- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06114069
Prothetisch beheer van All on Four versus All on Six om volledig edentate maxillaire kam te rehabiliteren, tegengesteld aan natuurlijke tanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypte, 35111
- Amr Saeed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle patiënten die een door een maxillair implantaat ondersteunde overkappingsprothese of een door een implantaat ondersteunde vaste restauratie en natuurlijke onderkaaktanden of een vaste restauratie binnen het natuurlijke gebit dragen.
2. Alle patiënten waren ontevreden over de maxillaire restauratie en hadden een duidelijke voorkeur voor een betere prothese.
3. Ze waren gezond en vrij van systemische ziekten die verband hielden met botresorptie, zoals ongecontroleerde diabetes of osteoporose. Dit werd bereikt door middel van medische geschiedenis en klinisch onderzoek door een arts.
4. Er is minimaal één jaar verstreken na de laatste restauratie. 5. Er moet minimaal 15 mm restauratieve ruimte beschikbaar zijn (vanaf het slijmvlies dat de top van de restrand bedekt tot het voorgestelde occlusale vlak) om de constructie van alle soorten geteste prothesen mogelijk te maken (klasse I volgens Ahuja en Cagna).195 Dit werd gedetecteerd door een voorlopige kaakrelatie.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten ondergingen radiotherapie van het hoofd-halsgebied, patiënten met bloedingsstoornissen of leverpatiënten.
2. Patiënten met stofwisselingsstoornissen zoals diabetes mellitus, osteoporose en leveraandoeningen die de levensduur van het implantaat kunnen beïnvloeden.
3. Langdurige immunosuppressie en medicamenteuze behandeling met corticosteroïden. 4. Patiënt met abnormale gewoonten zoals klemmen en bruxisme. 5. Rokende patiënt. 6. Niet-coöperatieve patiënten. 7. Neuromusculaire ziekten. 8. Patiënt met problemen in het kaakgewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: allemaal op vier groepen
Vier patiënten kregen een door vier implantaten ondersteunde vaste prothese
|
Bovenkaak vaste prothese volgens all on four of all on six concept
|
|
Actieve vergelijker: allemaal in zes groepen
Vier patiënten kregen een door zes implantaten ondersteunde vaste prothese
|
Bovenkaak vaste prothese volgens all on four of all on six concept
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anterieure gebiedsindex
Tijdsspanne: zes maanden
|
resultaat wordt geëvalueerd door middel van röntgenfoto
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M07100522
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .