- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114069
Protetisk håndtering af alle på fire versus alle på seks for at rehabilitere fuldstændig Edentulous Maxillary Ridge modsat af naturlige tænder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 35111
- Amr Saeed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter, der bærer en overkæbeimplantat-understøttet overprotese eller implantat-understøttet fast restaurering og mandibular naturlige tænder eller fast restaurering inden for naturlig tand.
2. Alle patienter var utilfredse med den maksillære restaurering og havde klar præference for en bedre protese.
3. De var raske, fri for systemiske sygdomme relateret til knogleresorption såsom ukontrollerede diabetikere eller osteoporose. Dette blev opnået gennem sygehistorie og klinisk undersøgelse af lægen.
4. Der gik mindst et år efter sidste restaurering. 5. Der skal være mindst 15 mm restaureringsrum til rådighed (fra slimhinden, der dækker toppen af den resterende højderyg til det foreslåede okklusale plan) for at tillade konstruktion af alle typer af testede proteser (klasse I ifølge Ahuja og Cagna).195 Dette blev opdaget af en tentativ kæbe-relation.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter fik strålebehandling med hoved og nakke, patienter med blødningsforstyrrelser eller leverpatienter.
2. Patienter med stofskifteforstyrrelser som diabetes mellitus, osteoporose og leverlidelser, som kan påvirke implantatets levetid.
3. Langvarig immunsuppress og kortikosteroidbehandling. 4. Patient med unormale vaner som clenching og bruxisme. 5. Rygende patient. 6. Usamarbejdsvillige patienter. 7. Neuromuskulære sygdomme. 8. Patient med problemer i TMJ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: alle på fire gruppe
4 patienter fik 4-implantatstøttet fast protese
|
Maxillær fikseret protese ifølge all on four eller all on six koncept
|
|
Aktiv komparator: alle på seks gruppe
4 patienter fik 6-implantatstøttet fast protese
|
Maxillær fikseret protese ifølge all on four eller all on six koncept
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forreste arealindeks
Tidsramme: seks måneder
|
Resultatet vurderes ved røntgenbillede
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M07100522
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .