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Reactivación del virus de la hepatitis B: una medida de precaución después del trasplante de hígado en pacientes con carcinoma hepatocelular

27 de octubre de 2023 actualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Se sabe que el virus de la hepatitis B (VHB) altamente activo se asocia con malos resultados en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC). Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el estado del VHB y la recurrencia del CHC después del trasplante de hígado. El estudio analizó retrospectivamente a pacientes con CHC sometidos a trasplante de hígado en 2 centros entre enero de 2015 y diciembre de 2020. Revisamos el estado del VHB postrasplante y su asociación con los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

920

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Desde enero de 2015 hasta diciembre de 2020, se revisaron retrospectivamente los registros médicos electrónicos de pacientes con cáncer de hígado que se sometieron a un trasplante de hígado en el Primer Hospital Afiliado, la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang y el Hospital Shulan (Hangzhou). Se realizó un seguimiento de los receptores después del trasplante de hígado hasta el 31 de diciembre. , 2022. Durante el período de seguimiento, los destinatarios fueron tratados según un protocolo estándar. Todos los receptores recibieron un análogo de nucleósido después del trasplante de hígado. Se controlaron periódicamente los marcadores serológicos del VHB, como el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg) y el ADN del VHB. El nivel de alfafetoproteína (AFP) se determinó cada 1-2 meses. La ecografía, la tomografía computarizada o la resonancia magnética se realizaron cada 3 a 6 meses en pacientes con CHC sometidos a trasplante de hígado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) diagnóstico preoperatorio de CHC relacionado con el VHB y (2) CHC confirmado patológicamente.

Criterio de exclusión

  • (1) CHC no relacionado con el VHB; (2) presencia simultánea de otros tumores; (3) retrasplante; (4) presencia de trombo tumoral en la vena porta; y (5) un tiempo de supervivencia de menos de 90 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primer hospital afiliado, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang
Prueba de diagnóstico: Diagnóstico de recurrencia posoperatoria del cáncer de hígado.
Se controlaron periódicamente los marcadores serológicos del VHB, como el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg) y el ADN del VHB. El nivel de alfafetoproteína (AFP) se determinó cada 1-2 meses. La ecografía, la tomografía computarizada o la resonancia magnética se realizaron cada 3 a 6 meses en pacientes con CHC sometidos a trasplante de hígado.
Hospital Shulan (Hangzhou)
Prueba de diagnóstico: Diagnóstico de recurrencia posoperatoria del cáncer de hígado.
Se controlaron periódicamente los marcadores serológicos del VHB, como el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg) y el ADN del VHB. El nivel de alfafetoproteína (AFP) se determinó cada 1-2 meses. La ecografía, la tomografía computarizada o la resonancia magnética se realizaron cada 3 a 6 meses en pacientes con CHC sometidos a trasplante de hígado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recurrencia postoperatoria del cáncer de hígado.
Periodo de tiempo: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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