Leczenie protetyczne wszystkich na czterech w porównaniu z wszystkimi na sześciu w celu rehabilitacji całkowicie bezzębnego wyrostka zębodołowego w porównaniu z naturalnymi zębami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egipt, 35111
- Amr Saeed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy pacjenci noszący protezę nakładkową wspartą na implantach szczęki lub uzupełnienia stałe na implantach oraz zęby naturalne żuchwy lub uzupełnienia stałe w uzębieniu naturalnym.
2. Wszyscy pacjenci nie byli zadowoleni z odbudowy szczęki i wyraźnie preferowali lepszą protezę.
3. Byli zdrowi, wolni od chorób ogólnoustrojowych związanych z resorpcją kości, takich jak nieleczona cukrzyca czy osteoporoza. Osiągnięto to na podstawie wywiadu lekarskiego i badania klinicznego przeprowadzonego przez lekarza.
4. Od ostatniej renowacji upłynął co najmniej rok. 5. Musi być dostępne co najmniej 15 mm przestrzeni odtwórczej (od błony śluzowej pokrywającej grzebień resztkowego wyrostka do proponowanej płaszczyzny zgryzowej), aby umożliwić wykonanie wszystkich typów badanych protez (klasa I wg Ahuja i Cagna)195. Zostało to wykryte na podstawie wstępnego ułożenia szczęk.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci byli poddani radioterapii głowy i szyi, pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub pacjenci z wątrobą.
2. Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, osteoporoza i schorzenia wątroby, które mogą mieć wpływ na żywotność implantu.
3. Długotrwała terapia immunosupresyjna i kortykosteroidowa. 4. Pacjent z nieprawidłowymi nawykami, takimi jak zaciskanie i bruksizm. 5. Pacjent palący. 6. Pacjenci niechętni do współpracy. 7. Choroby nerwowo-mięśniowe. 8. Pacjent z problemami w stawie skroniowo-żuchwowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wszystko w grupie czterech
4 pacjentów otrzymało protezę stałą wspartą na 4 implantach
|
Proteza szczękowa stała według koncepcji all on Four lub all on six
|
|
Aktywny komparator: wszystko w szóstej grupie
4 pacjentów otrzymało protezę stałą wspartą na 6 implantach
|
Proteza szczękowa stała według koncepcji all on Four lub all on six
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks obszaru przedniego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
wynik ocenia się za pomocą zdjęcia rentgenowskiego
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M07100522
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .