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B형 간염 바이러스 재활성화: 간세포암종 환자의 간 이식 후 주의 사항

2023년 10월 27일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University
활동성이 높은 B형 간염 바이러스(HBV)는 간세포암종(HCC) 환자의 좋지 않은 결과와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 간이식 후 HBV 상태와 간세포암종 재발 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이번 연구는 2015년 1월부터 2020년 12월까지 2개 센터에서 간이식을 받은 간세포암종 환자를 후향적으로 분석했다. 이식 후 HBV 상태와 결과와의 연관성을 검토했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

920

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년 1월부터 2020년 12월까지 절강대학교 의과대학 제1부속병원 및 서란(항저우)병원에서 간이식을 받은 간암 환자의 전자의무기록을 후향적으로 검토하였다. 대상자는 간이식 후 12월 31일까지 추적관찰하였다. , 2022. 추적 기간 동안 수혜자는 표준 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 모든 수혜자는 간 이식 후 뉴클레오시드 유사체를 받았습니다. B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 e항원(HBeAg) 및 HBV DNA와 같은 HBV 혈청학적 지표를 정기적으로 모니터링했습니다. 알파태아단백(AFP) 수치는 1~2개월마다 측정되었습니다. 간이식을 받은 간세포암종 환자에서는 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상 등을 3~6개월 간격으로 시행했다.

설명

포함 기준:

  • (1) HBV 관련 간세포암종의 수술 전 진단 및 (2) 병리학적으로 확인된 간세포암종.

제외 기준

  • (1) HBV와 관련되지 않은 HCC; (2) 다른 종양의 동시 존재; (3) 재이식; (4) 문맥 종양 혈전의 존재; (5) 90일 미만의 생존 기간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
절강대학교 의과대학 제1부속병원
B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 e항원(HBeAg) 및 HBV DNA와 같은 HBV 혈청학적 지표를 정기적으로 모니터링했습니다. 알파태아단백(AFP) 수치는 1~2개월마다 측정되었습니다. 간이식을 받은 간세포암종 환자에서는 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상 등을 3~6개월 간격으로 시행했다.
수란(항저우) 병원
B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 e항원(HBeAg) 및 HBV DNA와 같은 HBV 혈청학적 지표를 정기적으로 모니터링했습니다. 알파태아단백(AFP) 수치는 1~2개월마다 측정되었습니다. 간이식을 받은 간세포암종 환자에서는 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상 등을 3~6개월 간격으로 시행했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간암 수술 후 재발
기간: 2015.1.1~2020.12.31
2015.1.1~2020.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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