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天然歯に反対された完全無歯顎堤をリハビリテーションするためのオールオンフォーとオールオンシックスの補綴物管理

2024年11月19日 更新者:Amr ELsaeed、Mansoura University
研究の目的は、天然歯と反対側にインプラント支持された固定補綴物を使用してリハビリテーションを受けた患者の上顎前部の骨指数の変化を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DK
      • Mansoura、DK、エジプト、35111
        • Amr Saeed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 上顎インプラント支持オーバーデンチャーまたはインプラント支持固定修復物および下顎天然歯または天然歯列内の固定修復物を装着しているすべての患者。

    2. すべての患者は上顎修復物に満足しておらず、より優れた補綴物を明らかに希望していました。

    3. 彼らは健康で、管理されていない糖尿病や骨粗鬆症などの骨吸収に関連する全身疾患はありませんでした。 これは、医師による病歴と臨床検査によって達成されました。

    4. 前回の修復から少なくとも 1 年が経過しました。 5. 試験されたすべてのタイプの補綴物(Ahuja および Cagna によるクラス I)の構築を可能にするには、少なくとも 15 mm の修復スペース(残存隆起の頂上を覆う粘膜から提案される咬合面まで)が利用可能でなければなりません。195 これは、仮の顎関係によって検出されました。

除外基準:

  • 1. 頭頸部放射線治療を受けた患者、出血性疾患のある患者、または肝臓の患者。

    2. インプラントの寿命に影響を与える可能性のある糖尿病、骨粗鬆症、肝障害などの代謝障害のある患者。

    3. 長期の免疫抑制およびコルチコステロイド薬物療法。 4. 食いしばりや歯ぎしりなどの異常な習慣のある患者。 5. 喫煙患者。 6. 非協力的な患者。 7. 神経筋疾患。 8. 顎関節に問題がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オールオンフォーグループ
4 人の患者が 4 つのインプラントでサポートされた固定プロテーゼを受けました
オールオンフォーまたはオールオン6のコンセプトに基づく上顎固定補綴物
アクティブコンパレータ:6 つのグループ全員で
4 人の患者が 6 本のインプラントでサポートされた固定プロテーゼを受けました
オールオンフォーまたはオールオン6のコンセプトに基づく上顎固定補綴物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前部領域インデックス
時間枠:六ヶ月
レントゲン検査で結果を評価中
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月10日

一次修了 (実際)

2024年8月14日

研究の完了 (実際)

2024年8月14日

試験登録日

最初に提出

2023年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月29日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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