- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06114069
Gestione protesica di All on Four rispetto a All on Six per riabilitare la cresta mascellare completamente edentula contrastata dai denti naturali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DK
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Mansoura, DK, Egitto, 35111
- Amr Saeed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i pazienti che indossano un'overdenture supportata da impianto mascellare o un restauro fisso supportato da impianto e denti naturali mandibolari o un restauro fisso all'interno della dentatura naturale.
2. Tutti i pazienti erano insoddisfatti del restauro mascellare e presentavano una chiara preferenza per una protesi migliore.
3. Erano sani, esenti da malattie sistemiche legate al riassorbimento osseo come diabete non controllato o osteoporosi. Ciò è stato ottenuto attraverso l’anamnesi e l’esame clinico da parte del medico.
4. È trascorso almeno un anno dall'ultimo restauro. 5. Deve essere disponibile uno spazio restaurativo di almeno 15 mm (dalla mucosa che ricopre la cresta della cresta residua al piano occlusale proposto) per consentire la costruzione di tutti i tipi di protesi testate (classe I secondo Ahuja e Cagna).195 Ciò è stato rilevato da una relazione provvisoria della mascella.
Criteri di esclusione:
1. I pazienti erano sottoposti a radioterapia della testa e del collo, pazienti con disturbi emorragici o pazienti epatici.
2. Pazienti con disturbi metabolici come diabete mellito, osteoporosi e disturbi epatici che potrebbero influire sulla durata dell'impianto.
3. Terapia immunosoppressiva a lungo termine e terapia farmacologica con corticosteroidi. 4. Paziente con abitudini anomale come serraggio e bruxismo. 5. Paziente fumatore. 6. Pazienti non collaboranti. 7. Malattie neuromuscolari. 8. Paziente con problemi all'ATM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tutto su quattro gruppi
4 pazienti hanno ricevuto una protesi fissa supportata da 4 impianti
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Protesi fissa mascellare secondo il concetto all on four o all on six
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Comparatore attivo: tutto su sei gruppi
4 pazienti hanno ricevuto una protesi fissa supportata da 6 impianti
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Protesi fissa mascellare secondo il concetto all on four o all on six
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice della zona anteriore
Lasso di tempo: sei mesi
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l'esito è in fase di valutazione mediante radiografia
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M07100522
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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