Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reaktivering av hepatit B-virus: en varningshändelse efter levertransplantation för patienter med hepatocellulärt karcinom

27 oktober 2023 uppdaterad av: Xiao Xu, Zhejiang University
Högaktivt hepatit B-virus (HBV) är känt för att vara associerat med dåliga resultat hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC). Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan HBV-status och HCC-recidiv efter levertransplantation. Studien analyserade retrospektivt HCC-patienter som genomgick levertransplantation i två centra mellan januari 2015 och december 2020. Vi granskade HBV-status efter transplantation och dess samband med utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

920

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från januari 2015 till december 2020 granskades i efterhand de elektroniska journalerna för levercancerpatienter som genomgick levertransplantation vid First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine och Shulan (Hangzhou) Hospital. Mottagarna följdes upp efter levertransplantation fram till 31 december , 2022. Under uppföljningsperioden sköttes mottagarna enligt ett standardprotokoll. Alla mottagare fick en nukleosidanalog efter levertransplantation. HBV-serologiska markörer, såsom hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B e-antigen (HBeAg) och HBV-DNA övervakades regelbundet. Alfa-fetoprotein (AFP) nivån bestämdes var 1-2 månad. Ultraljud eller datortomografi eller magnetisk resonanstomografi utfördes var 3-6 månad hos HCC-patienter som genomgick levertransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) preoperativ diagnos av HBV-relaterad HCC och (2) patologiskt bekräftad HCC.

Exklusions kriterier

  • (1) icke-HBV-relaterad HCC; (2) samtidig närvaro av andra tumörer; (3) återtransplantation; (4) närvaro av portalventumörtrombus; och (5) en överlevnadstid på mindre än 90 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Diagnostiskt test: Diagnos av postoperativt återfall av levercancer
HBV-serologiska markörer, såsom hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B e-antigen (HBeAg) och HBV-DNA övervakades regelbundet. Alfa-fetoprotein (AFP) nivån bestämdes var 1-2 månad. Ultraljud eller datortomografi eller magnetisk resonanstomografi utfördes var 3-6 månad hos HCC-patienter som genomgick levertransplantation.
Shulan (Hangzhou) sjukhus
Diagnostiskt test: Diagnos av postoperativt återfall av levercancer
HBV-serologiska markörer, såsom hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B e-antigen (HBeAg) och HBV-DNA övervakades regelbundet. Alfa-fetoprotein (AFP) nivån bestämdes var 1-2 månad. Ultraljud eller datortomografi eller magnetisk resonanstomografi utfördes var 3-6 månad hos HCC-patienter som genomgick levertransplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt återfall av levercancer
Tidsram: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på Diagnos av postoperativt återfall av levercancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera