Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatitt B-virusreaktivering: en advarende hendelse etter levertransplantasjon for pasienter med hepatocellulært karsinom

27. oktober 2023 oppdatert av: Xiao Xu, Zhejiang University
Høyaktivt hepatitt B-virus (HBV) er kjent for å være assosiert med dårlige resultater hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC). Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom HBV-status og HCC-residiv etter levertransplantasjon. Studien analyserte retrospektivt HCC-pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon i 2 sentre mellom januar 2015 og desember 2020. Vi gjennomgikk HBV-status etter transplantasjon og dens sammenheng med utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

920

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra januar 2015 til desember 2020 ble de elektroniske journalene til leverkreftpasienter som gjennomgikk levertransplantasjon ved First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine og Shulan (Hangzhou) Hospital gjennomgått retrospektivt. Mottakerne ble fulgt opp etter levertransplantasjon frem til 31. desember , 2022. I oppfølgingsperioden ble mottakerne administrert etter en standard protokoll. Alle mottakerne fikk en nukleosidanalog etter levertransplantasjon. HBV serologiske markører, som hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt B e antigen (HBeAg) og HBV DNA ble overvåket regelmessig. Alfa-fetoprotein (AFP) nivået ble bestemt hver 1-2 måned. Ultralyd eller datatomografi eller magnetisk resonansavbildning ble utført hver 3.-6. måned hos HCC-pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) preoperativ diagnose av HBV-relatert HCC og (2) patologisk bekreftet HCC.

Eksklusjonskriterier

  • (1) ikke-HBV-relatert HCC; (2) samtidig tilstedeværelse av andre svulster; (3) re-transplantasjon; (4) tilstedeværelse av portalvenetumortrombe; og (5) en overlevelsestid på mindre enn 90 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Diagnostisk test: Diagnose av postoperativt tilbakefall av leverkreft
HBV serologiske markører, som hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt B e antigen (HBeAg) og HBV DNA ble overvåket regelmessig. Alfa-fetoprotein (AFP) nivået ble bestemt hver 1-2 måned. Ultralyd eller datatomografi eller magnetisk resonansavbildning ble utført hver 3.-6. måned hos HCC-pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon.
Shulan (Hangzhou) sykehus
Diagnostisk test: Diagnose av postoperativt tilbakefall av leverkreft
HBV serologiske markører, som hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt B e antigen (HBeAg) og HBV DNA ble overvåket regelmessig. Alfa-fetoprotein (AFP) nivået ble bestemt hver 1-2 måned. Ultralyd eller datatomografi eller magnetisk resonansavbildning ble utført hver 3.-6. måned hos HCC-pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt tilbakefall av leverkreft
Tidsramme: 1.1.2015-31.12.2020
1.1.2015-31.12.2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere