B型肝炎ウイルスの再活性化：肝細胞癌患者の肝移植後の注意すべき事象
2023年10月27日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
高活性 B 型肝炎ウイルス (HBV) は、肝細胞癌 (HCC) 患者の予後不良と関連していることが知られています。
この研究は、肝臓移植後の HBV 状態と HCC 再発との関係を調査することを目的としています。
この研究では、2015年1月から2020年12月までに2施設で肝移植を受けたHCC患者を遡及的に分析した。
移植後のHBVの状態と転帰との関連性を検討した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
920
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月から2020年12月まで、浙江大学医学部付属第一病院と舒蘭（杭州）病院で肝移植を受けた肝がん患者の電子医療記録が遡及的に調査された。レシピエントは肝移植後12月31日まで追跡調査された。 、2022年。
追跡期間中、レシピエントは標準プロトコルに従って管理されました。
すべてのレシピエントは肝移植後にヌクレオシド類似体を投与されました。
B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) および HBV DNA などの HBV 血清学的マーカーを定期的にモニタリングしました。
アルファフェトプロテイン (AFP) レベルを 1 ～ 2 か月ごとに測定しました。
肝移植を受けた HCC 患者に対して、超音波検査、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴画像法が 3 ～ 6 か月ごとに実施されました。
説明
包含基準:
- (1) HBV 関連 HCC の術前診断、および (2) 病理学的に確認された HCC。
除外基準
- (1) 非HBV関連HCC。 (2) 他の腫瘍の同時存在。 (3) 再移植。 (4) 門脈腫瘍血栓の存在。 (5) 生存期間が 90 日未満である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
浙江大学医学部第一付属病院
|
B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) および HBV DNA などの HBV 血清学的マーカーを定期的にモニタリングしました。
アルファフェトプロテイン (AFP) レベルを 1 ～ 2 か月ごとに測定しました。
肝移植を受けた HCC 患者に対して、超音波検査、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴画像法が 3 ～ 6 か月ごとに実施されました。
|
|
蜀蘭（杭州）病院
|
B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) および HBV DNA などの HBV 血清学的マーカーを定期的にモニタリングしました。
アルファフェトプロテイン (AFP) レベルを 1 ～ 2 か月ごとに測定しました。
肝移植を受けた HCC 患者に対して、超音波検査、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴画像法が 3 ～ 6 か月ごとに実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝がんの術後再発
時間枠：2015.1.1～2020.12.31
|
2015.1.1～2020.12.31
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CT2023-ZJU-OBS2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。