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Gestione protesica di All on Four rispetto a All on Six per riabilitare la cresta mascellare completamente edentula contrastata dai denti naturali

19 novembre 2024 aggiornato da: Amr ELsaeed, Mansoura University
lo scopo dello studio è quello di confrontare le variazioni dell'indice osseo mascellare anteriore in pazienti riabilitati con protesi fissa su impianti contrastata da denti naturali

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto, 35111
        • Amr Saeed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Tutti i pazienti che indossano un'overdenture supportata da impianto mascellare o un restauro fisso supportato da impianto e denti naturali mandibolari o un restauro fisso all'interno della dentatura naturale.

    2. Tutti i pazienti erano insoddisfatti del restauro mascellare e presentavano una chiara preferenza per una protesi migliore.

    3. Erano sani, esenti da malattie sistemiche legate al riassorbimento osseo come diabete non controllato o osteoporosi. Ciò è stato ottenuto attraverso l’anamnesi e l’esame clinico da parte del medico.

    4. È trascorso almeno un anno dall'ultimo restauro. 5. Deve essere disponibile uno spazio restaurativo di almeno 15 mm (dalla mucosa che ricopre la cresta della cresta residua al piano occlusale proposto) per consentire la costruzione di tutti i tipi di protesi testate (classe I secondo Ahuja e Cagna).195 Ciò è stato rilevato da una relazione provvisoria della mascella.

Criteri di esclusione:

  • 1. I pazienti erano sottoposti a radioterapia della testa e del collo, pazienti con disturbi emorragici o pazienti epatici.

    2. Pazienti con disturbi metabolici come diabete mellito, osteoporosi e disturbi epatici che potrebbero influire sulla durata dell'impianto.

    3. Terapia immunosoppressiva a lungo termine e terapia farmacologica con corticosteroidi. 4. Paziente con abitudini anomale come serraggio e bruxismo. 5. Paziente fumatore. 6. Pazienti non collaboranti. 7. Malattie neuromuscolari. 8. Paziente con problemi all'ATM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tutto su quattro gruppi
4 pazienti hanno ricevuto una protesi fissa supportata da 4 impianti
Protesi fissa mascellare secondo il concetto all on four o all on six
Comparatore attivo: tutto su sei gruppi
4 pazienti hanno ricevuto una protesi fissa supportata da 6 impianti
Protesi fissa mascellare secondo il concetto all on four o all on six

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice della zona anteriore
Lasso di tempo: sei mesi
l'esito è in fase di valutazione mediante radiografia
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M07100522

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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