- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06114069
Протезирование «все на четырех» против «все на шести» для восстановления полностью беззубого гребня верхней челюсти, противостоящего естественным зубам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 35111
- Amr Saeed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Все пациенты, носящие съемный протез с опорой на имплантат верхней челюсти или несъемную реставрацию с опорой на имплантат, а также естественные зубы нижней челюсти или несъемную реставрацию в пределах естественного зубного ряда.
2. Все пациенты были недовольны реставрацией верхней челюсти и явно отдавали предпочтение более качественному протезу.
3. Они были здоровы, не имели каких-либо системных заболеваний, связанных с резорбцией костей, таких как неконтролируемый диабет или остеопороз. Это было достигнуто на основе истории болезни и клинического обследования врачом.
4. После последней реставрации прошло не менее года. 5. Должно быть доступно не менее 15 мм реставрационного пространства (от слизистой оболочки, покрывающей гребень остаточного гребня, до предполагаемой окклюзионной плоскости), чтобы можно было изготовить все типы протестированных протезов (класс I по Ахудже и Канья).195 Это было обнаружено по предварительному соотношению челюстей.
Критерий исключения:
1. Пациенты, которым проводилась лучевая терапия головы и шеи, пациенты с нарушениями свертываемости крови или пациенты с заболеваниями печени.
2. Пациенты с метаболическими нарушениями, такими как сахарный диабет, остеопороз и заболевания печени, которые могут повлиять на срок службы имплантата.
3. Длительная иммуносупрессивная и кортикостероидная терапия. 4. Пациент с аномальными привычками, такими как сжимание зубов и бруксизм. 5. Курящий больной. 6. Несотрудничающие пациенты. 7. Нервно-мышечные заболевания. 8. Пациент с проблемами в ВНЧС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: все в группе из четырех
4 пациента получили несъемный протез с опорой на 4 имплантата.
|
Несъемный протез верхней челюсти по концепции «все на четырех» или «все на шести».
|
|
Активный компаратор: все в шестой группе
4 пациентам были установлены несъемные протезы на 6 имплантатов.
|
Несъемный протез верхней челюсти по концепции «все на четырех» или «все на шести».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс передней области
Временное ограничение: шесть месяцев
|
результат оценивается по рентгенограмме
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M07100522
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .