Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B: zdarzenie ostrzegawcze po przeszczepieniu wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

27 października 2023 zaktualizowane przez: Xiao Xu, Zhejiang University
Wiadomo, że wysoce aktywny wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) wiąże się ze złymi wynikami leczenia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy statusem HBV a nawrotem HCC po przeszczepieniu wątroby. W badaniu retrospektywnie przeanalizowano pacjentów z HCC poddawanych przeszczepieniu wątroby w 2 ośrodkach w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2020 r. Dokonaliśmy przeglądu statusu HBV po przeszczepieniu i jego związku z wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

920

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2015 r. do grudnia 2020 r. dokonano retrospektywnego przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów z rakiem wątroby, którzy przeszli przeszczepienie wątroby w First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine i Shulan (Hangzhou) Hospital. Pacjenci byli obserwowani po przeszczepieniu wątroby do 31 grudnia , 2022. W okresie obserwacji biorcy byli leczeni zgodnie ze standardowym protokołem. Wszyscy biorcy otrzymali analog nukleozydu po przeszczepieniu wątroby. Regularnie monitorowano markery serologiczne wirusa HBV, takie jak antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), antygen e wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) i DNA HBV. Co 1-2 miesiące oznaczano poziom alfa-fetoproteiny (AFP). U chorych na HCC po przeszczepieniu wątroby wykonywano USG, tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny co 3–6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) przedoperacyjna diagnostyka HCC związanego z HBV i (2) patologicznie potwierdzony HCC.

Kryteria wyłączenia

  • (1) HCC niezwiązany z HBV; (2) jednoczesna obecność innych nowotworów; (3) retransplantacja; (4) obecność skrzepliny guza żyły wrotnej; oraz (5) czas przeżycia krótszy niż 90 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwszy stowarzyszony szpital Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang
Test diagnostyczny: Diagnostyka wznowy pooperacyjnej raka wątroby
Regularnie monitorowano markery serologiczne wirusa HBV, takie jak antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), antygen e wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) i DNA HBV. Co 1-2 miesiące oznaczano poziom alfa-fetoproteiny (AFP). U chorych na HCC po przeszczepieniu wątroby wykonywano USG, tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny co 3–6 miesięcy.
Szpital Shulan (Hangzhou).
Test diagnostyczny: Diagnostyka wznowy pooperacyjnej raka wątroby
Regularnie monitorowano markery serologiczne wirusa HBV, takie jak antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), antygen e wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) i DNA HBV. Co 1-2 miesiące oznaczano poziom alfa-fetoproteiny (AFP). U chorych na HCC po przeszczepieniu wątroby wykonywano USG, tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny co 3–6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót pooperacyjny raka wątroby
Ramy czasowe: 2015.1.1-2020.12.31
2015.1.1-2020.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2023-ZJU-OBS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj