Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis B-virusreaktivering: en advarselshændelse efter levertransplantation for patienter med hepatocellulært karcinom

27. oktober 2023 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University
Højaktivt hepatitis B-virus (HBV) vides at være forbundet med dårlige resultater hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC). Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem HBV-status og HCC-tilbagefald efter levertransplantation. Undersøgelsen analyserede retrospektivt HCC-patienter, der gennemgik levertransplantation i 2 centre mellem januar 2015 og december 2020. Vi gennemgik post-transplantation HBV-status og dens sammenhæng med resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

920

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra januar 2015 til december 2020 blev de elektroniske journaler for leverkræftpatienter, der gennemgik levertransplantation på First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine og Shulan (Hangzhou) Hospital, gennemgået retrospektivt. Modtagerne blev fulgt op efter levertransplantation indtil 31. december , 2022. I opfølgningsperioden blev modtagerne styret efter en standardprotokol. Alle modtagere modtog en nukleosidanalog efter levertransplantation. HBV serologiske markører, såsom hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis B e antigen (HBeAg) og HBV DNA blev overvåget regelmæssigt. Alfa-føtoprotein (AFP) niveauet blev bestemt hver 1-2 måned. Ultralyd eller computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse blev udført hver 3.-6. måned hos HCC-patienter, der gennemgik levertransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) præoperativ diagnose af HBV-relateret HCC og (2) patologisk bekræftet HCC.

Eksklusionskriterier

  • (1) ikke-HBV-relateret HCC; (2) samtidig tilstedeværelse af andre tumorer; (3) gentransplantation; (4) tilstedeværelse af portalvenetumorthrombe; og (5) en overlevelsestid på mindre end 90 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Første tilknyttede hospital, Zhejiang University School of Medicine
Diagnostisk test: Diagnose af postoperativt recidiv af leverkræft
HBV serologiske markører, såsom hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis B e antigen (HBeAg) og HBV DNA blev overvåget regelmæssigt. Alfa-føtoprotein (AFP) niveauet blev bestemt hver 1-2 måned. Ultralyd eller computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse blev udført hver 3.-6. måned hos HCC-patienter, der gennemgik levertransplantation.
Shulan (Hangzhou) Hospital
Diagnostisk test: Diagnose af postoperativt recidiv af leverkræft
HBV serologiske markører, såsom hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis B e antigen (HBeAg) og HBV DNA blev overvåget regelmæssigt. Alfa-føtoprotein (AFP) niveauet blev bestemt hver 1-2 måned. Ultralyd eller computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse blev udført hver 3.-6. måned hos HCC-patienter, der gennemgik levertransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt recidiv af leverkræft
Tidsramme: 1.1.2015-31.12.2020
1.1.2015-31.12.2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner