- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06114316
Återhämtning av individer med alkoholmissbruk baserat på Roy Adaptation Model
Effekt av interventioner baserade på Roy Adaptation Model på tillfrisknande av individer med alkoholmissbruk: En randomiserad studie
Abstrakt Syfte: Denna studie syftade till att fastställa effekten av individualiserade omvårdnadsinsatser baserade på Roy Adaptation Model på tillfrisknande av alkoholmissbrukare.
Metod: Detta var en experimentell studie med pretest-posttest, uppföljning och en kontrollgrupp. Den inkluderade 64 individer som avslutade sin avgiftningsprocess och uppfyllde inklusionskriterierna. Experimentgruppen gavs individualiserad vård och interventioner gjordes i linje med Roy Adaptation Model. De personliga beteenden som kunde relateras till återfall (fysiologiskt, självuppfattning, rollfunktion och ömsesidigt engagemang) och de stimuli som orsakade återfall (fokalt och påverkande) bedömdes, mål fastställdes och omvårdnadsinsatser genomfördes i enlighet med dessa mål. De insatser som planerades för att diagnostisera ineffektiv coping valdes ut efter patienternas behov bland "support coping"-insatserna under rubriken beteendeområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
Data samlades in med hjälp av ett inledande informationsformulär, Recovery Assessment Scale (RAS), den turkiska versionen av World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF-TR) och Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Kalkon, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med alkoholmissbruk enligt DSM 5 Avslutade avgiftningsfasen kunde förstå skalorna och formerna och upprätthålla individuella intervjuer var mellan 30 och 60 år gamla
Exklusions kriterier:
- med en psykotisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen fortsatte att få rutinbehandling (farmakoterapi och psykoedukation) och uppföljning på Behandlingscentrum för alkohol- och rusberoende och ingen insats gjordes.
|
|
Aktiv komparator: experimentell
I det första steget utvärderades de stimuli som fick individerna i experimentgruppen att dricka alkohol och studiens konceptuellt-teoretiskt-experimentella (CTE) ramverk skapades.
De personliga beteenden som kunde relateras till återfall (fysiologiskt, självuppfattning, rollfunktion och ömsesidigt engagemang) och de stimuli som orsakade återfall (fokalt och påverkande) bedömdes, mål fastställdes och omvårdnadsinsatser genomfördes i enlighet med dessa mål.
De insatser som planerades för att diagnostisera ineffektiv coping valdes ut efter patienternas behov bland "support coping"-insatserna under rubriken beteendeområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
Totalt gjordes 10 individuella intervjuer två gånger i veckan under cirka 45 till 60 minuter.
Intervjuerna utvärderades genom att fastställa den områdesspecifika Nursing Outcome-klassificeringen (NOC) (självrespekt, socialt stöd, humörhantering, rollprestation).
|
De personliga beteenden som kunde relateras till återfall (fysiologiskt, självuppfattning, rollfunktion och ömsesidigt engagemang) och de stimuli som orsakade återfall (fokalt och påverkande) bedömdes, mål fastställdes och omvårdnadsinsatser genomfördes i enlighet med dessa mål.
De insatser som planerades för att diagnostisera ineffektiv coping valdes ut efter patienternas behov bland "support coping"-insatserna under rubriken beteendeområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
Totalt gjordes 10 individuella intervjuer två gånger i veckan under cirka 45 till 60 minuter.
Intervjuerna utvärderades genom att fastställa den områdesspecifika Nursing Outcome-klassificeringen (NOC) (självrespekt, socialt stöd, humörhantering, rollprestation).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsram: Ett förtest administrerades innan studien påbörjades och ett eftertest administrerades 1 månad senare.
|
RAS utvecklades av Corrigan et al. (2004) och testade för validitet och tillförlitlighet på turkiska av Güler och Gürkan (2017).
Skalan bestod av 24 frågor under 5 delskalor.
Det var en femgradig Likert-skala som fick följande poäng: 1 = Instämmer inte alls; 2 = Håller inte med; 3 = Inte säker; 4 = Håller med; och 5 = Håller helt med.
Titlarna på underskalorna var självförtroende och hopp, att söka hjälp, orientering mot mål och framgång, tillit till omgivningen och att hantera symptomen.
Bedömning kan göras genom att poängsätta varje punkt individuellt eller över totalpoängen.
Höga totalpoäng tydde på hög återhämtning.
Cronbachs alfakoefficient för den turkiska skalan var 0,90.
|
Ett förtest administrerades innan studien påbörjades och ett eftertest administrerades 1 månad senare.
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument
Tidsram: Ett förtest administrerades innan studien påbörjades och ett eftertest administrerades 1 månad senare.
|
Denna hälsorelaterade livskvalitetsskala utvecklades av Världshälsoorganisationen och testades för validitet och tillförlitlighet på turkiska av Eser et al.
Skalan bestod av 27 frågor som bedömde individers fysiska, psykiska, sociala och miljömässiga välbefinnande.
Eftersom varje område oberoende representerade livskvaliteten i sin egen domän, beräknades områdespoängen till mellan 4 och 20.
Höga poäng tydde på en högre livskvalitet.
Skalan valdes ut av substansberoendeinstitutet som den bästa skalan som bedömde tillfrisknandet av missbruk.
Cronbachs alfakoefficienter för subskalorna varierade mellan 0,73 och 0,84.
|
Ett förtest administrerades innan studien påbörjades och ett eftertest administrerades 1 månad senare.
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: Ett förtest administrerades innan studien påbörjades och ett eftertest administrerades efter att studien avslutats. Uppföljningstestning utfördes 1 månad och 3 månader efter studiens slut.
|
Detta var ett frågeformulär med fem punkter utvecklat av Flannery et al. (1999) för att bedöma önskan att dricka alkohol (frekvens, intensitet, varaktighet, motstånd och allmänt sug).
Varje objekt fick poäng mellan 0 och 6.
Den maximala totala poängen för allvarligt sug var alltså 30.
Skalan testades för validitet och reliabilitet på turkiska av Evren et al. (2008) med alkoholmissbrukare, och dess Cronbach alfa-koefficient visade sig vara 0,94.
|
Ett förtest administrerades innan studien påbörjades och ett eftertest administrerades efter att studien avslutats. Uppföljningstestning utfördes 1 månad och 3 månader efter studiens slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ayakdasdaglı
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på individualiserade omvårdnadsinsatser baserade på Roy Adaptation Model /experimentell
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | Hemodialyskomplikation | Psykosocial funktionsnedsättning | SjälvförsummelseKalkon