- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06113250
Effekt af kortbølgediatermi versus ultralydsbølger på øget ROM og aftagende smerte efter rekonstruktion af ekstensorsene
27. oktober 2023 opdateret af: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Effekt af kortbølget diatermi versus ultralydsbølger på stigende rom og aftagende smerte efter ekstensor sene-rekonstruktion
seneskader kan resultere i langvarige følgesygdomme, herunder kroniske smerter og mobilitetsbegrænsninger, og kan berettige operation.
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20.000 Hertz (Hz) og kan ikke spores af det menneskelige øre.
Ultralydsbølger genereres af en piezoelektrisk effekt forårsaget af vibrationer af krystaller i hovedet af staven/sonden.
Lydbølgerne, der passerer gennem huden, forårsager vibrationer af det lokale væv.
Dette kan forårsage en dyb opvarmning lokalt.
ultralyd kan give flere fordele til behandling af belastninger, forstuvninger, vævsheling og smerte.n
Kortbølgediatermi er en højfrekvent strøm, der opnås af en afladende kondensator gennem induktans med lav ohmsk modstand.
Når denne højfrekvente strøm passerer ind i vævene, producerer den varme ind i vævene.
PSWD opvarmer et meget større område end ultralyd gør, hvilket gør det ideelt til at opvarme større led, såsom albue, skulder, hofte, knæ og ankel.
Dette arbejde har til formål at sammenligne effekten af kortbølgediatermi versus ultralydsbølger på øget ROM og faldende smerte efter rekonstruktion af ekstensorsene.
Tres voksne patienter af begge køn, i alderen fra 20 til 30 år, med ekstensor seneskader deltog i denne undersøgelse efter rekonstruktionsoperationer.
De blev tilfældigt kategoriseret i tre grupper med lige mange.
Gruppe A modtog Pulserende kortbølgediatermi og traditionelt fysioterapiprogram (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser), gruppe B modtog ultralydsbølger og traditionelt fysioterapiprogram (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og række af motion (ROM) øvelser, mens gruppe C kun modtog traditionelt fysioterapi program (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og range of motion (ROM) øvelser).
Smerte og fingerfleksions bevægelsesområde vil blive målt før og efter to måneders intervention.
Data og resultater vil blive statistisk analyseret for at give konklusioner
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypten, 33511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 20 til 30 år
- Efter ekstensorsenerekonstruktionsoperationer
- Køn: både mand og kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Lysfølsomhed
- Sensoriske svækkelser
- Intellektuelle lidelser
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kortbølge diatermi
|
Kortbølgediatermi (SWD) er en modalitet, der producerer varme ved at omdanne elektromagnetisk energi til termisk energi.
pulserende kortbølgediatermi (PSWD), bruger højfrekvente elektromagnetiske bølger til at opvarme væv op til 5 cm dybt.
Varme produceres af vævs modstand mod passage af energi.
Selvom det opvarmes til samme dybde som 1-MHz ultralyd, opvarmer PSWD et meget større område end ultralyd gør, hvilket gør det ideelt til at opvarme større led, såsom albue, skulder, hofte, knæ og ankel
|
Aktiv komparator: ultralydsbølger
|
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20.000 Hertz (Hz) og kan ikke spores af det menneskelige øre.
Imidlertid bruger klinisk ultralyd meget høje frekvenser på mellem 1 og 20 megahertz (MHz) og nogle gange op til 75 MHz inden for specialiserede områder som dermatologi og oftalmologi.
Klinisk bruges ultralyd til en række anvendelser lige fra visualisering af strukturer for at tillade sikker indføring af linjer og katetre til diagnostisk billeddannelse, herunder vurdering af hjertebevægelser. Produktion af ultralydsbølger er den første del af den kliniske ultralydsproces.
Ultralyd genereres af piezoelektriske krystaller.
Disse krystallinske materialer indeholder tilfældigt orienterede elektriske dipoler, og når der påføres en kraft, der deformerer krystallen, omarrangeres dipolerne, og en nettoladning induceres over krystallen
|
Sham-komparator: terapeutiske øvelser
|
Kortbølgediatermi (SWD) er en modalitet, der producerer varme ved at omdanne elektromagnetisk energi til termisk energi.
pulserende kortbølgediatermi (PSWD), bruger højfrekvente elektromagnetiske bølger til at opvarme væv op til 5 cm dybt.
Varme produceres af vævs modstand mod passage af energi.
Selvom det opvarmes til samme dybde som 1-MHz ultralyd, opvarmer PSWD et meget større område end ultralyd gør, hvilket gør det ideelt til at opvarme større led, såsom albue, skulder, hofte, knæ og ankel
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20.000 Hertz (Hz) og kan ikke spores af det menneskelige øre.
Imidlertid bruger klinisk ultralyd meget høje frekvenser på mellem 1 og 20 megahertz (MHz) og nogle gange op til 75 MHz inden for specialiserede områder som dermatologi og oftalmologi.
Klinisk bruges ultralyd til en række anvendelser lige fra visualisering af strukturer for at tillade sikker indføring af linjer og katetre til diagnostisk billeddannelse, herunder vurdering af hjertebevægelser. Produktion af ultralydsbølger er den første del af den kliniske ultralydsproces.
Ultralyd genereres af piezoelektriske krystaller.
Disse krystallinske materialer indeholder tilfældigt orienterede elektriske dipoler, og når der påføres en kraft, der deformerer krystallen, omarrangeres dipolerne, og en nettoladning induceres over krystallen
skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og motion range of motion (ROM) øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerter ved ekstensor sener
Tidsramme: smerter måles før studiestart og efter 2 måneders intervention
|
visuel analk skala er en 10 punkts linje, der bruges til at kvantificere mængden af smerte ved ekstensor sene i hånden
|
smerter måles før studiestart og efter 2 måneders intervention
|
fingerfleksion ROM
Tidsramme: fleksionsområdet for fingeren måles før studiestart og efter 2 måneder
|
goniometer er et digitalt værktøj, der bruges til at måle rækkevidden af håndens fingerbøjning
|
fleksionsområdet for fingeren måles før studiestart og efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
7. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
2. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktion af ekstensor sener
-
Riphah International UniversityAfsluttetExtensor Lag | Postoperativ knæ stivhedPakistan
-
Adrien SchwitzguebelRekrutteringTendinopati | Tennisalbue | Tendinose | PRP | Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) | Senneedling (pepper) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Schweiz