Reativação do vírus da hepatite B: um evento de precaução após transplante de fígado para pacientes com carcinoma hepatocelular
27 de outubro de 2023 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Sabe-se que o vírus da hepatite B (HBV) altamente ativo está associado a resultados desfavoráveis em pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC).
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre o status de HBV e a recorrência de CHC após transplante de fígado.
O estudo analisou retrospectivamente pacientes com CHC submetidos a transplante de fígado em 2 centros entre janeiro de 2015 e dezembro de 2020.
Revisamos o status do HBV pós-transplante e sua associação com os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
920
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De janeiro de 2015 a dezembro de 2020, os registros médicos eletrônicos de pacientes com câncer de fígado submetidos a transplante de fígado no Primeiro Hospital Afiliado, na Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang e no Hospital Shulan (Hangzhou) foram revisados retrospectivamente.Os destinatários foram acompanhados após o transplante de fígado até 31 de dezembro. , 2022.
Durante o período de acompanhamento, os receptores foram tratados de acordo com um protocolo padrão.
Todos os receptores receberam um análogo de nucleosídeo após o transplante de fígado.
Marcadores sorológicos do VHB, como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), antígeno e da hepatite B (HBeAg) e DNA do VHB foram monitorados regularmente.
O nível de alfa-fetoproteína (AFP) foi determinado a cada 1-2 meses.
A ultrassonografia ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética foi realizada a cada 3-6 meses em pacientes com CHC submetidos a transplante de fígado.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) diagnóstico pré-operatório de CHC relacionado ao VHB e (2) CHC confirmado patologicamente.
Critério de exclusão
- (1) CHC não relacionado ao VHB; (2) presença simultânea de outros tumores; (3) retransplante; (4) presença de trombo tumoral em veia porta; e (5) um tempo de sobrevivência inferior a 90 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Primeiro Hospital Afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang
|
Marcadores sorológicos do VHB, como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), antígeno e da hepatite B (HBeAg) e DNA do VHB foram monitorados regularmente.
O nível de alfa-fetoproteína (AFP) foi determinado a cada 1-2 meses.
A ultrassonografia ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética foi realizada a cada 3-6 meses em pacientes com CHC submetidos a transplante de fígado.
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Hospital Shulan (Hangzhou)
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Marcadores sorológicos do VHB, como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), antígeno e da hepatite B (HBeAg) e DNA do VHB foram monitorados regularmente.
O nível de alfa-fetoproteína (AFP) foi determinado a cada 1-2 meses.
A ultrassonografia ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética foi realizada a cada 3-6 meses em pacientes com CHC submetidos a transplante de fígado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrência pós-operatória de câncer de fígado
Prazo: 2015.1.1-2020.12.31
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2015.1.1-2020.12.31
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Neoplasias Hepáticas
- Hepatite
- Hepatite B
- Carcinoma Hepatocelular
Outros números de identificação do estudo
- CT2023-ZJU-OBS2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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