Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivace viru hepatitidy B: varovná událost po transplantaci jater pro pacienty s hepatocelulárním karcinomem

27. října 2023 aktualizováno: Xiao Xu, Zhejiang University
Je známo, že vysoce aktivní virus hepatitidy B (HBV) je spojen se špatnými výsledky u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC). Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi stavem HBV a recidivou HCC po transplantaci jater. Studie retrospektivně analyzovala pacienty s HCC, kteří podstoupili transplantaci jater ve 2 centrech v období od ledna 2015 do prosince 2020. Zhodnotili jsme potransplantační stav HBV a jeho souvislost s výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

920

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2015 do prosince 2020 byly zpětně přezkoumány elektronické lékařské záznamy pacientů s rakovinou jater, kteří podstoupili transplantaci jater v First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine a Shulan (Hangzhou) Hospital. Příjemci byli po transplantaci jater sledováni až do 31. prosince , 2022. Během období sledování byli příjemci vedeni podle standardního protokolu. Všichni příjemci dostali nukleosidový analog po transplantaci jater. Pravidelně byly sledovány sérologické markery HBV, jako je povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), antigen e hepatitidy B (HBeAg) a HBV DNA. Hladina alfa-fetoproteinu (AFP) byla stanovována každé 1-2 měsíce. U pacientů s HCC, kteří podstoupili transplantaci jater, byla ultrazvuková nebo počítačová tomografie nebo magnetická rezonance prováděna každých 3-6 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) předoperační diagnostika HCC související s HBV a (2) patologicky potvrzený HCC.

Kritéria vyloučení

  • (1) HCC nesouvisející s HBV; (2) současná přítomnost jiných nádorů; (3) retransplantace; (4) přítomnost trombu tumoru portální žíly; a (5) doba přežití kratší než 90 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První přidružená nemocnice, lékařská fakulta univerzity Zhejiang
Diagnostický test: Diagnostika pooperační recidivy rakoviny jater
Pravidelně byly sledovány sérologické markery HBV, jako je povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), antigen e hepatitidy B (HBeAg) a HBV DNA. Hladina alfa-fetoproteinu (AFP) byla stanovována každé 1-2 měsíce. U pacientů s HCC, kteří podstoupili transplantaci jater, byla ultrazvuková nebo počítačová tomografie nebo magnetická rezonance prováděna každých 3-6 měsíců.
Nemocnice Shulan (Hangzhou).
Diagnostický test: Diagnostika pooperační recidivy rakoviny jater
Pravidelně byly sledovány sérologické markery HBV, jako je povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), antigen e hepatitidy B (HBeAg) a HBV DNA. Hladina alfa-fetoproteinu (AFP) byla stanovována každé 1-2 měsíce. U pacientů s HCC, kteří podstoupili transplantaci jater, byla ultrazvuková nebo počítačová tomografie nebo magnetická rezonance prováděna každých 3-6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační recidiva rakoviny jater
Časové okno: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit