Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis B-virusreactivatie: een waarschuwing na levertransplantatie voor patiënten met hepatocellulair carcinoom

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Xiao Xu, Zhejiang University
Het is bekend dat zeer actief hepatitis B-virus (HBV) geassocieerd is met slechte resultaten bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC). Deze studie heeft tot doel de relatie tussen HBV-status en HCC-recidief na levertransplantatie te onderzoeken. De studie analyseerde retrospectief HCC-patiënten die tussen januari 2015 en december 2020 een levertransplantatie ondergingen in twee centra. We hebben de HBV-status na de transplantatie en de associatie ervan met de uitkomsten beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

920

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2015 tot december 2020 werden de elektronische medische dossiers van leverkankerpatiënten die een levertransplantatie ondergingen in het First Affiliated Hospital, de Zhejiang University School of Medicine en het Shulan (Hangzhou) Hospital met terugwerkende kracht beoordeeld. Ontvangers werden na de levertransplantatie gevolgd tot 31 december. , 2022. Tijdens de follow-upperiode werden de ontvangers beheerd volgens een standaardprotocol. Alle ontvangers ontvingen na een levertransplantatie een nucleoside-analoog. HBV-serologische markers, zoals hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis B-e-antigeen (HBeAg) en HBV-DNA, werden regelmatig gecontroleerd. Het alfa-foetoproteïne (AFP)-niveau werd elke 1-2 maanden bepaald. De echografie of computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming werd elke 3-6 maanden uitgevoerd bij HCC-patiënten die een levertransplantatie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) preoperatieve diagnose van HBV-gerelateerde HCC en (2) pathologisch bevestigde HCC.

Uitsluitingscriteria

  • (1) niet-HBV-gerelateerde HCC; (2) gelijktijdige aanwezigheid van andere tumoren; (3) hertransplantatie; (4) aanwezigheid van trombus van een poortadertumor; en (5) een overlevingstijd van minder dan 90 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste aangesloten ziekenhuis, Zhejiang University School of Medicine
Diagnostische toets: Diagnose van postoperatief recidief van leverkanker
HBV-serologische markers, zoals hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis B-e-antigeen (HBeAg) en HBV-DNA, werden regelmatig gecontroleerd. Het alfa-foetoproteïne (AFP)-niveau werd elke 1-2 maanden bepaald. De echografie of computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming werd elke 3-6 maanden uitgevoerd bij HCC-patiënten die een levertransplantatie ondergingen.
Shulan (Hangzhou) ziekenhuis
Diagnostische toets: Diagnose van postoperatief recidief van leverkanker
HBV-serologische markers, zoals hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis B-e-antigeen (HBeAg) en HBV-DNA, werden regelmatig gecontroleerd. Het alfa-foetoproteïne (AFP)-niveau werd elke 1-2 maanden bepaald. De echografie of computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming werd elke 3-6 maanden uitgevoerd bij HCC-patiënten die een levertransplantatie ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief recidief van leverkanker
Tijdsspanne: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren