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Riattivazione del virus dell’epatite B: un evento cautelativo dopo il trapianto di fegato per i pazienti con carcinoma epatocellulare

27 ottobre 2023 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University
È noto che il virus dell'epatite B (HBV) altamente attivo è associato a scarsi risultati nei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC). Questo studio mira a indagare la relazione tra lo stato dell'HBV e la recidiva dell'HCC dopo il trapianto di fegato. Lo studio ha analizzato retrospettivamente i pazienti con HCC sottoposti a trapianto di fegato in 2 centri tra gennaio 2015 e dicembre 2020. Abbiamo esaminato lo stato dell'HBV post-trapianto e la sua associazione con i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

920

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da gennaio 2015 a dicembre 2020, le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti affetti da cancro al fegato sottoposti a trapianto di fegato presso il Primo Ospedale Affiliato, la Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang e l'Ospedale di Shulan (Hangzhou) sono state riviste retrospettivamente. I riceventi sono stati seguiti dopo il trapianto di fegato fino al 31 dicembre , 2022. Durante il periodo di follow-up, i riceventi sono stati gestiti secondo un protocollo standard. Tutti i riceventi hanno ricevuto un analogo nucleosidico dopo il trapianto di fegato. I marcatori sierologici dell'HBV, come l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'antigene e dell'epatite B (HBeAg) e l'HBV DNA sono stati monitorati regolarmente. Il livello di alfa-fetoproteina (AFP) veniva determinato ogni 1-2 mesi. L'ecografia o la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica sono state eseguite ogni 3-6 mesi nei pazienti con HCC sottoposti a trapianto di fegato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) diagnosi preoperatoria di HCC correlato a HBV e (2) HCC patologicamente confermato.

Criteri di esclusione

  • (1) HCC non correlato all'HBV; (2) presenza simultanea di altri tumori; (3) ritrapianto; (4) presenza di trombo tumorale nella vena porta; e (5) un tempo di sopravvivenza inferiore a 90 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primo ospedale affiliato, Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang
Test diagnostico: Diagnosi di recidiva postoperatoria del cancro al fegato
I marcatori sierologici dell'HBV, come l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'antigene e dell'epatite B (HBeAg) e l'HBV DNA sono stati monitorati regolarmente. Il livello di alfa-fetoproteina (AFP) veniva determinato ogni 1-2 mesi. L'ecografia o la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica sono state eseguite ogni 3-6 mesi nei pazienti con HCC sottoposti a trapianto di fegato.
Ospedale di Shulan (Hangzhou).
Test diagnostico: Diagnosi di recidiva postoperatoria del cancro al fegato
I marcatori sierologici dell'HBV, come l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'antigene e dell'epatite B (HBeAg) e l'HBV DNA sono stati monitorati regolarmente. Il livello di alfa-fetoproteina (AFP) veniva determinato ogni 1-2 mesi. L'ecografia o la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica sono state eseguite ogni 3-6 mesi nei pazienti con HCC sottoposti a trapianto di fegato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva postoperatoria del cancro al fegato
Lasso di tempo: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT2023-ZJU-OBS2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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