- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06113250
Efeito da diatermia por ondas curtas versus ondas de ultrassom no aumento da ADM e na diminuição da dor após a reconstrução do tendão extensor
27 de outubro de 2023 atualizado por: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Efeito da diatermia por ondas curtas versus ondas de ultrassom no aumento da Rom e na diminuição da dor após a reconstrução do tendão extensor
lesões nos tendões podem resultar em sequelas de longo prazo, incluindo dor crônica e restrições de mobilidade, e podem exigir cirurgia.
O ultrassom é o som com frequência acima de 20.000 Hertz (Hz) e é indetectável pelo ouvido humano.
As ondas ultrassônicas são geradas por um efeito piezoelétrico causado pela vibração dos cristais dentro da cabeça da varinha/sonda.
As ondas sonoras que passam pela pele causam vibração no tecido local.
Isto pode causar um aquecimento profundo localmente.
o ultrassom pode fornecer vários benefícios no tratamento de distensões, entorses, cicatrização de tecidos e dor.n
A diatermia por ondas curtas é uma corrente de alta frequência obtida pela descarga de um condensador através de indutância de baixa resistência ôhmica.
Quando esta corrente de alta frequência passa para os tecidos, produz calor nos tecidos.
O PSWD aquece uma área muito maior do que o ultrassom, tornando-o ideal para aquecer articulações maiores, como cotovelo, ombro, quadril, joelho e tornozelo.
Este trabalho tem como objetivo comparar o efeito da diatermia por ondas curtas versus ondas ultrassônicas no aumento da ADM e na diminuição da dor após a reconstrução do tendão extensor.
Participaram deste estudo 60 pacientes adultos, de ambos os sexos, com idade entre 20 e 30 anos, com lesões nos tendões extensores após cirurgias de reconstrução.
Eles foram categorizados aleatoriamente em três grupos de números iguais.
O Grupo A recebeu diatermia por ondas curtas pulsadas e programa de fisioterapia tradicional (feras, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento (ADM)), o grupo B recebeu ondas de ultrassom e programa de fisioterapia tradicional (feras, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e amplitude de exercícios de movimento (ADM), enquanto o grupo C recebeu apenas o programa tradicional de fisioterapia (ferlas, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento (ADM)).
A dor e a amplitude de movimento de flexão dos dedos serão medidas antes e depois de dois meses de intervenção.
Dados e resultados serão analisados estatisticamente para tirar conclusões
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr El Sheikh Governorate
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Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egito, 33511
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 20 a 30 anos
- Após cirurgias de reconstrução do tendão extensor
- Gênero: masculino e feminino
Critério de exclusão:
- Fotossensibilidade
- Deficiências sensoriais
- Distúrbios intelectuais
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: diatermia por ondas curtas
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A diatermia por ondas curtas (SWD) é uma modalidade que produz calor convertendo energia eletromagnética em energia térmica.
a diatermia por ondas curtas pulsadas (PSWD), usa ondas eletromagnéticas de alta frequência para aquecer tecidos de até 5 cm de profundidade.
O calor é produzido pela resistência do tecido à passagem de energia.
Embora aqueça na mesma profundidade que o ultrassom de 1 MHz, o PSWD aquece uma área muito maior do que o ultrassom, tornando-o ideal para aquecer articulações maiores, como cotovelo, ombro, quadril, joelho e tornozelo
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Comparador Ativo: ondas de ultrassom
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O ultrassom é o som com frequência acima de 20.000 Hertz (Hz) e é indetectável pelo ouvido humano.
No entanto, o ultrassom clínico utiliza frequências muito altas entre 1 e 20 megahertz (MHz) e às vezes até 75 MHz em áreas especializadas como dermatologia e oftalmologia.
Clinicamente, o ultrassom é usado para diversas aplicações, desde a visualização de estruturas para permitir a inserção segura de linhas e cateteres até diagnóstico por imagem, incluindo a avaliação do movimento cardíaco. A produção de ondas de ultrassom é a primeira parte do processo clínico de ultrassom.
O ultrassom é gerado por cristais piezoelétricos.
Esses materiais cristalinos contêm dipolos elétricos orientados aleatoriamente e, quando é aplicada uma força que deforma o cristal, os dipolos são reorganizados e uma carga líquida é induzida através do cristal.
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Comparador Falso: exercícios terapêuticos
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A diatermia por ondas curtas (SWD) é uma modalidade que produz calor convertendo energia eletromagnética em energia térmica.
a diatermia por ondas curtas pulsadas (PSWD), usa ondas eletromagnéticas de alta frequência para aquecer tecidos de até 5 cm de profundidade.
O calor é produzido pela resistência do tecido à passagem de energia.
Embora aqueça na mesma profundidade que o ultrassom de 1 MHz, o PSWD aquece uma área muito maior do que o ultrassom, tornando-o ideal para aquecer articulações maiores, como cotovelo, ombro, quadril, joelho e tornozelo
O ultrassom é o som com frequência acima de 20.000 Hertz (Hz) e é indetectável pelo ouvido humano.
No entanto, o ultrassom clínico utiliza frequências muito altas entre 1 e 20 megahertz (MHz) e às vezes até 75 MHz em áreas especializadas como dermatologia e oftalmologia.
Clinicamente, o ultrassom é usado para diversas aplicações, desde a visualização de estruturas para permitir a inserção segura de linhas e cateteres até diagnóstico por imagem, incluindo a avaliação do movimento cardíaco. A produção de ondas de ultrassom é a primeira parte do processo clínico de ultrassom.
O ultrassom é gerado por cristais piezoelétricos.
Esses materiais cristalinos contêm dipolos elétricos orientados aleatoriamente e, quando é aplicada uma força que deforma o cristal, os dipolos são reorganizados e uma carga líquida é induzida através do cristal.
imobilização, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento (ADM)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor nos tendões extensores
Prazo: a dor é medida antes de iniciar o estudo e após 2 meses de intervenção
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A escala visual analque é uma linha de 10 pontos usada para quantificar a quantidade de dor no tendão extensor da mão
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a dor é medida antes de iniciar o estudo e após 2 meses de intervenção
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ROM de flexão de dedo
Prazo: a amplitude de flexão do dedo é medida antes de iniciar o estudo e após 2 meses
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goniômetro é uma ferramenta digital usada para medir a amplitude de flexão dos dedos da mão
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a amplitude de flexão do dedo é medida antes de iniciar o estudo e após 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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