Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi: varoittava tapahtuma maksansiirron jälkeen potilaille, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xiao Xu, Zhejiang University
Erittäin aktiivisen hepatiitti B -viruksen (HBV) tiedetään liittyvän huonoihin tuloksiin potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HBV-statuksen ja HCC:n uusiutumisen välistä suhdetta maksansiirron jälkeen. Tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti HCC-potilaita, joille tehtiin maksansiirto kahdessa keskuksessa tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Tarkastelimme siirron jälkeistä HBV-tilaa ja sen yhteyttä tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

920

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuusta 2015 joulukuuhun 2020 maksasyöpäpotilaiden sähköiset potilastiedot, joille tehtiin maksansiirto First Affiliated Hospital -sairaalassa, Zhejiangin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa ja Shulan (Hangzhou) sairaalassa, tarkasteltiin takautuvasti. Vastaanottajia seurattiin maksansiirron jälkeen 31. joulukuuta asti. , 2022. Seurantajakson aikana vastaanottajia hoidettiin vakioprotokollan mukaisesti. Kaikki vastaanottajat saivat nukleosidianalogia maksansiirron jälkeen. HBV:n serologisia markkereita, kuten hepatiitti B -pinta-antigeeniä (HBsAg), hepatiitti B e -antigeeniä (HBeAg) ja HBV-DNA:ta, seurattiin säännöllisesti. Alfafetoproteiinin (AFP) taso määritettiin 1-2 kuukauden välein. Ultraääni- tai tietokonetomografia tai magneettikuvaus tehtiin 3-6 kuukauden välein HCC-potilaille, joille tehtiin maksansiirto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ennen leikkausta HBV:hen liittyvän HCC:n diagnoosi ja (2) patologisesti vahvistettu HCC.

Poissulkemiskriteerit

  • (1) ei-HBV:hen liittyvä HCC; (2) muiden kasvainten samanaikainen läsnäolo; (3) uudelleenistutus; (4) porttilaskimokasvaintukoksen esiintyminen; ja (5) eloonjäämisaika on alle 90 päivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen sidossairaala, Zhejiangin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu
Diagnostinen testi: Leikkauksen jälkeisen maksasyövän uusiutumisen diagnoosi
HBV:n serologisia markkereita, kuten hepatiitti B -pinta-antigeeniä (HBsAg), hepatiitti B e -antigeeniä (HBeAg) ja HBV-DNA:ta, seurattiin säännöllisesti. Alfafetoproteiinin (AFP) taso määritettiin 1-2 kuukauden välein. Ultraääni- tai tietokonetomografia tai magneettikuvaus tehtiin 3-6 kuukauden välein HCC-potilaille, joille tehtiin maksansiirto.
Shulan (Hangzhou) sairaala
Diagnostinen testi: Leikkauksen jälkeisen maksasyövän uusiutumisen diagnoosi
HBV:n serologisia markkereita, kuten hepatiitti B -pinta-antigeeniä (HBsAg), hepatiitti B e -antigeeniä (HBeAg) ja HBV-DNA:ta, seurattiin säännöllisesti. Alfafetoproteiinin (AFP) taso määritettiin 1-2 kuukauden välein. Ultraääni- tai tietokonetomografia tai magneettikuvaus tehtiin 3-6 kuukauden välein HCC-potilaille, joille tehtiin maksansiirto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen maksasyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 1.1.2015-31.12.2020
1.1.2015-31.12.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT2023-ZJU-OBS2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen maksasyövän uusiutumisen diagnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa