Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prothetisch beheer van All on Four versus All on Six om volledig edentate maxillaire kam te rehabiliteren, tegengesteld aan natuurlijke tanden

19 november 2024 bijgewerkt door: Amr ELsaeed, Mansoura University
Het doel van het onderzoek is om de veranderingen in de anterieure maxillaire botindex te vergelijken bij patiënten die zijn gerehabiliteerd met een door implantaten ondersteunde vaste prothese in plaats van natuurlijke tanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 35111
        • Amr Saeed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle patiënten die een door een maxillair implantaat ondersteunde overkappingsprothese of een door een implantaat ondersteunde vaste restauratie en natuurlijke onderkaaktanden of een vaste restauratie binnen het natuurlijke gebit dragen.

    2. Alle patiënten waren ontevreden over de maxillaire restauratie en hadden een duidelijke voorkeur voor een betere prothese.

    3. Ze waren gezond en vrij van systemische ziekten die verband hielden met botresorptie, zoals ongecontroleerde diabetes of osteoporose. Dit werd bereikt door middel van medische geschiedenis en klinisch onderzoek door een arts.

    4. Er is minimaal één jaar verstreken na de laatste restauratie. 5. Er moet minimaal 15 mm restauratieve ruimte beschikbaar zijn (vanaf het slijmvlies dat de top van de restrand bedekt tot het voorgestelde occlusale vlak) om de constructie van alle soorten geteste prothesen mogelijk te maken (klasse I volgens Ahuja en Cagna).195 Dit werd gedetecteerd door een voorlopige kaakrelatie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten ondergingen radiotherapie van het hoofd-halsgebied, patiënten met bloedingsstoornissen of leverpatiënten.

    2. Patiënten met stofwisselingsstoornissen zoals diabetes mellitus, osteoporose en leveraandoeningen die de levensduur van het implantaat kunnen beïnvloeden.

    3. Langdurige immunosuppressie en medicamenteuze behandeling met corticosteroïden. 4. Patiënt met abnormale gewoonten zoals klemmen en bruxisme. 5. Rokende patiënt. 6. Niet-coöperatieve patiënten. 7. Neuromusculaire ziekten. 8. Patiënt met problemen in het kaakgewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: allemaal op vier groepen
Vier patiënten kregen een door vier implantaten ondersteunde vaste prothese
Bovenkaak vaste prothese volgens all on four of all on six concept
Actieve vergelijker: allemaal in zes groepen
Vier patiënten kregen een door zes implantaten ondersteunde vaste prothese
Bovenkaak vaste prothese volgens all on four of all on six concept

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anterieure gebiedsindex
Tijdsspanne: zes maanden
resultaat wordt geëvalueerd door middel van röntgenfoto
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren