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Tratamento protético de tudo em quatro versus tudo em seis para reabilitar crista maxilar completamente edêntula oposta por dentes naturais

19 de novembro de 2024 atualizado por: Amr ELsaeed, Mansoura University
o objetivo do estudo foi comparar as alterações do índice ósseo maxilar anterior em pacientes reabilitados com prótese fixa implanto-suportada oposta por dentes naturais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Mansoura, DK, Egito, 35111
        • Amr Saeed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Todos os pacientes que usam uma sobredentadura suportada por implante superior ou restauração fixa suportada por implante e dentes naturais inferiores ou restauração fixa dentro da dentição natural.

    2. Todos os pacientes ficaram insatisfeitos com a restauração maxilar e apresentaram clara preferência por uma prótese melhor.

    3. Eles eram saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isto foi conseguido através da história médica e exame clínico pelo médico.

    4. Passou pelo menos um ano após a última restauração. 5. Deve haver pelo menos 15 mm de espaço restaurador disponível (da mucosa que cobre a crista do rebordo residual até o plano oclusal proposto) para permitir a construção de todos os tipos de próteses testadas (classe I de acordo com Ahuja e Cagna).195 Isso foi detectado por uma tentativa de relação da mandíbula.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes submetidos a radioterapia de cabeça e pescoço, pacientes com distúrbios hemorrágicos ou pacientes hepáticos.

    2. Pacientes com distúrbios metabólicos como diabetes mellitus, osteoporose e distúrbios hepáticos que podem afetar vida útil do implante.

    3. Imunossupressão de longo prazo e terapia com corticosteroides. 4. Paciente com hábitos anormais como apertamento e bruxismo. 5. Paciente fumante. 6. Pacientes não cooperativos. 7. Doenças neuromusculares. 8. Paciente com problemas na ATM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: todos em quatro grupos
4 pacientes receberam prótese fixa suportada por 4 implantes
Prótese fixa maxilar segundo conceito all on four ou all on six
Comparador Ativo: tudo em seis grupos
4 pacientes receberam prótese fixa suportada por 6 implantes
Prótese fixa maxilar segundo conceito all on four ou all on six

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de área anterior
Prazo: seis meses
o resultado está sendo avaliado por radiografia
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M07100522

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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