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ロイ適応モデルに基づくアルコール使用障害患者の回復

2023年10月27日 更新者:Dilek AYAKDAS DAGLI、Izmir Katip Celebi University

ロイ適応モデルに基づく介入がアルコール使用障害患者の回復に及ぼす効果: ランダム化試験

要約目的: この研究は、ロイ適応モデルに基づいた個別の看護介入がアルコール依存症者の回復に及ぼす効果を測定することを目的としていました。

方法: これは、事前テスト、事後テスト、追跡調査、および対照群を含む実験研究でした。 これには、解毒プロセスを完了し、参加基準を満たした64人が含まれていました。 実験グループには個別のケアが提供され、ロイ適応モデルに沿った介入が行われました。 再発に関連する可能性のある個人の行動(生理学的、自己概念、役割機能、および相互関与)および再発を引き起こした刺激(焦点および影響)が評価され、目標が決定され、看護介入が目標に沿って実行されました。これらの目標。 無効なコーピングを診断するために計画された介入は、看護介入分類(NIC)の行動領域のタイトルの下にある「サポートコーピング」介入の中から患者のニーズに応じて選択されました。

データは、紹介情報フォーム、回復評価尺度 (RAS)、世界保健機関の生活の質に関する指標のトルコ版 (WHOQOL-BREF-TR)、およびペン アルコール渇望尺度 (PACS) を使用して収集されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karabağlar
      • Izmir、Karabağlar、七面鳥、35620
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

DSM 5 に従ってアルコール使用障害と診断されている 解毒段階を完了している 規模と形態を理解し、個別の面接を維持することができる 年齢は 30 ~ 60 歳である

除外基準:

  • 精神障害を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群は引き続きルーチン治療(薬物療法と心理教育)を受け、アルコール・薬物依存症治療センターでの経過観察を受け、介入は行われなかった。
アクティブコンパレータ:実験的な
最初のステップでは、実験グループの個人を飲酒に導く刺激が評価され、研究の概念-理論-実験(CTE)フレームワークが作成されました。 再発に関連する可能性のある個人の行動(生理学的、自己概念、役割機能、および相互関与)および再発を引き起こした刺激(焦点および影響)が評価され、目標が決定され、看護介入が目標に沿って実行されました。これらの目標。 無効なコーピングを診断するために計画された介入は、看護介入分類(NIC)の行動領域のタイトルの下にある「サポートコーピング」介入の中から患者のニーズに応じて選択されました。 週2回、45~60分程度の個別面接を計10回実施した。 面接は、領域固有の看護成果分類 (NOC) (自尊心、社会的サポート、気分管理、役割遂行) を決定することによって評価されました。
再発に関連する可能性のある個人の行動(生理学的、自己概念、役割機能、および相互関与)および再発を引き起こした刺激(焦点および影響)が評価され、目標が決定され、看護介入が目標に沿って実行されました。これらの目標。 無効なコーピングを診断するために計画された介入は、看護介入分類(NIC)の行動領域のタイトルの下にある「サポートコーピング」介入の中から患者のニーズに応じて選択されました。 週2回、45~60分程度の個別面接を計10回実施した。 面接は、領域固有の看護成果分類 (NOC) (自尊心、社会的サポート、気分管理、役割遂行) を決定することによって評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復評価スケール (RAS)
時間枠:研究を開始する前に事前テストが実施され、1か月後に事後テストが実施されました。
RAS は Corrigan らによって開発されました。 (2004)、Güler と Gürkan (2017) によってトルコ語での有効性と信頼性がテストされました。 この尺度は、5 つの下位尺度の下にある 24 の質問で構成されていました。 これは、次のように採点された 5 段階のリッカート タイプのスケールでした。1 = 非常にそう思わない。 2 = 同意しません。 3 = わからない。 4 = 同意します。および 5 = 強く同意します。 下位尺度のタイトルは、自信と希望、助けを求める、目標と成功への方向性、環境への信頼、症状への対処でした。 評価は、各項目を個別にスコアリングすることによって、または合計スコアに基づいて行うことができます。 合計スコアが高いことは、回復が高いことを示しています。 トルコ語形式のスケールのクロンバックのアルファ係数は 0.90 でした。
研究を開始する前に事前テストが実施され、1か月後に事後テストが実施されました。
世界保健機関の生活の質に関する指標
時間枠:研究を開始する前に事前テストが実施され、1か月後に事後テストが実施されました。
この健康関連の生活の質の尺度は世界保健機関によって開発され、Eser らによってトルコ語で有効性と信頼性がテストされました。 この尺度は、個人の身体的、精神的、社会的、環境的な健康状態を評価する 27 の質問で構成されています。 各エリアは独自の領域での生活の質を独立して表すため、エリア スコアは 4 ~ 20 の間で計算されました。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示しています。 この尺度は、薬物依存症の回復を評価する最良の尺度として薬物依存症研究所によって選択されました。 サブスケールのクロンバックのアルファ係数は 0.73 ~ 0.84 の範囲でした。
研究を開始する前に事前テストが実施され、1か月後に事後テストが実施されました。
ペンのアルコール渇望スケール
時間枠:研究を開始する前に事前テストが実施され、研究が完了した後に事後テストが実施されました。研究終了から1か月後と3か月後に追跡検査を実施しました。
これは、Flannery らが開発した 5 項目の質問フォームです。 (1999) アルコールを飲みたいという欲求 (頻度、強さ、持続時間、抵抗力、および一般的な渇望) を評価します。 各項目は 0 から 6 の間でスコア付けされました。 したがって、重度の渇望スコアの最大合計は 30 でした。 このスケールは、Evren らによってトルコ語で有効性と信頼性がテストされました。 (2008) アルコール依存症者を対象とした研究で、そのクロンバック アルファ係数は 0.94 であることがわかりました。
研究を開始する前に事前テストが実施され、研究が完了した後に事後テストが実施されました。研究終了から1か月後と3か月後に追跡検査を実施しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr、Izmir Katip Celebi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月10日

一次修了 (実際)

2019年3月10日

研究の完了 (実際)

2019年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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