Protetické ošetření všech čtyř proti všem šesti pro rehabilitaci zcela bezzubého maxilárního hřebene proti přirozeným zubům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35111
- Amr Saeed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni pacienti s maxilárním implantátem podporovaným protézou nebo implantátem podporovaným fixní náhradou a přirozenými zuby dolní čelisti nebo fixní náhradou v přirozeném chrupu.
2. Všichni pacienti byli nespokojeni s maxilární náhradou a jednoznačně preferovali lepší protézu.
3. Byli zdraví, bez jakýchkoli systémových onemocnění souvisejících s kostní resorpcí, jako jsou nekontrolovaní diabetici nebo osteoporóza. Toho bylo dosaženo prostřednictvím anamnézy a klinického vyšetření lékařem.
4. Od posledního restaurování uplynul alespoň jeden rok. 5. Musí být k dispozici minimálně 15 mm výplňový prostor (od sliznice pokrývající hřeben zbytkového hřebene po navrženou okluzní rovinu), aby bylo možné zhotovit všechny typy testovaných protéz (třída I podle Ahuja a Cagny).195 To bylo zjištěno pokusným vztahem čelistí.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti měli radioterapii hlavy a krku, pacienti s krvácivými poruchami nebo jaterní pacienti.
2. Pacienti s metabolickými poruchami, jako je diabetes mellitus, osteoporóza a jaterní poruchy, které mohou ovlivnit životnost implantátu.
3. Dlouhodobá imunosupresivní a kortikosteroidní léčba. 4. Pacient s abnormálními návyky, jako je sevření a bruxismus. 5. Kouřící pacient. 6. Nespolupracující pacienti. 7. Neuromuskulární onemocnění. 8. Pacient s problémy v TMK.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: všichni ve čtyřech skupinách
4 pacienti dostali fixní protézu se 4 implantáty
|
Maxilární fixní protéza podle koncepce all on four nebo all on six
|
|
Aktivní komparátor: všichni v šesti skupinách
4 pacienti dostali fixní protézu s 6 implantáty
|
Maxilární fixní protéza podle koncepce all on four nebo all on six
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index přední oblasti
Časové okno: šest měsíců
|
výsledek je hodnocen rentgenovým snímkem
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M07100522
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .