- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06114069
Prothetisches Management von All-on-Four im Vergleich zu All-on-Six zur Wiederherstellung eines vollständig zahnlosen Oberkieferkamms, der durch natürliche Zähne beeinträchtigt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DK
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Mansoura, DK, Ägypten, 35111
- Amr Saeed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Patienten, die eine implantatgetragene Deckprothese im Oberkiefer oder eine implantatgetragene festsitzende Restauration und natürliche Zähne im Unterkiefer oder eine festsitzende Restauration innerhalb des natürlichen Gebisses tragen.
2. Alle Patienten waren mit der Oberkieferrestauration unzufrieden und bevorzugten eindeutig eine bessere Prothese.
3. Sie waren gesund und frei von systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Knochenresorption, wie z. B. unkontrollierter Diabetiker oder Osteoporose. Dies wurde durch Anamnese und klinische Untersuchung durch den Arzt erreicht.
4. Seit der letzten Restaurierung ist mindestens ein Jahr vergangen. 5. Mindestens 15 mm restaurativer Raum müssen verfügbar sein (von der Schleimhaut, die den Kamm des Restkamms bedeckt, bis zur vorgeschlagenen Okklusionsebene), um die Konstruktion aller getesteten Prothesentypen (Klasse I nach Ahuja und Cagna) zu ermöglichen.195 Dies wurde durch eine provisorische Kieferrelation festgestellt.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten erhielten eine Kopf-Hals-Strahlentherapie, Patienten mit Blutungsstörungen oder Leberpatienten.
2. Patienten mit Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus, Osteoporose und Lebererkrankungen, die die Lebensdauer des Implantats beeinträchtigen können.
3. Langfristige immunsuppressive und medikamentöse Therapie mit Kortikosteroiden. 4. Patient mit abnormalen Gewohnheiten wie Pressen und Bruxismus. 5. Rauchender Patient. 6. Unkooperative Patienten. 7. Neuromuskuläre Erkrankungen. 8. Patient mit Problemen im Kiefergelenk.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: alle in einer Vierergruppe
4 Patienten erhielten eine 4-implantatgetragene festsitzende Prothese
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Festsitzende Oberkieferprothese nach dem All-on-Four- oder All-on-Six-Konzept
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Aktiver Komparator: alle in einer Sechsergruppe
4 Patienten erhielten eine festsitzende Prothese mit 6 Implantaten
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Festsitzende Oberkieferprothese nach dem All-on-Four- oder All-on-Six-Konzept
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vorderer Bereichsindex
Zeitfenster: sechs Monate
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Das Ergebnis wird mittels Röntgen beurteilt
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M07100522
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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