Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реактивация вируса гепатита В: предупреждение после трансплантации печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

27 октября 2023 г. обновлено: Xiao Xu, Zhejiang University
Известно, что высокоактивный вирус гепатита В (HBV) связан с плохими исходами у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК). Целью данного исследования является изучение связи между статусом ВГВ и рецидивом ГЦК после трансплантации печени. В исследовании ретроспективно анализировались пациенты с ГЦК, перенесшие трансплантацию печени в двух центрах в период с января 2015 года по декабрь 2020 года. Мы рассмотрели статус ВГВ после трансплантации и его связь с исходами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

920

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2015 года по декабрь 2020 года были ретроспективно проверены электронные медицинские карты пациентов с раком печени, перенесших трансплантацию печени в Первой дочерней больнице, Медицинской школе университета Чжэцзян и больнице Шулань (Ханчжоу). После трансплантации печени реципиенты находились под наблюдением до 31 декабря. , 2022. В течение периода наблюдения реципиенты вели согласно стандартному протоколу. Все реципиенты получали аналог нуклеозида после трансплантации печени. Серологические маркеры ВГВ, такие как поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), е-антиген гепатита В (HBeAg) и ДНК ВГВ, подвергались регулярному мониторингу. Уровень альфа-фетопротеина (АФП) определяли каждые 1-2 месяца. УЗИ, компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию проводили каждые 3-6 месяцев пациентам с ГЦК, перенесшим трансплантацию печени.

Описание

Критерии включения:

  • (1) предоперационный диагноз ГЦК, связанного с ВГВ, и (2) патологически подтвержденный ГЦК.

Критерий исключения

  • (1) ГЦК, не связанный с ВГВ; (2) одновременное наличие других опухолей; (3) ретрансплантация; (4) наличие опухолевого тромба воротной вены; и (5) время выживания менее 90 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первая дочерняя больница Медицинского факультета Чжэцзянского университета
Диагностический тест: Диагностика послеоперационного рецидива рака печени
Серологические маркеры ВГВ, такие как поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), е-антиген гепатита В (HBeAg) и ДНК ВГВ, подвергались регулярному мониторингу. Уровень альфа-фетопротеина (АФП) определяли каждые 1-2 месяца. УЗИ, компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию проводили каждые 3-6 месяцев пациентам с ГЦК, перенесшим трансплантацию печени.
Больница Шулан (Ханчжоу)
Диагностический тест: Диагностика послеоперационного рецидива рака печени
Серологические маркеры ВГВ, такие как поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), е-антиген гепатита В (HBeAg) и ДНК ВГВ, подвергались регулярному мониторингу. Уровень альфа-фетопротеина (АФП) определяли каждые 1-2 месяца. УЗИ, компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию проводили каждые 3-6 месяцев пациентам с ГЦК, перенесшим трансплантацию печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационный рецидив рака печени
Временное ограничение: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2023-ZJU-OBS2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться