Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protetisk behandling av alle på fire versus alle på seks for å rehabilitere fullstendig edentuløs kjeverygg motvirket av naturlige tenner

29. oktober 2023 oppdatert av: Amr ELsaeed, Mansoura University
Målet med studien for å sammenligne endringene i fremre maksillære benindeks for pasienter som er rehabilitert med implantatstøttet fast protese i motsetning til naturlige tenner

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 35111
        • Amr Saeed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alle pasienter som bærer en overkjeveimplantatstøttet overprotese eller implantatstøttet fast restaurering og underkjeve naturlige tenner eller fast restaurering innenfor naturlig tannsett.

    2. Alle pasientene var misfornøyde med maksillær restaureringen og viste klar preferanse for en bedre protese.

    3. De var friske, fri for noen systemiske sykdommer relatert til benresorpsjon som ukontrollerte diabetikere eller osteoporose. Dette ble oppnådd gjennom medisinsk historie og klinisk undersøkelse av lege.

    4. Det gikk minst ett år etter siste restaurering. 5. Minst 15 mm gjenopprettingsrom må være tilgjengelig (fra slimhinnen som dekker toppen av restryggen til foreslått okklusalplan) for å tillate konstruksjon av alle typer testede proteser (klasse I ifølge Ahuja og Cagna).195 Dette ble oppdaget av en tentativ kjeve-relasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter fikk strålebehandling med hode og nakke, pasienter med blødningsforstyrrelser eller leverpasienter.

    2. Pasienter med metabolske forstyrrelser som diabetes mellitus, osteoporose og leversykdommer som kan påvirke implantatets levetid.

    3. Langvarig immunsuppress og kortikosteroidbehandling. 4. Pasient med unormale vaner som clenching og bruksisme. 5. Røykende pasient. 6. Ikke samarbeidsvillige pasienter. 7. Nevromuskulære sykdommer. 8. Pasient med problemer i TMJ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: alle på fire gruppe
4 pasienter fikk 4-implantatstøttet fast protese
Kjevefast protese i henhold til all on four eller all on six konsept
Aktiv komparator: alle på seks gruppe
4 pasienter fikk 6-implantatstøttet fast protese
Kjevefast protese i henhold til all on four eller all on six konsept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremre områdeindeks
Tidsramme: seks måneder
Resultatet blir evaluert med røntgenbilde
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteseoverlevelse

  • Peking University People's Hospital
    Peking University; Northwestern University; University of Chicago
    Ukjent
    Histologisk respons (tumornekrosefrekvens) | Objektiv responsrate for neoadjuvant kjemoterapi, ORR | Progresjonsfri overlevelse, PFS | Overall Survival, OS
    Kina
3
Abonnere