- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06113250
Effekt av kortvågsdiatermi kontra ultraljudsvågor på ökad ROM och minskad smärta efter rekonstruktion av extensor sen
27 oktober 2023 uppdaterad av: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University
Effekt av kortvågsdiatermi kontra ultraljudsvågor på ökande rom och minskad smärta efter rekonstruktion av extensor sen
senskador kan resultera i långvariga följdsjukdomar, inklusive kronisk smärta och rörlighetsbegränsningar, och kan motivera operation.
Ultraljud är ljud med en frekvens över 20 000 Hertz (Hz) och kan inte upptäckas av det mänskliga örat.
Ultraljudsvågor genereras av en piezoelektrisk effekt som orsakas av vibrationer av kristaller i stavens/sondens huvud.
Ljudvågorna som passerar genom huden orsakar vibrationer av den lokala vävnaden.
Detta kan orsaka en djup uppvärmning lokalt.
ultraljud kan ge flera fördelar för behandling av stammar, stukningar, vävnadsläkning och smärta.n
Kortvågsdiatermi är en högfrekvent ström som erhålls av en urladdande kondensor genom induktans med låg ohmsk resistans.
När denna högfrekventa ström passerar in i vävnaderna producerar den värme in i vävnaderna.
PSWD värmer ett mycket större område än vad ultraljud gör, vilket gör det idealiskt för att värma större leder, såsom armbåge, axel, höft, knä och fotled.
Detta arbete syftar till att jämföra effekten av kortvågsdiatermi kontra ultraljudsvågor på ökande ROM och minskande smärta efter rekonstruktion av extensorsenan.
Sextio vuxna patienter av båda könen, i åldrarna 20 till 30 år, med extensorsenskador deltog i denna studie efter rekonstruktionsoperationer.
De kategoriserades slumpmässigt i tre grupper med lika många.
Grupp A fick Pulserad kortvågsdiatermi och traditionellt sjukgymnastikprogram (skena, stretchövningar, stärkande övningar och ROM-övningar), grupp B fick ultraljudsvågor och traditionellt sjukgymnastikprogram (skena, stretchövningar, stärkande övningar och utbud av rörelseövningar (ROM), medan grupp C endast fick traditionella fysioterapiprogram (skena, stretchövningar, förstärkningsövningar och rörelseomfångsövningar).
Smärta och fingerböjning av rörelseomfånget kommer att mätas före och efter två månaders intervention.
Data och resultat kommer att analyseras statistiskt för att ge slutsatser
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kafr El Sheikh Governorate
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypten, 33511
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierade från 20 till 30 år
- Efter extensor senrekonstruktionsoperationer
- Kön: både man och kvinna
Exklusions kriterier:
- Ljuskänslighet
- Sensoriska försämringar
- Intellektuella störningar
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kortvågsdiatermi
|
Kortvågsdiatermi (SWD) är en modalitet som producerar värme genom att omvandla elektromagnetisk energi till termisk energi.
pulsad kortvågsdiatermi (PSWD), använder högfrekventa elektromagnetiska vågor för att värma vävnader upp till 5 cm djupa.
Värme produceras av vävnadens motstånd mot energipassage.
Även om det värms till samma djup som 1 MHz ultraljud, värmer PSWD ett mycket större område än ultraljud gör, vilket gör det idealiskt för att värma större leder, såsom armbåge, axel, höft, knä och fotled
|
Aktiv komparator: ultraljudsvågor
|
Ultraljud är ljud med en frekvens över 20 000 Hertz (Hz) och kan inte upptäckas av det mänskliga örat.
Kliniskt ultraljud använder dock mycket höga frekvenser på mellan 1 och 20 megahertz (MHz) och ibland upp till 75 MHz inom specialiserade områden som dermatologi och oftalmologi.
Kliniskt används ultraljud för ett antal tillämpningar, allt från visualisering av strukturer för att möjliggöra säker införing av linjer och katetrar till diagnostisk bildbehandling inklusive bedömning av hjärtrörelser Produktion av ultraljudsvågor är den första delen av den kliniska ultraljudsprocessen.
Ultraljud genereras av piezoelektriska kristaller.
Dessa kristallina material innehåller slumpmässigt orienterade elektriska dipoler, och när en kraft appliceras som deformerar kristallen omarrangeras dipolerna och en nettoladdning induceras över kristallen
|
Sham Comparator: terapeutiska övningar
|
Kortvågsdiatermi (SWD) är en modalitet som producerar värme genom att omvandla elektromagnetisk energi till termisk energi.
pulsad kortvågsdiatermi (PSWD), använder högfrekventa elektromagnetiska vågor för att värma vävnader upp till 5 cm djupa.
Värme produceras av vävnadens motstånd mot energipassage.
Även om det värms till samma djup som 1 MHz ultraljud, värmer PSWD ett mycket större område än ultraljud gör, vilket gör det idealiskt för att värma större leder, såsom armbåge, axel, höft, knä och fotled
Ultraljud är ljud med en frekvens över 20 000 Hertz (Hz) och kan inte upptäckas av det mänskliga örat.
Kliniskt ultraljud använder dock mycket höga frekvenser på mellan 1 och 20 megahertz (MHz) och ibland upp till 75 MHz inom specialiserade områden som dermatologi och oftalmologi.
Kliniskt används ultraljud för ett antal tillämpningar, allt från visualisering av strukturer för att möjliggöra säker införing av linjer och katetrar till diagnostisk bildbehandling inklusive bedömning av hjärtrörelser Produktion av ultraljudsvågor är den första delen av den kliniska ultraljudsprocessen.
Ultraljud genereras av piezoelektriska kristaller.
Dessa kristallina material innehåller slumpmässigt orienterade elektriska dipoler, och när en kraft appliceras som deformerar kristallen omarrangeras dipolerna och en nettoladdning induceras över kristallen
skena, stretchövningar, stärkande övningar och motionsövningar (ROM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärta vid extensor senor
Tidsram: smärta mäts före studiestart och efter 2 månaders intervention
|
visuell analk skala är en 10-punktslinje som används för att kvantifiera mängden smärta vid handens sträcksena
|
smärta mäts före studiestart och efter 2 månaders intervention
|
fingerböjning ROM
Tidsram: böjningsområdet för fingret mäts före studiestart och efter 2 månader
|
goniometer är ett digitalt verktyg som används för att mäta handens fingerböjning
|
böjningsområdet för fingret mäts före studiestart och efter 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
7 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-29
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .