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Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus: ein Warnereignis nach einer Lebertransplantation für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Xiao Xu, Zhejiang University
Es ist bekannt, dass das hochaktive Hepatitis-B-Virus (HBV) mit schlechten Ergebnissen bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) verbunden ist. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen HBV-Status und HCC-Rezidiven nach Lebertransplantation zu untersuchen. Die Studie analysierte retrospektiv HCC-Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2020 in zwei Zentren einer Lebertransplantation unterzogen. Wir haben den HBV-Status nach der Transplantation und seinen Zusammenhang mit den Ergebnissen überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

920

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von Januar 2015 bis Dezember 2020 wurden die elektronischen Krankenakten von Leberkrebspatienten, die sich einer Lebertransplantation am First Affiliated Hospital, der Zhejiang University School of Medicine und dem Shulan (Hangzhou) Hospital unterzogen hatten, nachträglich überprüft. Die Empfänger wurden nach der Lebertransplantation bis zum 31. Dezember nachbeobachtet , 2022. Während der Nachbeobachtungszeit wurden die Empfänger nach einem Standardprotokoll verwaltet. Alle Empfänger erhielten nach der Lebertransplantation ein Nukleosidanalogon. Serologische HBV-Marker wie das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), das Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg) und die HBV-DNA wurden regelmäßig überwacht. Der Alpha-Fetoprotein (AFP)-Spiegel wurde alle 1–2 Monate bestimmt. Bei HCC-Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen, wurde alle 3–6 Monate eine Ultraschall- oder Computertomographie bzw. Magnetresonanztomographie durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) präoperative Diagnose eines HBV-bedingten HCC und (2) pathologisch bestätigtes HCC.

Ausschlusskriterien

  • (1) nicht HBV-bedingtes HCC; (2) gleichzeitiges Vorhandensein anderer Tumoren; (3) erneute Transplantation; (4) Vorhandensein eines Pfortadertumor-Thrombus; und (5) eine Überlebenszeit von weniger als 90 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erstes angegliedertes Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Zhejiang
Diagnosetest: Diagnose eines postoperativen Rezidivs von Leberkrebs
Serologische HBV-Marker wie das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), das Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg) und die HBV-DNA wurden regelmäßig überwacht. Der Alpha-Fetoprotein (AFP)-Spiegel wurde alle 1–2 Monate bestimmt. Bei HCC-Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen, wurde alle 3–6 Monate eine Ultraschall- oder Computertomographie bzw. Magnetresonanztomographie durchgeführt.
Shulan (Hangzhou) Krankenhaus
Diagnosetest: Diagnose eines postoperativen Rezidivs von Leberkrebs
Serologische HBV-Marker wie das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), das Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg) und die HBV-DNA wurden regelmäßig überwacht. Der Alpha-Fetoprotein (AFP)-Spiegel wurde alle 1–2 Monate bestimmt. Bei HCC-Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen, wurde alle 3–6 Monate eine Ultraschall- oder Computertomographie bzw. Magnetresonanztomographie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperatives Wiederauftreten von Leberkrebs
Zeitfenster: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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