- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06114069
Prise en charge prothétique de tous sur quatre versus tous sur six pour réhabiliter la crête maxillaire complètement édentée opposée aux dents naturelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 35111
- Amr Saeed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients portant une prothèse dentaire implantaire maxillaire ou une restauration fixe sur implants et des dents naturelles mandibulaires ou une restauration fixe en denture naturelle.
2. Tous les patients n'étaient pas satisfaits de la restauration maxillaire et présentaient une nette préférence pour une meilleure prothèse.
3. Ils étaient en bonne santé, exempts de toute maladie systémique liée à la résorption osseuse, comme un diabète incontrôlé ou l'ostéoporose. Ceci a été réalisé grâce aux antécédents médicaux et à l'examen clinique effectué par un médecin.
4. Au moins un an s'est écoulé après la dernière restauration. 5. Un espace de restauration d'au moins 15 mm doit être disponible (depuis la muqueuse recouvrant la crête de la crête résiduelle jusqu'au plan occlusal proposé) pour permettre la construction de tous les types de prothèses testées (classe I selon Ahuja et Cagna).195 Cela a été détecté par une tentative de relation entre les mâchoires.
Critère d'exclusion:
1. Patients ayant subi une radiothérapie de la tête et du cou, patients souffrant de troubles de la coagulation ou patients hépatiques.
2. Patients présentant des troubles métaboliques tels que le diabète sucré, l'ostéoporose et des troubles hépatiques pouvant affecter la durée de vie de l'implant.
3. Traitement immunosuppresseur et corticostéroïde à long terme. 4. Patient présentant des habitudes anormales telles que des crispations et du bruxisme. 5. Patient fumeur. 6. Patients peu coopératifs. 7. Maladies neuromusculaires. 8. Patient ayant des problèmes d'ATM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tous sur quatre groupe
4 patients ont reçu une prothèse fixe sur 4 implants
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Prothèse fixe maxillaire selon le concept tout sur quatre ou tout sur six
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Comparateur actif: tous sur six groupe
4 patients ont reçu une prothèse fixe à 6 implants
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Prothèse fixe maxillaire selon le concept tout sur quatre ou tout sur six
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de la zone antérieure
Délai: six mois
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le résultat est évalué par radiographie
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M07100522
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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