- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06114069
Protetisk behandling av alle på fire versus alle på seks for å rehabilitere fullstendig edentuløs kjeverygg motvirket av naturlige tenner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35111
- Amr Saeed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle pasienter som bærer en overkjeveimplantatstøttet overprotese eller implantatstøttet fast restaurering og underkjeve naturlige tenner eller fast restaurering innenfor naturlig tannsett.
2. Alle pasientene var misfornøyde med maksillær restaureringen og viste klar preferanse for en bedre protese.
3. De var friske, fri for noen systemiske sykdommer relatert til benresorpsjon som ukontrollerte diabetikere eller osteoporose. Dette ble oppnådd gjennom medisinsk historie og klinisk undersøkelse av lege.
4. Det gikk minst ett år etter siste restaurering. 5. Minst 15 mm gjenopprettingsrom må være tilgjengelig (fra slimhinnen som dekker toppen av restryggen til foreslått okklusalplan) for å tillate konstruksjon av alle typer testede proteser (klasse I ifølge Ahuja og Cagna).195 Dette ble oppdaget av en tentativ kjeve-relasjon.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter fikk strålebehandling med hode og nakke, pasienter med blødningsforstyrrelser eller leverpasienter.
2. Pasienter med metabolske forstyrrelser som diabetes mellitus, osteoporose og leversykdommer som kan påvirke implantatets levetid.
3. Langvarig immunsuppress og kortikosteroidbehandling. 4. Pasient med unormale vaner som clenching og bruksisme. 5. Røykende pasient. 6. Ikke samarbeidsvillige pasienter. 7. Nevromuskulære sykdommer. 8. Pasient med problemer i TMJ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: alle på fire gruppe
4 pasienter fikk 4-implantatstøttet fast protese
|
Kjevefast protese i henhold til all on four eller all on six konsept
|
Aktiv komparator: alle på seks gruppe
4 pasienter fikk 6-implantatstøttet fast protese
|
Kjevefast protese i henhold til all on four eller all on six konsept
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fremre områdeindeks
Tidsramme: seks måneder
|
Resultatet blir evaluert med røntgenbilde
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M07100522
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proteseoverlevelse
-
Peking University People's HospitalPeking University; Northwestern University; University of ChicagoUkjentHistologisk respons (tumornekrosefrekvens) | Objektiv responsrate for neoadjuvant kjemoterapi, ORR | Progresjonsfri overlevelse, PFS | Overall Survival, OSKina