено и голеностоп.
Целью данной работы является сравнение влияния коротковолновой диатермии и ультразвуковых волн на увеличение ПЗУ и уменьшение боли после реконструкции сухожилия разгибателя.
В исследовании приняли участие 60 взрослых пациентов обоего пола в возрасте от 20 до 30 лет с повреждениями сухожилий разгибателей после реконструктивных операций.
Они были случайным образом разделены на три группы равного количества.
Группа А получала импульсную коротковолновую диатермию и традиционную программу физиотерапии (наложение шин, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения и упражнения на диапазон движений (ROM)), группа Б получала ультразвуковые волны и традиционную программу физиотерапии (наложение шин, упражнения на растяжку, упражнения на укрепление и диапазон двигательные упражнения (ROM), тогда как группа C получала только традиционную программу физиотерапии (наложение шин, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения и упражнения на диапазон движений (ROM).
Боль и диапазон движений пальцев будут измеряться до и после двух месяцев вмешательства.
Данные и результаты будут подвергнуты статистическому анализу для получения выводов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Египет, 33511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался от 20 до 30 лет
- После операций по реконструкции сухожилий разгибателей
- Пол: как мужской, так и женский
Критерий исключения:
- Светочувствительность
- Сенсорные нарушения
- Интеллектуальные расстройства
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: коротковолновая диатермия
|
Коротковолновая диатермия (КВД) — это метод, который производит тепло путем преобразования электромагнитной энергии в тепловую энергию.
импульсная коротковолновая диатермия (PSWD) использует высокочастотные электромагнитные волны для нагрева тканей на глубину до 5 см.
Тепло вырабатывается сопротивлением тканей прохождению энергии.
Хотя PSWD нагревается на ту же глубину, что и ультразвук с частотой 1 МГц, PSWD нагревает гораздо большую площадь, чем ультразвук, что делает его идеальным для нагрева более крупных суставов, таких как локтевой, плечевой, тазобедренный, коленный и голеностопный суставы.
|
|
Активный компаратор: ультразвуковые волны
|
Ультразвук — это звук с частотой выше 20 000 Герц (Гц), который невозможно обнаружить человеческим ухом.
Однако в клинических ультразвуковых исследованиях используются очень высокие частоты от 1 до 20 мегагерц (МГц), а иногда и до 75 МГц в специализированных областях, таких как дерматология и офтальмология.
В клинической практике ультразвук используется для ряда задач: от визуализации структур для обеспечения безопасного введения катетеров и катетеров до диагностической визуализации, включая оценку движения сердца. Производство ультразвуковых волн является первой частью клинического ультразвукового процесса.
Ультразвук генерируется пьезоэлектрическими кристаллами.
Эти кристаллические материалы содержат хаотично ориентированные электрические диполи, и когда прикладывается сила, которая деформирует кристалл, диполи перестраиваются, и по кристаллу индуцируется суммарный заряд.
|
|
Фальшивый компаратор: лечебная гимнастика
|
Коротковолновая диатермия (КВД) — это метод, который производит тепло путем преобразования электромагнитной энергии в тепловую энергию.
импульсная коротковолновая диатермия (PSWD) использует высокочастотные электромагнитные волны для нагрева тканей на глубину до 5 см.
Тепло вырабатывается сопротивлением тканей прохождению энергии.
Хотя PSWD нагревается на ту же глубину, что и ультразвук с частотой 1 МГц, PSWD нагревает гораздо большую площадь, чем ультразвук, что делает его идеальным для нагрева более крупных суставов, таких как локтевой, плечевой, тазобедренный, коленный и голеностопный суставы.
Ультразвук — это звук с частотой выше 20 000 Герц (Гц), который невозможно обнаружить человеческим ухом.
Однако в клинических ультразвуковых исследованиях используются очень высокие частоты от 1 до 20 мегагерц (МГц), а иногда и до 75 МГц в специализированных областях, таких как дерматология и офтальмология.
В клинической практике ультразвук используется для ряда задач: от визуализации структур для обеспечения безопасного введения катетеров и катетеров до диагностической визуализации, включая оценку движения сердца. Производство ультразвуковых волн является первой частью клинического ультразвукового процесса.
Ультразвук генерируется пьезоэлектрическими кристаллами.
Эти кристаллические материалы содержат хаотично ориентированные электрические диполи, и когда прикладывается сила, которая деформирует кристалл, диполи перестраиваются, и по кристаллу индуцируется суммарный заряд.
наложение шин, упражнения на растяжку, упражнения на укрепление и упражнения на диапазон движений (ROM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в сухожилиях разгибателей
Временное ограничение: боль измеряется до начала исследования и через 2 месяца вмешательства
|
Визуально-анальная шкала представляет собой 10-балльную линию, используется для количественной оценки интенсивности боли в сухожилии разгибателя руки.
|
боль измеряется до начала исследования и через 2 месяца вмешательства
|
|
ПЗУ для сгибания пальцев
Временное ограничение: диапазон сгибания пальца измеряют до начала исследования и через 2 месяца.
|
Гониометр — цифровой инструмент, используемый для измерения диапазона сгибания пальцев руки.
|
диапазон сгибания пальца измеряют до начала исследования и через 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-29
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .