- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06114069
Tratamento protético de tudo em quatro versus tudo em seis para reabilitar crista maxilar completamente edêntula oposta por dentes naturais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 35111
- Amr Saeed
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes que usam uma sobredentadura suportada por implante superior ou restauração fixa suportada por implante e dentes naturais inferiores ou restauração fixa dentro da dentição natural.
2. Todos os pacientes ficaram insatisfeitos com a restauração maxilar e apresentaram clara preferência por uma prótese melhor.
3. Eles eram saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isto foi conseguido através da história médica e exame clínico pelo médico.
4. Passou pelo menos um ano após a última restauração. 5. Deve haver pelo menos 15 mm de espaço restaurador disponível (da mucosa que cobre a crista do rebordo residual até o plano oclusal proposto) para permitir a construção de todos os tipos de próteses testadas (classe I de acordo com Ahuja e Cagna).195 Isso foi detectado por uma tentativa de relação da mandíbula.
Critério de exclusão:
1. Pacientes submetidos a radioterapia de cabeça e pescoço, pacientes com distúrbios hemorrágicos ou pacientes hepáticos.
2. Pacientes com distúrbios metabólicos como diabetes mellitus, osteoporose e distúrbios hepáticos que podem afetar vida útil do implante.
3. Imunossupressão de longo prazo e terapia com corticosteroides. 4. Paciente com hábitos anormais como apertamento e bruxismo. 5. Paciente fumante. 6. Pacientes não cooperativos. 7. Doenças neuromusculares. 8. Paciente com problemas na ATM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: todos em quatro grupos
4 pacientes receberam prótese fixa suportada por 4 implantes
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Prótese fixa maxilar segundo conceito all on four ou all on six
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Comparador Ativo: tudo em seis grupos
4 pacientes receberam prótese fixa suportada por 6 implantes
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Prótese fixa maxilar segundo conceito all on four ou all on six
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de área anterior
Prazo: seis meses
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o resultado está sendo avaliado por radiografia
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M07100522
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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