- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06114069
Proteesin hoito neljällä vs. kaikki kuudella hampattoman yläleuan harjanteen kuntouttamiseksi luonnollisten hampaiden vastustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 35111
- Amr Saeed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki yläleuan implanttia käyttävät potilaat tukivat kiinteää täytöstä ja alaleuan luonnollisia hampaita tai kiinteää restauraatiota luonnollisen hampaiden sisällä.
2. Kaikki potilaat eivät olleet tyytymättömiä yläleuan täytteestä ja suosivat selvästi parempaa proteesia.
3. He olivat terveitä, vapaita kaikista luun resorptioon liittyvistä systeemisistä sairauksista, kuten hallitsemattomista diabeetikoista tai osteoporoosista. Tämä saavutettiin sairaushistorian ja lääkärin kliinisen tutkimuksen avulla.
4. Viimeisestä kunnostuksesta on kulunut vähintään vuosi. 5. Vähintään 15 mm palautustilaa on oltava käytettävissä (jäljellä olevan harjanteen peittävästä limakalvosta ehdotettuun purentatasoon), jotta voidaan rakentaa kaikentyyppisiä testattuja proteeseja (luokka I Ahujan ja Cagnan mukaan).195 Tämä havaittiin alustavalla leukasuhteella.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat saivat pään ja kaulan sädehoitoa, potilaat, joilla oli verenvuotohäiriöitä tai maksapotilaita.
2. Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä, kuten diabetes mellitus, osteoporoosi ja maksahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa implantin käyttöikään.
3. Pitkäaikainen immunosuppressio ja kortikosteroidilääkehoito. 4. Potilas, jolla on epänormaaleja tapoja, kuten puristus ja bruksismi. 5. Tupakoiva potilas. 6. Yhteistyökyvyttömät potilaat. 7. Neuromuskulaariset sairaudet. 8. Potilas, jolla on TMJ-ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kaikki neljässä ryhmässä
4 potilasta sai 4 implanttituetun kiinteän proteesin
|
Kiinteä leukaproteesi kaikki neljällä tai kaikki kuudella -konseptin mukaan
|
|
Active Comparator: kaikki kuusi ryhmää
4 potilasta sai 6 implanttituetun kiinteän proteesin
|
Kiinteä leukaproteesi kaikki neljällä tai kaikki kuudella -konseptin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etualueen indeksi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
tulos arvioidaan röntgenkuvauksella
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M07100522
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .