- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06114069
Manejo protésico de All on Four versus All on Six para rehabilitar la cresta maxilar completamente desdentada con oposición a los dientes naturales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansoura, DK, Egipto, 35111
- Amr Saeed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes que usan una sobredentadura soportada por implantes maxilares o una restauración fija soportada por implantes y dientes naturales mandibulares o una restauración fija dentro de la dentición natural.
2. Todos los pacientes estaban insatisfechos con la restauración maxilar y presentaban una clara preferencia por una mejor prótesis.
3. Estaban sanos, libres de enfermedades sistémicas relacionadas con la resorción ósea, como diabetes incontrolada u osteoporosis. Esto se logró a través de la historia clínica y el examen clínico realizado por el médico.
4. Ha transcurrido al menos un año desde la última restauración. 5. Debe estar disponible al menos 15 mm de espacio de restauración (desde la mucosa que cubre la cresta de la cresta residual hasta el plano oclusal propuesto) para permitir la construcción de todos los tipos de prótesis probadas (clase I según Ahuja y Cagna).195 Esto fue detectado por una relación tentativa de la mandíbula.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes sometidos a radioterapia de cabeza y cuello, pacientes con trastornos hemorrágicos o pacientes hepáticos.
2. Pacientes con trastornos metabólicos como diabetes mellitus, osteoporosis y trastornos hepáticos que puedan afectar la vida útil del implante.
3. Terapia con medicamentos inmunosupresores y corticosteroides a largo plazo. 4. Paciente con hábitos anormales como apretamiento y bruxismo. 5. Paciente fumador. 6. Pacientes que no cooperan. 7. Enfermedades neuromusculares. 8. Paciente con problemas en ATM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: todos en cuatro grupo
4 pacientes recibieron prótesis fijas soportadas por 4 implantes
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Prótesis fija maxilar según el concepto all on four o all on six
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Comparador activo: todos en seis grupos
4 pacientes recibieron prótesis fijas soportadas por 6 implantes
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Prótesis fija maxilar según el concepto all on four o all on six
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice del área anterior
Periodo de tiempo: seis meses
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el resultado se está evaluando mediante radiografía
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M07100522
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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