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Prothetisches Management von All-on-Four im Vergleich zu All-on-Six zur Wiederherstellung eines vollständig zahnlosen Oberkieferkamms, der durch natürliche Zähne beeinträchtigt wird

19. November 2024 aktualisiert von: Amr ELsaeed, Mansoura University
Ziel der Studie ist es, die Veränderungen des vorderen Oberkieferknochenindex bei rehabilitierten Patienten mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz im Gegensatz zu natürlichen Zähnen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DK
      • Mansoura, DK, Ägypten, 35111
        • Amr Saeed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alle Patienten, die eine implantatgetragene Deckprothese im Oberkiefer oder eine implantatgetragene festsitzende Restauration und natürliche Zähne im Unterkiefer oder eine festsitzende Restauration innerhalb des natürlichen Gebisses tragen.

    2. Alle Patienten waren mit der Oberkieferrestauration unzufrieden und bevorzugten eindeutig eine bessere Prothese.

    3. Sie waren gesund und frei von systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Knochenresorption, wie z. B. unkontrollierter Diabetiker oder Osteoporose. Dies wurde durch Anamnese und klinische Untersuchung durch den Arzt erreicht.

    4. Seit der letzten Restaurierung ist mindestens ein Jahr vergangen. 5. Mindestens 15 mm restaurativer Raum müssen verfügbar sein (von der Schleimhaut, die den Kamm des Restkamms bedeckt, bis zur vorgeschlagenen Okklusionsebene), um die Konstruktion aller getesteten Prothesentypen (Klasse I nach Ahuja und Cagna) zu ermöglichen.195 Dies wurde durch eine provisorische Kieferrelation festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten erhielten eine Kopf-Hals-Strahlentherapie, Patienten mit Blutungsstörungen oder Leberpatienten.

    2. Patienten mit Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus, Osteoporose und Lebererkrankungen, die die Lebensdauer des Implantats beeinträchtigen können.

    3. Langfristige immunsuppressive und medikamentöse Therapie mit Kortikosteroiden. 4. Patient mit abnormalen Gewohnheiten wie Pressen und Bruxismus. 5. Rauchender Patient. 6. Unkooperative Patienten. 7. Neuromuskuläre Erkrankungen. 8. Patient mit Problemen im Kiefergelenk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: alle in einer Vierergruppe
4 Patienten erhielten eine 4-implantatgetragene festsitzende Prothese
Festsitzende Oberkieferprothese nach dem All-on-Four- oder All-on-Six-Konzept
Aktiver Komparator: alle in einer Sechsergruppe
4 Patienten erhielten eine festsitzende Prothese mit 6 Implantaten
Festsitzende Oberkieferprothese nach dem All-on-Four- oder All-on-Six-Konzept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vorderer Bereichsindex
Zeitfenster: sechs Monate
Das Ergebnis wird mittels Röntgen beurteilt
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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